IATF16949 審核過程必須掌握的資料!!!

時(shí)間：2022-06-08作者：臺(tái)州凱達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：384

        IATF16949 審核資料清單 內(nèi)審員 外審員 審核過程必須掌握

           這份IATF16949 審核資料清單，無(wú)論是內(nèi)審員還是外審員都要掌握?。?！







一階段審核







   顧客資料：包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評(píng)審、連續(xù)12個(gè)月的訂單；

   體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風(fēng)險(xiǎn)控制方案、程序文件清單、手冊(cè)、記錄清單；

   內(nèi)部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核；如內(nèi)審方案、年度計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告等;

   管理評(píng)審：評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等；

   過程績(jī)效指標(biāo)：連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì)，包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過程指標(biāo)；

   與顧客有關(guān)的績(jī)效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料（匯總表、登記表、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、**額運(yùn)費(fèi)等）、顧客滿意度評(píng)價(jià)；

   與供方有關(guān)的績(jī)效：供方的PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、**額運(yùn)費(fèi)等；

   汽車產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對(duì)產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測(cè)報(bào)告等。

                            







二階段審核







01管理層

公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析：SWOT分析（競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)成員等）、宏觀因素分析（政治、經(jīng)濟(jì)、文化等）、微觀分析（行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢(shì)等）；

企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析：產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等；

公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo)，戰(zhàn)略展開（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標(biāo)展開；

年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂及統(tǒng)計(jì)：按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃并落實(shí)到各部門，建立公司各部門的KPI指標(biāo)，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計(jì)目標(biāo)達(dá)成結(jié)果并進(jìn)行趨勢(shì)分析，提出改進(jìn)措施。需提交連續(xù)12個(gè)月的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括每個(gè)顧客及供應(yīng)商的業(yè)績(jī)監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過程指標(biāo)等。

管理評(píng)審：管理評(píng)審計(jì)劃→各部門匯報(bào)資料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果；

內(nèi)部審核：

體系審核：內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→體系審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告（含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證）→不符合項(xiàng)分布表→首/末次會(huì)議簽到表；

過程審核：過程審核年度計(jì)劃→過程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)報(bào)告（含原因分析、糾正措施及驗(yàn)證）→不符合匯總表→首/末次會(huì)議簽到表；

產(chǎn)品審核：產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄（含：全尺寸報(bào)告、各項(xiàng)功能和性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告、材料報(bào)告）→產(chǎn)品審核報(bào)告；

02生產(chǎn)

生產(chǎn)計(jì)劃：客戶訂單/銷售計(jì)劃→制造可行性評(píng)審→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)；包括產(chǎn)能分析；

生產(chǎn)工藝管理：作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（首檢）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如生產(chǎn)不負(fù)責(zé)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)）；

生產(chǎn)過程控制：交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄（設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等）；

現(xiàn)場(chǎng)管理：區(qū)域劃分（生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等）、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干凈整潔；

                                 

03設(shè)備

臺(tái)帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計(jì)劃→保養(yǎng)記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；滿足預(yù)測(cè)性維修要求；

新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備履歷；

設(shè)備標(biāo)識(shí)：環(huán)境保護(hù)設(shè)備/安全防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)（待修、停用、正常等）；

特種設(shè)備管理：清單、備案資料、年檢記錄；包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

04工裝

新工裝：開發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單（檢驗(yàn)記錄等）→臺(tái)帳

日常管理：臺(tái)帳→庫(kù)存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報(bào)告報(bào)→工裝履歷→廢申請(qǐng)單（要填上處置記錄）

工裝標(biāo)識(shí)：編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)（待修、停用、正常、報(bào)廢等）；注：工裝包括工具、**檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復(fù)利用的物流器具等。

05質(zhì)量

新的原料或新零件→樣品報(bào)告（公司的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試用報(bào)告等；供方提供的材料報(bào)告、功能性能報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告及第三方的檢測(cè)報(bào)告等）；

常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄；

生產(chǎn)過程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如質(zhì)量不負(fù)責(zé)則由生產(chǎn)負(fù)責(zé)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、過程質(zhì)量記錄（自檢、首件檢驗(yàn)、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫(kù)檢、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期Cpk分析報(bào)告等）、成品檢驗(yàn)記錄（檢驗(yàn)記錄單、報(bào)告書）、標(biāo)識(shí)（現(xiàn)場(chǎng)要有即可）、顧客來料檢驗(yàn)記錄；

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）；該項(xiàng)由營(yíng)銷或質(zhì)量提供！

不合格控制：不合格處置單、如報(bào)廢則有報(bào)廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格**減免計(jì)劃→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等） ；

針對(duì)重大不合格項(xiàng)目→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）；

監(jiān)視和測(cè)量裝置：臺(tái)帳→校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃→校準(zhǔn)/檢定記錄（內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等）→有效期標(biāo)識(shí)→試用前的校正記錄→試驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄→定期巡查記錄；該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表（如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等）等；定期的MSA分析報(bào)告；

實(shí)驗(yàn)室：標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表→樣品標(biāo)識(shí)卡；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度、清潔度等）；

試驗(yàn)樣品登記→試驗(yàn)原始記錄→試驗(yàn)報(bào)告→試驗(yàn)樣品處理記錄等；

06技術(shù)

新品開發(fā)：每個(gè)系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料；關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等；

所有汽車產(chǎn)品的P**資料，包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃、工藝文件。

過程驗(yàn)證：工藝驗(yàn)證記錄（PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等）；

設(shè)計(jì)更改：申請(qǐng)單→變更前的評(píng)審→變更方案→變更記錄→變更后的評(píng)審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂（圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAs、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）→變更履歷；

技術(shù)文件管理：技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；外來文件清單（與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及較新記錄→借閱記錄；

07營(yíng)銷

市場(chǎng)營(yíng)銷：市場(chǎng)分析、行業(yè)分析、市場(chǎng)定位、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與行業(yè)成員分析、SOWT分析、營(yíng)銷策略、營(yíng)銷規(guī)劃等；

顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單；

合同管理（包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等）→合同評(píng)審表；

訂單管理：顧客訂單/銷售計(jì)劃→可制造性評(píng)審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)；

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂（控制計(jì)劃、FMEAs、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等）；該項(xiàng)由質(zhì)量或營(yíng)銷提供！

滿意度管理：顧客滿意度調(diào)查表（發(fā)給客戶）/顧客滿意度測(cè)評(píng)（內(nèi)部評(píng)價(jià)）→顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告；

顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→較新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

                                 

08采購(gòu)

供應(yīng)商資料：可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料（基本信息調(diào)查表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書復(fù)印件（含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等）、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢棄物處理資質(zhì)等）；

供方評(píng)價(jià)：供方開發(fā)計(jì)劃→資料收集→潛在供方清單→評(píng)審計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議（新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等）；

樣件管理：新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放（各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等）→OTS送樣→樣件認(rèn)可→P**提交（必要時(shí)）→P**認(rèn)可（必要時(shí)）→量采；

變更管理：較新后的文件→文件收發(fā)記錄（舊文件回收、新文件發(fā)放）→零件更改后送樣送樣→樣件認(rèn)可→P**提交→P**認(rèn)可→量采切換；

采購(gòu)管理：物料需求計(jì)劃→采購(gòu)計(jì)劃→采購(gòu)訂單→報(bào)檢單→進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄→入庫(kù)單→供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定

不合格控制：不合格處置單→處置記錄（退貨、挑選等）→供方整改→整改驗(yàn)證記錄→供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核

供方文件管理：與供方有關(guān)的文件清單（標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→較新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

09倉(cāng)庫(kù)

賬卡物一致、標(biāo)識(shí)清楚、堆放整齊、防護(hù)符合環(huán)境要求、出入庫(kù)記錄齊全、**先出方式明確、庫(kù)房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等

相關(guān)方財(cái)產(chǎn)管理（硬件：設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等）：相關(guān)方財(cái)產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識(shí)→入庫(kù)管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護(hù)或維修記錄→損壞記錄（如有）→報(bào)告相關(guān)方的記錄（如有）；具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進(jìn)行；

10人力資源

培訓(xùn)：培訓(xùn)需求（各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評(píng)價(jià)、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等）→年度培訓(xùn)計(jì)劃→月度培訓(xùn)計(jì)劃→培訓(xùn)記錄（簽到表、培訓(xùn)記錄）→培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)；

人力資源管理：?jiǎn)T工名冊(cè)、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評(píng)價(jià)、員工績(jī)效考核、**崗計(jì)劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動(dòng)。

滿意度評(píng)價(jià)：?jiǎn)T工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進(jìn)措施及驗(yàn)證；

11文控/記錄

受控文件清單（管理性清單）→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

記錄清單（含規(guī)定的保存周期）→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄；說明：1、管理性文件包括手冊(cè)、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。

12財(cái)務(wù)

成本核算：至少核算到各工序產(chǎn)品成本；

收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內(nèi)部損失。

收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。

形成質(zhì)量成本分析報(bào)告，關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢(shì)

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• 詞條

  詞條說明

• 【臺(tái)州CE認(rèn)證】CE認(rèn)證模式

  CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令**的"主要要求"。?認(rèn)證所需的模式對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式

• 關(guān)于“浙江制造”的三問答

  ? ? 一問：“浙江制造”的含義? ?“浙江制造”是以“區(qū)域品牌、**標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)認(rèn)證、**認(rèn)同”為**，以“標(biāo)準(zhǔn)+認(rèn)證”為手段，集質(zhì)量、技術(shù)、服務(wù)、信譽(yù)為一體，具備品質(zhì)**、自主創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、社會(huì)責(zé)任四大特性，是實(shí)施一系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的**經(jīng)營(yíng)成果。經(jīng)市場(chǎng)與社會(huì)公認(rèn)，代表浙江制造業(yè)**性的區(qū)域品牌形象標(biāo)識(shí)，是浙江制造業(yè)的成員。?二問：企業(yè)申

• 實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)別

  一、評(píng)審組織機(jī)構(gòu)的區(qū)別? ? ? ?CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書的評(píng)審組織機(jī)構(gòu)和發(fā)證機(jī)構(gòu)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可**。? ? ? ?CMA分省級(jí)和**的，**實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)，非**的實(shí)驗(yàn)室一般由所在地省級(jí)的市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織評(píng)審和發(fā)證。? ? ? ?二、評(píng)審原則

• 什么是首臺(tái)套？

  什么是臺(tái)州市裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域首臺(tái)（套）產(chǎn)品？臺(tái)州市裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域首臺(tái)（套）產(chǎn)品是由企業(yè)自主申報(bào)，項(xiàng)目產(chǎn)品通過具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，浙江省科技信息研究院技術(shù)查新，教授級(jí)*審核推薦，經(jīng)區(qū)（縣）級(jí)經(jīng)濟(jì)和信息化局受理，資料審查、實(shí)地走訪、*評(píng)審，臺(tái)州市經(jīng)濟(jì)和信息化局認(rèn)定公示的榮譽(yù)項(xiàng)目。?臺(tái)州市裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域首臺(tái)（套）產(chǎn)品認(rèn)定范圍：企事業(yè)單位*生產(chǎn)并經(jīng)用戶單位使用且屬于