裝備承制資格現(xiàn)場審查：整改工作的流程及做法

時間：2022-05-31作者：山東世通**認證有限公司瀏覽：160

2017年9月，***裝備發(fā)展部**在*三屆軍民融合展覽會上宣布實施裝備承制單位資格審查與國**質量管理體系認證審核“兩證合一”，標志著準入門檻改變作風、簡化程序的工作步入快車道。當前，＂兩證合一＂審查工作正處于試行之中，部分單位已接受了現(xiàn)場審查，工作模式、流程、要求等方面正在持續(xù)探索、完善和規(guī)范，為減少大家對“兩證合一”工作的疑惑，根據(jù)現(xiàn)場審查實戰(zhàn)體驗及調研情況，并結合大家的疑問進行了小結，與大家分享，供大家進行參考。

整改工作的流程及做法

受審查單位針對審查組發(fā)現(xiàn)不合格項、基本合格項、不符合項及改進建議，應開展后續(xù)整改策劃、實施及有效性驗證工作，相關流程及做法如下：

   

1

制定整改計劃

(1)主管部門向各部門發(fā)放審查發(fā)現(xiàn)的不合格項、基本合格項、不符合項及改進建議。

        

(2)主管部門與相關部門溝通后，明確責任部門及計劃節(jié)點，在確定計劃節(jié)點時注意：***裝備承制單位整改期限不**過３個月，軍選民用注冊制裝備承制單位整改期限不**過１個月，同時要預留出內部驗證及重新整改的時間余量。   

     

(3)主管部門制定整改計劃并進行發(fā)放，組織相關部門進行整改。




2

進行糾正

(1)責任部門依據(jù)審查組開具的《不合格項報告》、《基本合格項報告》、《不符合項報告》、《改進建議單》，對相關事實進行糾正，并記錄糾正情況，有些事實已無法糾正，應將糾正措施執(zhí)行后的情況作為糾正并予以記錄。

       

 (2)將糾正情況記錄至《不合格項糾正措施表》、《基本合格項糾正措施表》、《不符合項糾正措施表》、《改進建議跟蹤驗證情況》。




注：《不合格項糾正措施表》、《基本合格項糾正措施表》可根據(jù)中國新時代認證中心《不符合項糾正措施表》進行調整生成，格式見附件1(在使用時，請根據(jù)問題類別，將表格中的“不合格項/基本合格項/不符合項”更改為"不合格項"、"基本合格項"、"不符合項");《改進建議跟蹤驗證情況》格式見附件2。




(3)對上述糾正情況提供相應證實材料。




(4)對產(chǎn)品質量有直接關系的整改，還應追溯提供相應的證實材料，例如，產(chǎn)品有關性能指標沒經(jīng)檢驗就出廠，測量設備失準并進行了產(chǎn)品檢驗，均應對已交付產(chǎn)品進行追溯。




3

原因分析

(1)責任部門針對審查發(fā)現(xiàn)的不合格項、基本合格項及不符合項，分析問題發(fā)生的根本原因。  

      

(2)將原因分析內容分別填寫《不合格項糾正措施表》、《基本合格項糾正措施表》、《不符合項糾正措施表》。




注：改進建議不需進行原因分析及后續(xù)舉一反三工作。




4

糾正措施




(1)責任部門針對不合格項、基本合格項及不符合項原因分析結果，制定系統(tǒng)的糾正措施。  

      

(2)在規(guī)定的期限內實施糾正措施。 

       

(3)將糾正措施及糾正措施實施情況填寫在糾正措施表中。        

(4)若在整改規(guī)定的期限內糾正措施已完成，應提供已實施的證實材料；若糾正措施尚在實施中，應提供制定的糾正措施和計劃完成時間。




5

舉一反三

        

(1)針對不合格項、基本合格項及不符合項，檢查組織內其他部門或項目是否發(fā)生類似問題，要針對檢查了哪些部門、項目，發(fā)現(xiàn)了什么問題，進行了怎樣的糾正，或明確沒有發(fā)生類似問題，進行記錄。

        

(2)將舉一反三情況填寫在糾正措施表中。  

      

(3)對舉一反三情況提供相應證實材料。    

    

注：舉一反三是針對組織的所有部門或項目，不僅僅是不合格項、基本合格項及不符合項發(fā)生的部門或項目。




6

內部驗證




(1)主管部門對不合格項、基本合格項、不符合項整改有效性組織驗證，并將驗證情況填寫在糾正措施表中，并經(jīng)受檢查方驗證人(一般為主管部門**)、受檢查方代表(一般為廠(所)、公司級**)進行簽署確認。驗證內容包括：        

A、不合格項、基本合格項、不符合項事實是否糾正？      

B、不合格項、基本合格項、不符合項原因分析是否正確？        

C、是否針對原因制定了糾正措施？        

D、糾正措施是否完成？       




 (2)主管部門對改進建議整改有效性組織驗證，并填寫《改進建議跟蹤驗證情況》。       




 注：如果檢查組要求受檢查單位形成整改關閉情況報告，受檢查單位就以公文形式(紅頭文件)形成整改關閉情況報告，針對糾正情況、糾正措施實施情況、舉一反三檢查情況進行總結，并對整改效果進行評價。




7

軍事代表檢查




(1)主管部門將不合格項/基本合格項/不符合項報告、糾正措施表、證明材料，《改進建議跟蹤驗證情況》，及整改關閉情況報告(如果檢查組要求的話)，報請軍事代表。        

(2)軍事代表檢查內容除包括上述6（1）內容外，還包括"需要說明的內容"：

A、不符合項實施沒有糾正，其原因為：

B、糾正措施尚未完成，請在下次監(jiān)督審查時繼續(xù)檢查糾正措施的完成情況

C、請在下次監(jiān)督審查時驗證糾正措施的有效性D、其他




(3)軍事代表將檢查意見填寫至《不合格項/基本合格項/不符合項報告》、《改進建議跟蹤驗證情況》。




8

審查組長整改驗證




(1)軍事代表檢查合格后，主管部門將整改關閉情況報告、不合格項/基本合格項/不符合項報告、糾正措施表、證明材料，《改進建議跟蹤驗證情況》，及整改關閉情況報告(如果檢查組要求的話)，報請審查組長。




(2)審查組長對根據(jù)報送材料對整改情況進行驗證，如果審查組長要求進行現(xiàn)場驗證，受審查單位需按要求進行安排。




(3)審查組長將檢查意見填寫至《不合格項/基本合格項/不符合項報告》、《改進建議跟蹤驗證情況》。       




注：***裝備承制A類單位整改期限不**過３個月，對逾期未完成整改或整改驗證未達到合格要求的，視為審查未通過。




附件1：不合格項/基本合格項/不符合項糾正措施表

附件2：改進建議跟蹤情況驗證表

來源 | **資質蘇小蘇 華東融合裝備技術研究院

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