什么是歐洲授權(quán)代表

    新歐盟商品安全法規(guī)(稱為《歐盟市場監(jiān)管法規(guī)2019/1020》)將于2021年7月16日生效。
    這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人(下稱“負(fù)責(zé)人”)。
    如果銷售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟以外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。


    在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法行為。

    在2021年7月16日之前,需要確保自己帶有CE標(biāo)志的商品貼有負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息。
    此類標(biāo)簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。


    如何知道自己是否需要?dú)W盟負(fù)責(zé)人?

    首先要確認(rèn)商品是否符合CE標(biāo)志法規(guī)。需要帶有CE標(biāo)志的常見商品包括玩具、電子產(chǎn)品、個(gè)人防護(hù)裝備、機(jī)械、建筑商品、燃?xì)庠O(shè)備、休閑和私人船艇、壓力容器以及測量設(shè)備。
    除醫(yī)療器械、民用爆炸物以及某些升降機(jī)和索道裝置外,所有帶有CE標(biāo)志的商品均受此法規(guī)約束。
    如果不確定自己銷售的商品是否需要帶有CE標(biāo)志,建議聯(lián)系供應(yīng)商/法律顧問
    ,以便進(jìn)一步了解詳情。


    我是帶有CE標(biāo)志商品的品牌所有者,接下來我該怎么做?

    如果是帶有CE標(biāo)志商品(不含醫(yī)療器械、民用爆炸物以及某些升降機(jī)和索道裝置)的品牌所有者,建議采取以下步驟:
    1. 驗(yàn)證商品是否合規(guī):
    確保商品符合所有CE標(biāo)志相關(guān)要求,并且已起草相應(yīng)文件(如和符合性聲明)。需要向負(fù)責(zé)人提供符合性聲明(或性能聲明),并能夠提供要求的其他技術(shù)文件。
    2. 注冊加入亞馬遜品牌注冊計(jì)劃:
    建議將自己的品牌注冊加入亞馬遜品牌注冊計(jì)劃,以便充分利用為品牌所有者提供的各種工具。
    3. 為商品*歐盟負(fù)責(zé)人:
    品牌所有者可以隨意*負(fù)責(zé)人。應(yīng)該考慮:a.如果在歐盟有子公司或者已有歐盟進(jìn)口商,那么就可以*他們?yōu)樯唐坟?fù)責(zé)人。b.所采用的商品實(shí)驗(yàn)室或認(rèn)證公司可能會(huì)提供負(fù)責(zé)人服務(wù)。c. 可以利用亞馬遜服務(wù)提供商網(wǎng)絡(luò)中提供的第三方提供商。d.對于亞馬遜物流商品,亞馬遜提供有亞馬遜負(fù)責(zé)人服務(wù)。
    沒有自己的品牌,但仍然銷售帶有CE標(biāo)志的商品,該怎么做?
    在賣家訪問控制面板時(shí),控制面板會(huì)列出銷售的帶有CE標(biāo)志的ASIN。
    確保銷售的每個(gè)ASIN都擁有負(fù)責(zé)人。
    請注意,為這些ASIN添加的任何負(fù)責(zé)人信息僅特定于由賣家銷售的商品。
    如果商品沒有負(fù)責(zé)人,建議聯(lián)系上游供應(yīng)商,以確認(rèn)他們了解即將發(fā)生的變化,并確保他們采取相應(yīng)措施來*負(fù)責(zé)人。


    誰可以成為歐盟負(fù)責(zé)人?

    以下人員都可以成為歐盟負(fù)責(zé)人:
    ● 
    制造商或品牌(需要是在歐盟成立的)。
    ● 
    在歐盟成立的進(jìn)口商。
    ● 
    在歐盟成立的授權(quán)代表,由制造商或品牌以書面形式*為負(fù)責(zé)人。
    ● 
    在歐盟成立的配送服務(wù)提供商。 
    注:亞馬遜為使用亞馬遜物流的非歐盟制造商、品牌所有者和授權(quán)轉(zhuǎn)銷商(經(jīng)品牌授權(quán)可在歐盟銷售商品)提供亞馬遜負(fù)責(zé)人(ARP)服務(wù)。


    負(fù)責(zé)人需要做哪些工作?

    負(fù)責(zé)人需要執(zhí)行以下操作:
    1. 
    收集商品的歐盟符合性聲明(或性能聲明)
    ,并確保制造商或品牌所有者可以按照要求以管理機(jī)構(gòu)理解的語言
    提供證明商品符合歐盟要求的其他文件
    ;
    2. 在某些情況下,
    將商品可能引發(fā)的任何風(fēng)險(xiǎn)告知相應(yīng)機(jī)構(gòu)
    ;
    3. 
    與市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作
    ,包括確保制造商或品牌所有者采取必要的糾正措施來糾正商品的任何不合規(guī)問題。
    此外,
    需要在商品、商品包裝、包裹上或隨附文件中提供負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息。
    為了幫助賣家們有效地為將于2021年7月生效的新《歐盟市場監(jiān)管法規(guī)2019/1020》的要求做好準(zhǔn)備,亞馬遜在賣家平臺(tái)中啟用了一個(gè)控制面板,讓賣家自己的品牌/ASIN/商品申報(bào)歐盟負(fù)責(zé)人。
    點(diǎn)擊以下鏈接訪問亞馬遜控制面板:


    誰可以訪問該控制面板?

    自2021年2月起,
    所有位于歐盟境外通過亞馬遜物流配送商品并在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志商品的賣家均可訪問負(fù)責(zé)人控制面板。

    由于英國已正式脫歐,想要在歐盟銷售商品的英國賣家需要擁有一名負(fù)責(zé)人。


    該控制面板為擴(kuò)展后的版本,之前的控制面板僅面向帶有CE標(biāo)志的商品的品牌所有者/授權(quán)轉(zhuǎn)銷商。如果之前有權(quán)訪問控制面板,請務(wù)必重新訪問控制面板,以確認(rèn)是否有任何待處理的事項(xiàng)。
    如果確定品牌或賣家是在歐盟境內(nèi),那么其將無法訪問該控制面板。


    為什么需要填寫此信息?

    新《市場監(jiān)管法規(guī)》規(guī)定,帶有CE標(biāo)志的商品需要有歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人。除醫(yī)療器械、民用爆炸物以及某些升降機(jī)和索道裝置外,所有帶有CE標(biāo)志的商品均受此規(guī)定的約束。

    歐盟境外的賣家可使用該控制面板向亞馬遜申報(bào)其歐盟負(fù)責(zé)人。


    所以找一個(gè)靠譜的歐代或者英代非常非常重要。
    那么如何來選擇合適的代理公司呢?根據(jù)我在歐洲生活的經(jīng)歷和自己的認(rèn)知,建議賣家朋友們從這幾個(gè)維度去考慮:
    1. 代理公司成立的時(shí)間、規(guī)模和經(jīng)營狀況
    一般來說,公司成立時(shí)間越長、模越大和經(jīng)營狀況越好的公司,信用也是越好的。不過公司成立時(shí)間長短其實(shí)是可以操作的,因?yàn)榭梢再徺I已經(jīng)成立了很長時(shí)間的公司。而公司規(guī)模和經(jīng)營狀況,則可以通過網(wǎng)上搜索一些相關(guān)信息進(jìn)行了解。
    2. 代表公司的法人
    如果你選擇的歐代和英代公司是以中國法人較近在歐洲成立的公司,我個(gè)人覺得這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)比較大,因?yàn)檫@種代表公司的法人,面對突發(fā)事件,一般來說沒有能力做出快速的應(yīng)對;再加上語言和文化背景的差異,他們不一定能夠把事情妥善解決。所以一旦出現(xiàn)處理不了的問題,對于法人而言,甩手不干是較輕松的。因?yàn)榉ㄈ瞬辉跉W洲,歐洲**也很難找到這個(gè)法人來承擔(dān)責(zé)任。
    3. 代表公司的地址
    歐洲代表或者英國代表公司可以租賃任何一個(gè)小辦公室來提供歐代和英代的服務(wù)。賣家可以從服務(wù)商代理的地址查到相關(guān)信息,從信息上可以簡單地辨認(rèn)或者評估這個(gè)公司的實(shí)力。如果給你提供服務(wù)的公司,租用的是民宅或者是虛擬地址,那么和他們合作的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)很大了。
    4. 代表公司的專業(yè)知識(shí),對產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)的把關(guān)
    代表公司的專業(yè)知識(shí)、處理問題的能力,還有是否對產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)把關(guān), 其實(shí)是很重要的。你可能覺得有些代表公司很麻煩,需要提供這個(gè)那個(gè)材料,其實(shí)真正有專業(yè)常識(shí)的公司才知道去要求你這樣,這個(gè)不僅僅是對自己負(fù)責(zé),較是在對你負(fù)責(zé)。
    以上就是我個(gè)人對目前歐代和英代服務(wù)選擇風(fēng)控的幾個(gè)建議。
    昨天,歐盟還制定了短期改革議程,包括了
    打擊濫用空殼公司
    。所以再次提醒賣家朋友,
    不要一味追求低價(jià)格服務(wù),有效的風(fēng)險(xiǎn)把控其實(shí)是讓你公司良性發(fā)展的關(guān)鍵
    。
    主營:無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明、兒童玩具、電池、醫(yī)療保健 等多個(gè)行業(yè)與認(rèn)證服務(wù)
     
    國內(nèi)認(rèn)證—— 中國 CCC、CQC、SRRC、質(zhì)檢(京東、淘寶、天貓、投標(biāo)...)、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備案、體系、信譽(yù)信用評級(jí) 等認(rèn)證
    歐洲認(rèn)證—— CE、CB、EN71、ROHS、REACH UKCA等認(rèn)證 
    美洲認(rèn)證— FCC、FDA、EPA 、CPC 等認(rèn)證
    其他認(rèn)證—— IEC、日本 PSE、韓國 KC / KCC等認(rèn)證 
    電池——航空運(yùn)輸 UN38.3、MSDS 等認(rèn)證
     
    如需辦理,歡迎垂詢!



    權(quán)檢認(rèn)證(深圳)有限公司專注于深圳企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請,深圳CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳辦理等

  • 詞條

    詞條說明

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    一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。?目前美國、加拿大和

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