新歐盟商品安全法規(guī)(稱為《歐盟市場監(jiān)管法規(guī)2019/1020》)將于2021年7月16日生效。
這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人(下稱“負(fù)責(zé)人”)。
如果銷售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟以外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。
在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法行為。
在2021年7月16日之前,需要確保自己帶有CE標(biāo)志的商品貼有負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息。如何知道自己是否需要?dú)W盟負(fù)責(zé)人?
首先要確認(rèn)商品是否符合CE標(biāo)志法規(guī)。需要帶有CE標(biāo)志的常見商品包括玩具、電子產(chǎn)品、個(gè)人防護(hù)裝備、機(jī)械、建筑商品、燃?xì)庠O(shè)備、休閑和私人船艇、壓力容器以及測量設(shè)備。我是帶有CE標(biāo)志商品的品牌所有者,接下來我該怎么做?
如果是帶有CE標(biāo)志商品(不含醫(yī)療器械、民用爆炸物以及某些升降機(jī)和索道裝置)的品牌所有者,建議采取以下步驟:誰可以成為歐盟負(fù)責(zé)人?
以下人員都可以成為歐盟負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)人需要做哪些工作?
負(fù)責(zé)人需要執(zhí)行以下操作:誰可以訪問該控制面板?
自2021年2月起,由于英國已正式脫歐,想要在歐盟銷售商品的英國賣家需要擁有一名負(fù)責(zé)人。
為什么需要填寫此信息?
新《市場監(jiān)管法規(guī)》規(guī)定,帶有CE標(biāo)志的商品需要有歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人。除醫(yī)療器械、民用爆炸物以及某些升降機(jī)和索道裝置外,所有帶有CE標(biāo)志的商品均受此規(guī)定的約束。歐盟境外的賣家可使用該控制面板向亞馬遜申報(bào)其歐盟負(fù)責(zé)人。
所以找一個(gè)靠譜的歐代或者英代非常非常重要。
那么如何來選擇合適的代理公司呢?根據(jù)我在歐洲生活的經(jīng)歷和自己的認(rèn)知,建議賣家朋友們從這幾個(gè)維度去考慮:
1. 代理公司成立的時(shí)間、規(guī)模和經(jīng)營狀況
一般來說,公司成立時(shí)間越長、模越大和經(jīng)營狀況越好的公司,信用也是越好的。不過公司成立時(shí)間長短其實(shí)是可以操作的,因?yàn)榭梢再徺I已經(jīng)成立了很長時(shí)間的公司。而公司規(guī)模和經(jīng)營狀況,則可以通過網(wǎng)上搜索一些相關(guān)信息進(jìn)行了解。
2. 代表公司的法人
如果你選擇的歐代和英代公司是以中國法人較近在歐洲成立的公司,我個(gè)人覺得這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)比較大,因?yàn)檫@種代表公司的法人,面對突發(fā)事件,一般來說沒有能力做出快速的應(yīng)對;再加上語言和文化背景的差異,他們不一定能夠把事情妥善解決。所以一旦出現(xiàn)處理不了的問題,對于法人而言,甩手不干是較輕松的。因?yàn)榉ㄈ瞬辉跉W洲,歐洲**也很難找到這個(gè)法人來承擔(dān)責(zé)任。
3. 代表公司的地址
歐洲代表或者英國代表公司可以租賃任何一個(gè)小辦公室來提供歐代和英代的服務(wù)。賣家可以從服務(wù)商代理的地址查到相關(guān)信息,從信息上可以簡單地辨認(rèn)或者評估這個(gè)公司的實(shí)力。如果給你提供服務(wù)的公司,租用的是民宅或者是虛擬地址,那么和他們合作的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)很大了。
4. 代表公司的專業(yè)知識(shí),對產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)的把關(guān)
代表公司的專業(yè)知識(shí)、處理問題的能力,還有是否對產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)把關(guān), 其實(shí)是很重要的。你可能覺得有些代表公司很麻煩,需要提供這個(gè)那個(gè)材料,其實(shí)真正有專業(yè)常識(shí)的公司才知道去要求你這樣,這個(gè)不僅僅是對自己負(fù)責(zé),較是在對你負(fù)責(zé)。
以上就是我個(gè)人對目前歐代和英代服務(wù)選擇風(fēng)控的幾個(gè)建議。
昨天,歐盟還制定了短期改革議程,包括了
打擊濫用空殼公司
。所以再次提醒賣家朋友,
不要一味追求低價(jià)格服務(wù),有效的風(fēng)險(xiǎn)把控其實(shí)是讓你公司良性發(fā)展的關(guān)鍵
。
主營:無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明、兒童玩具、電池、醫(yī)療保健 等多個(gè)行業(yè)與認(rèn)證服務(wù)
國內(nèi)認(rèn)證—— 中國 CCC、CQC、SRRC、質(zhì)檢(京東、淘寶、天貓、投標(biāo)...)、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備案、體系、信譽(yù)信用評級(jí) 等認(rèn)證
歐洲認(rèn)證—— CE、CB、EN71、ROHS、REACH UKCA等認(rèn)證
美洲認(rèn)證— FCC、FDA、EPA 、CPC 等認(rèn)證
其他認(rèn)證—— IEC、日本 PSE、韓國 KC / KCC等認(rèn)證
電池——航空運(yùn)輸 UN38.3、MSDS 等認(rèn)證
如需辦理,歡迎垂詢!
詞條
詞條說明
一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。?目前美國、加拿大和
ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西,這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多少**,而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn),是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華,因?yàn)樯a(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因?yàn)橹v究質(zhì)量都是共通的。一般來說,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對應(yīng),過程對應(yīng)比較清楚,因此有對號(hào)入座的感覺。銷售公司可以分為兩種,純銷售和
PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。屬于“非特定電氣用品”目錄內(nèi)的產(chǎn)品,進(jìn)入日本市場,須經(jīng)過自我測試和自我聲明的方式,
歐盟商品安全新法規(guī) ——《市場監(jiān)管法規(guī) (EU) 2019/1020》要求:所有帶CE標(biāo)志的商品需要有位于歐盟境內(nèi)(英國除外)的代表作為商品合規(guī)的聯(lián)系人(下稱“歐代”)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年7月16日起,正式實(shí)施。除醫(yī)療器械、索道裝置、民用爆炸物、熱水鍋爐和升降機(jī)外,所有 CE 標(biāo)志的商品均受此法規(guī)的管制。有且僅有110天的時(shí)間,亞馬遜歐洲站的各位賣家朋友,面對即將實(shí)行的歐盟商品安全新法規(guī), 你準(zhǔn)備
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