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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。 *二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器
項目質量管理體系認證是指組織在項目質量管理方面建立和實施的一套管理體系,并通過認證機構的審核和認證,確認其項目質量管理體系符合相關標準和要求。常見的項目質量管理體系認包括ISO 9001(質量管理體系認證)和PMI PMP(項目管理人士認證)等。以下是一般的項目質量管理體系認證的步驟:?了解認證標準:詳細了解相關的質量管理標準和項目管理標準,如ISO 9001和PMI PMP等。這些標準
通過互利的供方關系,增強組織和供方創(chuàng)造**的能力。??????? 組織在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中向供方采購的產(chǎn)品具有相當?shù)臄?shù)量,而且采購的產(chǎn)品質量必然會直接或間接地影響組織的較終產(chǎn)品的質量。所以,為了使供方能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供符合本組織要求的產(chǎn)品,組織需要采用合適的方法選擇、評定合格的供方,并且與供方之間建立互惠互利的合作伙伴關系,使得雙方
5.關于ISO9001標準5.4.1條款問:對于依據(jù)“是/否”準則建立的質量目標,是否符合ISO9001標準5.4.1“應是可測量的”要求?背景:一些組織依據(jù)“是否”準則建立其質量目標,如“2004年10月以前**其產(chǎn)品認證”,或者“2003年3月份以前開發(fā)一個新的產(chǎn)品以滿足市場的需要”等。為了提供一致的技術準確的審核,希望明確這種情況是否可以認為是“可測量的目標”。答:是。 (ISO/TC176
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