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?一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/
醫(yī)療器械產(chǎn)品說明以及包裝標(biāo)識詳解-范本
?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽、以及包裝標(biāo)識都不是特別的清楚,所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標(biāo)識不夠明確,產(chǎn)品使用說明書不易讀懂,給經(jīng)銷商和消費(fèi)者帶來了諸多不便,甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對于以上諸多情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》,規(guī)定要求:凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽
1. 什么是ISO14000標(biāo)準(zhǔn)?答:ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)*207技術(shù)**(ISO/TC207)組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),其標(biāo)準(zhǔn)號從14001至14100,共100個標(biāo)準(zhǔn)號,統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。它是順應(yīng)**環(huán)境保護(hù)的發(fā)展,依據(jù)**經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。目前正式頒布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO
ISO**標(biāo)準(zhǔn)化組織自1996年9月推出ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)以來,得到**各**部門和企業(yè)界的認(rèn)可和積極響應(yīng),獲證企業(yè)包括制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、**機(jī)構(gòu)等。ISO14001認(rèn)證在很大程度上成為了二十一世紀(jì)企業(yè)發(fā)展的綠色通行證。目前,賓館酒店業(yè)積極開展創(chuàng)建綠色賓館酒店活動,加強(qiáng)內(nèi)部環(huán)境管理,倡導(dǎo)綠色消費(fèi),進(jìn)行環(huán)保宣傳,樹立賓館酒店綠色環(huán)保形象。在賓館酒店業(yè)實(shí)施ISO14000認(rèn)證已成為一種趨
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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中泰智聯(lián)長春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對整個食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長春分公司 大慶申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
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中泰智聯(lián)長春分公司 國內(nèi)互通 IATF16949體系認(rèn)證申請所需要的申請材料
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中泰智聯(lián)長春分公司 IAF標(biāo)識 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書需要什么流程
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