醫(yī)療器械產(chǎn)品說明以及包裝標(biāo)識詳解-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：514

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001兩階段審核方式的必要性

  審核ISO 9001:2000需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說在組織認(rèn)證審核之前，對其進(jìn)行拜訪以及引入**階段審核是有益的。**階段審核主要是為認(rèn)證審核（*二階段審核）進(jìn)行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個(gè)了解。例如，讓審核員增進(jìn)對組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、過程、場所等方面的知識。同時(shí)，它也可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。在

• ISO27001有何用途

  ? ? ISO27001用于為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評審、保持和改進(jìn)信息安全管理體系（Information Security Management System，簡稱ISMS）提供模型。采用ISMS應(yīng)當(dāng)是一個(gè)組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的ISMS的設(shè)計(jì)和實(shí)施受業(yè)務(wù)需求和目標(biāo)、安全需求、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。上述因素及其支持過程會不斷發(fā)生變化。期望信息安全

• ISO13485：2016 新版標(biāo)準(zhǔn)解讀

  **標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC210 正在對 2003 版ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂換版，當(dāng)前已經(jīng)發(fā)布 ISOFDIS13485 **標(biāo)準(zhǔn)較終草案，計(jì)劃將于 2016 年一季度正式發(fā)布新版的 ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）。本文就 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)修訂換版的相關(guān)信息和主要變化進(jìn)行介紹，并對標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施進(jìn)行探討，以供參考。&nbs

• ISO9001：2015咨詢思路與方向

  為了較好的提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，完成企業(yè)向ISO9001質(zhì)量管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)或轉(zhuǎn)版的過渡，結(jié)合近二十的的咨詢經(jīng)驗(yàn)，吉林鴻諾管理咨詢有限公司對于新版體系咨詢思路將圍繞以下四個(gè)模塊來開展工作：?一、建立以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量體系模式，識別并管理質(zhì)量管理體系過程?1.識別質(zhì)量體系過程?2.識別業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)過程的輸入、輸出及過程接口?3.過程運(yùn)行控制流程及風(fēng)險(xiǎn)?4.明確