ISO9001：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的原則

時(shí)間：2021-10-14作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：200

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 質(zhì)量體系的基本情況

  企業(yè)如何才能使用戶(hù)樂(lè)意購(gòu)買(mǎi)本企業(yè)的產(chǎn)品?用戶(hù)又如何在市場(chǎng)中選擇自己信得過(guò)的產(chǎn)品?這就形成了“”.企業(yè)為了生產(chǎn)出用戶(hù)滿(mǎn)意的產(chǎn)品，從而建立起良好的質(zhì)量信譽(yù)，而良好的質(zhì)量信譽(yù)要靠一定的組織機(jī)構(gòu)、措施來(lái)實(shí)現(xiàn);用戶(hù)為了購(gòu)買(mǎi)稱(chēng)心如意的產(chǎn)品，也會(huì)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行比較和鑒定，從而形成了質(zhì)量體系，質(zhì)量體系的基本情況．質(zhì)量體系是社會(huì)化大生產(chǎn)的產(chǎn)物，也是人類(lèi)素質(zhì)提高、生活水平上升的標(biāo)志。質(zhì)量起源于西方

• 醫(yī)療器械之分類(lèi)原則

  醫(yī)療器械之分類(lèi)原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其它特殊原則。而分類(lèi)別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹觥⒒蚴褂糜?guó)衛(wèi)生署的 disk 來(lái)判斷，并由廠商自行決定?？紤]醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來(lái)的危險(xiǎn)程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類(lèi) : · Class I 低風(fēng)險(xiǎn) (Low risk) · Cl

• ISO9000質(zhì)量管理體系 基本思想

  任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿(mǎn)足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少

• 關(guān)于ISO9001的疑難理解（2）

  5．關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)5.4.1條款問(wèn)：對(duì)于依據(jù)“是/否”準(zhǔn)則建立的質(zhì)量目標(biāo)，是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)5.4.1“應(yīng)是可測(cè)量的”要求？背景：一些組織依據(jù)“是否”準(zhǔn)則建立其質(zhì)量目標(biāo)，如“2004年10月以前**其產(chǎn)品認(rèn)證”，或者“2003年3月份以前開(kāi)發(fā)一個(gè)新的產(chǎn)品以滿(mǎn)足市場(chǎng)的需要”等。為了提供一致的技術(shù)準(zhǔn)確的審核，希望明確這種情況是否可以認(rèn)為是“可測(cè)量的目標(biāo)”。答：是。 （ISO/TC176