ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

時(shí)間：2021-09-16作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：108

ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

1．質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)

        四個(gè)基本問(wèn)題：

        過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？
        綜合上述問(wèn)題答案可確定評(píng)價(jià)結(jié)果。

        2．持續(xù)改善

        持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)：

        分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域； 尋找可能的解決方法并作出選擇； 確定改進(jìn)目標(biāo)； 評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇； 實(shí)施選定的解決辦法； 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； 正式采納更改。
        必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

        顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

        3．統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

       應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于較好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和較終處置）的各個(gè)階段，均可看到其存在。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)較好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
        4．質(zhì)量目標(biāo)：要求具有適宜性、充分性。

        適宜性：管理評(píng)審要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)是否滿足質(zhì)量體系的維持和持續(xù)改進(jìn)作評(píng)價(jià)和調(diào)整。 充分性：部門質(zhì)量目標(biāo)要能將部門的職責(zé)反映出來(lái)。并能通過(guò)部門目標(biāo)的達(dá)成情況反映出部門的工作業(yè)績(jī)。
        5．拉動(dòng)式質(zhì)量檢查

        生產(chǎn)的一次合格率由品管的出荷檢驗(yàn)反映出來(lái)； 制程控制的情況由IPQC（過(guò)程檢驗(yàn)）對(duì)生產(chǎn)線的QCPASS產(chǎn)品作抽樣檢驗(yàn)及時(shí)反映出來(lái)； IQC的檢驗(yàn)正確性由制造過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題反映出來(lái)； QA的檢驗(yàn)正確性由顧客的反饋信息反映出來(lái)。
        6．管理評(píng)審的作用

        將公司存在的問(wèn)題進(jìn)行檢討對(duì)策和對(duì)好的措施進(jìn)行宣揚(yáng)；

        7．內(nèi)審的關(guān)注點(diǎn)

        內(nèi)審要捉住與質(zhì)量直接相關(guān)（與部門質(zhì)量職責(zé)直接掛勾）的實(shí)際問(wèn)題和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。

        8．ISO9000的精深之處

        把各種方法融入到ISO9000中。

        9．內(nèi)審、外審問(wèn)題點(diǎn)的性質(zhì)屆定。

        A．嚴(yán)重不符合項(xiàng)

      ①存在使體系崩潰的可能。

      ②使用安全性能對(duì)用戶方面存在影響。

      ③文件控制不符合隨處可見(jiàn)。

      ④公司在去年的外審中存在的問(wèn)題再出現(xiàn)。        

       后果：體系整改，再審查。

        B．輕微不符合項(xiàng)

        偶然、人為、不經(jīng)意錯(cuò)誤。例：

文件漏簽名審批 倉(cāng)庫(kù)帳、物、卡的輕微偏差 小量檢測(cè)儀器存在無(wú)校驗(yàn)         C．觀察項(xiàng)

        發(fā)現(xiàn)點(diǎn)：

正面的：值得推廣表?yè)P(yáng) 負(fù)面的：目前末證明不符合，不加以控制會(huì)發(fā)展成不符合項(xiàng)。
        10．審查目的：體系運(yùn)行效果是否有效審查方式：抽樣方式

審查結(jié)論：以抽樣方式得出，存在代表性和風(fēng)險(xiǎn)性 對(duì)待方式：客觀對(duì)待，及時(shí)整改。并不代表部門工作作得不好




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