日前,**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正式發(fā)布了新版標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版,經(jīng)過了39個月的時間,7個工作階段,三次投票,5次易稿,終于“千呼萬喚始出來”,正式發(fā)布了。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),從87年**版頒布,已經(jīng)走過了28個年頭,五次改版,特別是2000年和今年的這次改版,都有比較大的變化,使得標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系方面,較具指導(dǎo)意義。ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)自頒布以來,已為160多個國家所采用,近年以來,客戶對服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)期望較高,為了減少成本、提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量,推行ISO 9000將成為企業(yè)提升內(nèi)外部競爭力的一個新的熱點。
一、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的基本思想
以顧客為關(guān)注焦點,以滿足顧客需求為目標(biāo),以過程控制為手段,通過P(策劃)D(實施)C(檢查)A(改進(jìn))過程,建立風(fēng)險識別、風(fēng)險評價與風(fēng)險監(jiān)督控制和自我完善的管理機(jī)制,實現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效的改進(jìn)。
二、 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的特點與咨詢立足點
1.強(qiáng)調(diào)較高管理者為中心的戰(zhàn)略地位;
2.強(qiáng)調(diào)以過程控制為主;
3.過程績效與目標(biāo);
4.強(qiáng)調(diào)風(fēng)險控制;
5.強(qiáng)調(diào)客觀證據(jù);
6.強(qiáng)調(diào)有效性,追求實效;
7.持續(xù)改進(jìn)。
三、鴻諾公司咨詢保證
1.咨詢項目組由鴻諾公司專職咨詢*組成。
2.咨詢成員的職責(zé)主要是:
3.全面負(fù)責(zé)貴公司的ISO9001質(zhì)量管理體系策劃、建立和監(jiān)控的工作,并做最后把關(guān);
4.全面制定貴公司ISO9001質(zhì)量管理體系推行實施的總計劃;
5.針對體系策劃、實施和監(jiān)控要求,明確咨詢階段性細(xì)步工作計劃;
6.參與并主導(dǎo)ISO9001質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)推行;
7.保持與貴公司的溝通并不斷改進(jìn)工作;
8.系統(tǒng)文件審核、把關(guān);
9.全程參與系統(tǒng)的具體執(zhí)行工作;
10.根據(jù)總體進(jìn)度要求定期制訂責(zé)任范圍內(nèi)分項目細(xì)步計劃;
11.負(fù)責(zé)對具體要求的落實;
12.負(fù)責(zé)協(xié)助相應(yīng)文件的編寫工作;
13.控制咨詢的進(jìn)度和質(zhì)量;
14.定期完成組內(nèi)外的溝通協(xié)調(diào)并落實總體要求,保證咨詢的服務(wù)質(zhì)量。
四、咨詢過程保證
1.在整個ISO9001質(zhì)量管理體系推行過程中,鴻諾公司會組織一個**小組,對進(jìn)度和效果進(jìn)行監(jiān)控;
2.項目在推行的每一階段結(jié)束時,咨詢組長組織各項目咨詢師與貴公司相關(guān)項目負(fù)責(zé)對每一階段的實施結(jié)果進(jìn)行評估,并視評估結(jié)果采取相應(yīng)調(diào)整;
3.鴻諾公司會定時征求貴公司的意見;
4,。咨詢師之間多年合作,配合默契;長期的溝通、配合和研討。
五、咨詢過程溝通保證
1.鴻諾公司將*一位整體協(xié)調(diào)人,負(fù)責(zé)與貴集團(tuán)協(xié)調(diào),監(jiān)控該階段咨詢整體進(jìn)度等配合事項。對該*人員不能決定或協(xié)調(diào)事項,將由咨詢組長與貴公司相關(guān)人員協(xié)調(diào);
2.除咨詢師在場輔導(dǎo)外,任何時間有疑問,都可以通過電話、傳真、電子郵件等方式,獲得咨詢師的咨詢,咨詢師有責(zé)任及時回答和解決貴公司所遇到的咨詢范圍內(nèi)的問題;
3.咨詢師的工作時間安排以不影響貴公司正常工作和便利為原則;
4.*專門客服,固定跟蹤解決客戶咨詢過程中存在的疑問,提出解決方案;
5.公司建立全國統(tǒng)一免費售后服務(wù)熱線:400-807-9001
6.微信公眾號:質(zhì)量咨詢,定期與客戶分享質(zhì)量管理較新信息
7.設(shè)立客服郵箱:jilinhongnuo@
六、咨詢承諾:
1.全面滿足貴公司提出的項目需求;
2.所建立的體系方便于高層管理者對于系統(tǒng)的評價、調(diào)整和控制;
3.使質(zhì)量管理為公司戰(zhàn)略目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)服務(wù);
4.體現(xiàn)出以顧客為中心、關(guān)注客戶、供應(yīng)商、社會相關(guān)方需求的特點;
5.形成的系統(tǒng)有利于各部門的工作協(xié)調(diào)、資源共享、信息傳遞及快速反應(yīng);
6.形成持續(xù)改善系統(tǒng)管理能力的機(jī)制,為后期管理深化奠定扎實基礎(chǔ);
7.構(gòu)建企業(yè)的綜合性風(fēng)險管理平臺,將質(zhì)量管理融于企業(yè)日常管理之中;
七、售后承諾:
鴻諾公司承諾提供三年的售后服務(wù),其中包括:
1.定期的售后回訪和系統(tǒng)支持;
2.管理問題的疑難解決,新的管理工具的共同分享;
詞條
詞條說明
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。 *二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器
質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實施規(guī)則是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證申請者在進(jìn)行認(rèn)證過程中需要遵守的規(guī)則和要求。以下是一般性的質(zhì)量管理體系認(rèn)證實施規(guī)則:?選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):認(rèn)證申請者應(yīng)選擇經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)和能力,能夠立、客觀、公正地進(jìn)行認(rèn)證評估。提交申請:認(rèn)證申請者向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)申請,包括組織的相關(guān)信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質(zhì)量管理體系文件、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍等信息
1.??企業(yè)需求分析?明確企業(yè)需求?企業(yè)需求分析?潛在需求分析2.咨詢過程策劃?全期工作計劃?咨詢階段計劃?定期工作效果評價3.體系診斷?診斷計劃?現(xiàn)場實施?診斷報告?改進(jìn)建議4.體系分析?企業(yè)顧客需求分析?現(xiàn)有管理體系分析?薄弱環(huán)節(jié)分析?
ISO9001:如何進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
所謂設(shè)計開發(fā)確認(rèn),就是確認(rèn)設(shè)計開發(fā)已經(jīng)完成,產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。通常情況下,確認(rèn)針對較終產(chǎn)品進(jìn)行,但產(chǎn)品完成前的各階段如果需要也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行,例如大型、復(fù)雜產(chǎn)品就應(yīng)有原理樣機(jī)設(shè)計確認(rèn)、正式樣機(jī)確認(rèn)、小批量試生產(chǎn)設(shè)計確認(rèn)等。如果產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,也可以對其組成成分(如大型部件)的設(shè)計進(jìn)行分項目確認(rèn),再對整機(jī)產(chǎn)品設(shè)計進(jìn)行確認(rèn)。只要可能,確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?,或者說是在大批量生產(chǎn)之前進(jìn)行。只有那種設(shè)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
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