多肽類藥物質(zhì)量檢測

時(shí)間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：294

（1）理化參數(shù)：一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。

（2）親和力及結(jié)合特性分析

（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定，包括細(xì)胞水平和動(dòng)物水平測定。

（4）藥效評價(jià)：藥物的PK, ADA, Nab（結(jié)合實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)）

（5）*原性檢測（篩選，驗(yàn)證，效價(jià)評估以及中和抗體檢測）

（6）*化學(xué)測定：體內(nèi)藥效、流式細(xì)胞等方面的檢測。


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  詞條說明

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