寧夏石嘴山市五人民醫(yī)院引進(jìn)中醫(yī)定向透藥治療儀

時(shí)間：2021-01-14作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械注冊(cè)人準(zhǔn)則試點(diǎn)開(kāi)展中的考慮

  現(xiàn)在，我國(guó)醫(yī)療器械上市答應(yīng)施行的是產(chǎn)品注冊(cè)和出產(chǎn)答應(yīng)“兩層答應(yīng)”給予同一主體的“綁縛”管理形式，這不只影響了立異研制和繼續(xù)進(jìn)步產(chǎn)品質(zhì)量的主體職責(zé)和熱心，也必定程度上限制了商場(chǎng)對(duì)資源裝備的決定性作用，已成為我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)“開(kāi)展不平衡不充分”的原因之一。 2017年3月，**發(fā)布《*深化我國(guó)（上海）自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)變革開(kāi)放計(jì)劃》，答應(yīng)上海自貿(mào)實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)請(qǐng)求人托付上海市醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)出產(chǎn)

• 中國(guó)**醫(yī)療器械博覽會(huì)在上海開(kāi)幕，醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化加速

  口罩、防護(hù)服、紅外體溫計(jì)，這些跟大眾日常日子密切相關(guān)的產(chǎn)品都?xì)w于醫(yī)療器械。記者１９日從藥監(jiān)局主辦的２０２０年“全國(guó)醫(yī)療器械宣傳周”得悉，到本年８月底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)２６４５６家，比上一年增加四成。 本年年初，為全力做好疫情防控作業(yè)，藥監(jiān)局加快推動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急批閱作業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩注冊(cè)證別離較疫情前增加了１２２５．３％、８２１．４％，現(xiàn)在已有兩個(gè)重復(fù)使用防護(hù)

• 山西省腦癱兒童醫(yī)院

• 怎么定性處分標(biāo)明預(yù)期用處與注冊(cè)證不符

  ? ? ? ?【案情】 A商場(chǎng)監(jiān)督辦理局在監(jiān)督查看中發(fā)現(xiàn)，B醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)企業(yè)出售的C廠出產(chǎn)的ABO血型正反定型、Rh血型檢測(cè)卡（注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183400XXX，批號(hào)：20191011）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)為：“預(yù)期用處（體外確診試劑）：用于臨床進(jìn)行ABO血型正反定型及Rh(D、C、E)血型抗原的檢測(cè)”。但注冊(cè)號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20183400XXX的注冊(cè)證限制的預(yù)期用