醫(yī)藥潔凈車間裝修施工監(jiān)測,GMP車間

時間：2020-09-16作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：146

醫(yī)藥潔凈車間裝修施工監(jiān)測,GMP車間
制藥生產(chǎn)潔凈度水平帶來影響的另一個重要的因素為換氣次數(shù)。若凈化系統(tǒng)運行狀態(tài)比較穩(wěn)定，則潔凈室內(nèi)的潔凈度和發(fā)塵量是 成正比例關(guān)系，而和進風(fēng)量是成反比例關(guān)系o同時空氣過濾器和室內(nèi) 潔凈度是成正比例關(guān)系，進風(fēng)量是隨著空氣過濾效率的增高而增大， 進而室內(nèi)潔凈度也隨之提高0隨著不斷增多的換氣次數(shù)，潔凈度級別 也在不斷提升,換氣次數(shù)同時會對耗能造成影響，換氣次數(shù)多，就會產(chǎn) 生較高的耗能。對制藥生產(chǎn)車間潔凈室的換氣次數(shù)一定要根據(jù)具體情 況合理選擇。189*1564*4129
1.3氣流速度的影響
氣流速度也是對潔凈度帶來影響的主要因素，室內(nèi)顆粒的均勻分 布是發(fā)生污染的重要原因,微粒混合稀釋后在進行清除的過程，就是 潔凈空氣的凈化過程，若想清除室內(nèi)的微塵，則有序的低流速狀態(tài)不 容易進行清除，所以進行返混是非常必要的。
空氣凈化系統(tǒng)的檢測
為了確?？諝赓|(zhì)量，較好的潔凈空間，我們需要定期檢測一些指 標，以實現(xiàn)空氣凈化系統(tǒng)有效運行。
2.1測試過濾器完整性
主要包括泄露測試和過濾效率兩個環(huán)節(jié)，測試完整性屬于物理性 測試，旨在對過濾器的有效性做出證明，與制藥潔凈室的需求相符。測 試過濾器的完整性適合更換高效過濾器之后的確認以及周期性測試 確認，確定過濾器和周期性是為了確定過濾器是否和要求相符合。在 測試前要對潔凈室和潔凈空調(diào)系統(tǒng)進行徹底清洗，保證潔凈空調(diào)系統(tǒng) 30min的運行后，才開始進行測試。采用塵埃粒子計數(shù)器對整個斷面 和過濾器連接處進行掃描,測試采用氣溶膠,可將氣溶膠分為固體和 多散液體，或者是固體和但分散液體。目前，比較常用的是多分散氣溶 膠,對上下游側(cè)粒子濃度值進行測試,是其評估方法:(穿透率)P=下游 濃度值上游濃度值x(過濾效率)**E=**-P
2.2室內(nèi)氣流流向檢測、風(fēng)量和房間微壓差的測定
室內(nèi)氣流流向的檢測：測點布置一定要考慮周全，根據(jù)氣流組織 形式的差異選擇測試點,針對氣流組織形式選擇相對應(yīng)的測試點。檢 測室內(nèi)氣流流向方法:用懸掛單絲線或發(fā)煙器的方法逐點觀察氣流流 向,并做好記錄。風(fēng)量測定:送風(fēng)口的風(fēng)量測定可以采用截面積x風(fēng)速 法，流經(jīng)截面上的平均氣流速度乘以測定的截面積得出風(fēng)量。房間微 壓差測定:測定前我們要關(guān)閉所有門，正常運行空調(diào)系統(tǒng)，不同房間測 量靜壓差可以使用微壓表以及傾斜式微壓差計等儀器進行測量。另 外，我們測試不同房間的氣流流向，也可以使用絲線、薄紙條或煙霧隔 著門縫測試,以此來判定正負壓。
2.3房間潔凈度的測試
2.3.1微生物的測定
檢測微生物是房間潔凈度測試主要潔凈空間的指標。它包括三個 測試部分，一種是浮游菌測試，一種是沉降菌測試，一種是物體表面微 生物的測試。浮游菌測試:檢測儀器為浮游菌采樣器，主要測試浮游菌 濃度。沉降菌測試:將空氣中的生物粒子通過自然沉降原理收集于培 養(yǎng)基皿中，在適宜的條件培養(yǎng)讓其繁殖,經(jīng)過一段時間后計數(shù)可見的 菌落，潔凈空間活微生物數(shù)量可以通過培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判斷。并 用此種方法判斷潔凈空間的潔凈度。物體表面微生物的測試:測試方 法有兩種，一種是用棉簽間接取樣后培養(yǎng)，還有一種是直接接觸法。


昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

• 詞條

  詞條說明

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