進口化妝品申報境內(nèi)責(zé)任人備案時應(yīng)注意哪些事項

時間：2020-06-25作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：14

《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報責(zé)任單位是指由境外化牧品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托，負責(zé)產(chǎn)品代理申報有關(guān)事宜，對申報資料負責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的中國境內(nèi)獨立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報責(zé)任單位。（信息來源：中國注冊申報網(wǎng)）

注意事項

1.擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當授權(quán)注

冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并

依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當明確具體范圍，

同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。

2.境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人。但

授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人。

3.在進口非特殊用途化妝品備案管理試點實施期限內(nèi)，注冊地在上海浦東

新區(qū)的境內(nèi)化妝品企業(yè)，委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進口非特殊用途化妝品，

可在浦東新區(qū)辦理進口非特化妝品備案事宜，由該境內(nèi)化妝品企業(yè)依法

承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局|關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項的通知

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，中檢院：為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》，確保新舊法規(guī)過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩(wěn)有序推進，現(xiàn)就新化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱新平臺）和原化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱舊平臺）銜接有關(guān)工作事項通知如下：一、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用，化妝品注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通

• 進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別？

  進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點區(qū)別： 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報責(zé)任單位負責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜，對行政許可申報資料負責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？

  為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)

• 進口普通（非特殊用途）化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？ 答：境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當按要求進行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提