你知道“實驗室比對”和“能力驗證”到底有什么不一樣嗎？！

時間：2020-06-24作者：北京誠研教育咨詢有限公司瀏覽：98

你知道“實驗室比對”和“能力驗證”到底有什么不一樣嗎？！


   開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃,除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結(jié)果的質(zhì)量和可信度。不知道比對和能力驗證的區(qū)別怎么行？

 

實驗室間比對：按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。

能力驗證：利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。

 

 

實驗室的比對和能力驗證的區(qū)別點

1.實驗室比對的解釋

實驗室間比對是按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價，從而確定實驗室能力、識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異，是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段之一。

2.實驗室比對的作用

a、確定實驗室對特定檢測或測量的能力并監(jiān)測其持續(xù)能力

b、識別實驗室存在的問題并采取糾正措施，可能與人員能力或設備校準有關(guān)

c、確定新方法的有效性和可比性

d、鑒別實驗室之間的差異

e、確定一種方法的能力特性，通常稱為共同試驗

f、給標準物質(zhì)賦值，并評價其適用性

h、使客戶抱有較高的信任度

通過實驗室間比對，可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。

3.對實驗室能力驗證的解釋

實驗室能力驗證，是利用實驗室間比對來確定實驗室的校準/檢測能力的能力。

能力驗證活動：由認可機構(gòu)用于評審實驗室和檢查機構(gòu)能力的一些活動，包括由合作組織、認可機構(gòu)、商業(yè)機構(gòu)或其他提供者運作的能力驗證和測量審核。

 

 

實驗室比對和能力驗證主要異同點

實驗室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結(jié)果）。

能力驗證則需得到CNAS承認的機構(gòu)組織的才行（不能自己組織）：

1.運作的主體不同

任何實驗室或某領(lǐng)域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動， 而能力驗證活動需由認可機構(gòu)或其 授權(quán)/認可的機構(gòu)組織運作。

2.運作的依據(jù)不同

實驗室間比對可按照預先規(guī)定的條件進行，而能力驗證應依據(jù)ISO/IEC導則43《利用實驗室間比對的能力驗證》進行，以確保能力驗證計劃的質(zhì)量。

3.評價內(nèi)容不同

能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價，而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結(jié)論。

4.保密政策不同

大多數(shù)的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密，而實驗室間比對可以不考慮這一問題。

 

 

確定比對和驗證的儀器類型

比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。

 

 

比對和驗證試驗應注意的問題

首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應是經(jīng)常檢驗、比較*獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。

 

 

一些需要明了的問題

1.關(guān)于實驗室內(nèi)部比對和能力驗證

利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

2.關(guān)于實驗室間比對和能力驗證

利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。

3.實驗室設備的比對

利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及精確度的活動。

4.實驗室方法比對

對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。

5.比對項目的選擇

檢測機構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目。

 

 

例：CNAS承認的能力驗證活動包括

1、實驗室認可**合作組織，如亞太實驗室認可合作組織（A**C）、歐洲認可合作組織（EA）等開展的能力驗證活動；

2、**和區(qū)域性計量組織，如**計量**（CIPM）、亞太計量規(guī)劃組織（APMP）等開展的**比對活動；

3、***組織實施的行業(yè)**性比對活動；

4、我國國家認證認可監(jiān)管部門和國家計量院組織的能力驗證活動；

5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃；

6、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)組織的能力驗證計劃；

7、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的能力驗證計劃提供者（已在CNAS備案的）組織的能力驗證活動；

8、由其他各行業(yè)組織的能力驗證和實驗室間比對計劃，如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》，在通過CNAS審核后，可予以承認。

 

 

參與比對和驗證的外部實驗室如何選擇？

一般**選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證：

a.通過計量認證認可的實驗室；

b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導則25要求，并經(jīng)有關(guān)組織認可的實驗室（如通過國家實驗室認可的實驗室）；

c.實驗室間比對和能力驗證項目應是該實驗室經(jīng)過認可的項目。

 
 
小結(jié)

比對和驗證試驗實質(zhì)上是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核。通過開展比對和驗證試驗,可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗報告的質(zhì)量。


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