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詞條說明
什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽(yù)。 ISO13485:2003已
API認(rèn)證宗旨API認(rèn)證抽象層API的一項重要任務(wù),就是負(fù)責(zé)石油和天然氣工業(yè)用設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化工作,以確保該工業(yè)界所用設(shè)備的安全、可靠和互換性。制定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是API最早和最成功的項目之一,自1924年發(fā)布第1個標(biāo)準(zhǔn)開始,API已發(fā)布了500多個標(biāo)準(zhǔn)。API是ANSI認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)制定遵循ANSI的協(xié)調(diào)和制定程序準(zhǔn)則,API還與ASTM聯(lián)合制定和出版標(biāo)準(zhǔn),此外,API積極參加適合全球工業(yè)的I
API是美國石油學(xué)會(American petroleum Institute)的英文縮寫。API始建于1919年,是美國第一家**的商業(yè)協(xié)會。API的一項重要任務(wù),就是負(fù)責(zé)石油和天然氣工業(yè)用設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化工作,以確保石油天然氣工業(yè)所用設(shè)備的安全、可靠和互換性。API在美國國內(nèi)以及在世界其他國家都享有很高的聲望。因此,擁有API標(biāo)志的石油機(jī)械設(shè)備不僅被認(rèn)為是質(zhì)量可靠而且具有先進(jìn)水平。持有API會標(biāo)
一、API和API標(biāo)準(zhǔn) ?API是美國石油學(xué)會(American Petroleum Institute)的英文縮寫。API建于1919年,是美國第一家**的商業(yè)協(xié)會。API的一項重要任務(wù),就是負(fù)責(zé)石油和天然氣工業(yè)用設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化工作,以確保該工業(yè)界所用設(shè)備的安全、可靠和互換性。 一般情況下,API標(biāo)準(zhǔn)每5年至少進(jìn)行一次復(fù)審、修改、重新確認(rèn)或撤消。有時復(fù)審周期可延長一次,但延長不超過2年
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