出口口罩到國外的資料大全

時間：2020-04-28作者：萬享進貿(mào)通供應(yīng)鏈（上海）有限公司瀏覽：7

疫情爆發(fā)后，中國口罩生產(chǎn)商以0.5秒/只的速度生產(chǎn)口罩，而當(dāng)中國的口罩足夠供給后，國外對醫(yī)療物資的井噴式需求在向我們求助！這是中國的實力，企業(yè)紛紛出口來解救國外醫(yī)療物資的巨大缺口！

以下*資料請收下，看看你出口哪國呢？

一、歐洲

這幾天，歐洲疫情爆發(fā)，尤其是意大利、法國、西班牙、德國這些國家受新冠肺炎感染較為嚴(yán)重，要出口歐洲的企業(yè)們，要備好這些資料哦~

1、口罩資質(zhì)

必須做CE認證。CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了**歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。

二、美國

美國的約有2億只口罩的缺口，這樣的巨大需求，趕緊為順利出口備好資料：

1、口罩資質(zhì)

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

2、口罩類別

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。

R類口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得**過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

三、韓國

現(xiàn)在，整個亞洲除中國外，就屬韓國的新冠肺炎感染較嚴(yán)重了，作為鄰國當(dāng)然有必要積極幫扶：

1、口罩資質(zhì)

韓國進口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局（Korea Pharmaceutical Traders Association）提前備案進口資質(zhì)（沒有不行），企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

2、口罩要求

口罩還需要有詳細的原產(chǎn)**識，如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。

四、日本

日本起初受鉆石公主號船的影響，疫情也受到了一定程度的波及，口罩出口到日本需要準(zhǔn)備一下資料：

1、口罩資質(zhì)

出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

2、口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是**過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細?菌?過濾率

VFE：病毒過?濾?率

ウィルスカット：病毒攔截

1）醫(yī)用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2） N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3） KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

五、澳大利亞

澳大利亞災(zāi)難不斷，剛撲滅了火山爆發(fā)帶來的火災(zāi)，又遭受了疫情的影響，出口口罩前，資料要備好哦：

1、口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。

小小一提

1、2020年3月3日起，有關(guān)單位將對進口防疫物資開展專項行動，除對口罩、防護服的品質(zhì)、日期、數(shù)量、夾藏，逐票進行核實外，另要對消毒液、洗手液以及其他消毒防疫用品進行重點查驗，著重查驗品名、成分、數(shù)量、夾藏等項目，對發(fā)現(xiàn)異常的，將按規(guī)定流程進行處置。

2、對于對口罩資質(zhì)有硬性要求的國家，務(wù)必獲得認證證書后再出口；

3、由于每個國家關(guān)于進口口罩的要求都不同，請各位務(wù)必提前咨詢好，避免過不了關(guān)；

 


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