醫(yī)用n95fda認(rèn)證,額溫槍FDA注冊(cè)

    美國(guó)目前對(duì)于口罩、手套、防護(hù)服等醫(yī)療物資,美國(guó)庫(kù)存僅能滿(mǎn)足1%的需求,對(duì)進(jìn)口需求非常大。此外,美國(guó)貿(mào)易代表處已宣布,不對(duì)部分從中國(guó)進(jìn)口的醫(yī)藥品加征關(guān)稅。這些醫(yī)藥品包括口罩、洗手液、醫(yī)用手套等。

     

    根據(jù)規(guī)定,凡是美國(guó)進(jìn)口銷(xiāo)售的藥品、醫(yī)療器械等都必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。一次性口罩,屬于FDA醫(yī)療器械I類(lèi),只需要按照FDA要求做FDA認(rèn)證即可,流程為:①填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表格,信息確認(rèn);②獲取PIN碼,交付年費(fèi)5236美元;③下發(fā)注冊(cè)號(hào);④產(chǎn)品出口。

     

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