藥用級(jí)乳膏基質(zhì) 輔料藥添加劑

時(shí)間：2020-03-17作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：98

藥用級(jí)乳膏基質(zhì) 輔料藥添加劑

乳膏基質(zhì)為雪花膏的一種基質(zhì)。
（一）油/水型乳劑基質(zhì) 


1．處方 
硬脂酸 4.8g 
單硬脂酸甘油酯 1.4g 
液狀石蠟 2.4g 
白凡士林 0.4g 
羊毛脂 2.0g 
三乙醇胺 0.16g 
蒸餾水 加至40.0g 
2．制法 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。另


將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中，于水浴上亦加熱至80℃左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中，并于水浴上不斷攪拌至呈乳白色半固


體狀，再在室溫下攪拌至近冷凝。 
3．用途 本品為雪花膏的一種基質(zhì)。 
（二）水/油型乳劑基質(zhì)I 
1．處方 
單硬脂酸甘油酯 0.85g 
蜂蠟 50.2g 
石蠟 3.75g 
硬脂酸 0.625g 
液狀石蠟 20.5g 
白凡士林 3.35g 
雙硬脂酸鋁 0.5g 
氫氧化鈣 0.05g 
尼泊金乙酯 0.1g 
蒸餾水 20.0g 
香精 適量 


2．制法 將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，


加熱至80℃左右。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至80℃，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半


固體狀，即得。 
3．用途 本品為冷霜的一種基質(zhì)。 
（三）水/油型乳劑基質(zhì)II 
1．處方 
HLB值 
單硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8 
石蠟 4.0g 4.0 
液狀石蠟（重質(zhì)） 20.0g 4.0 
白凡士林 2.0g 5.0 
司盤80 0.1g 4.3 
OP乳化劑 0.2g 15.0 
氯甲酚 0.04g 
蒸餾水 10.0g 
2．制法 將單硬脂酸甘油酯、石蠟置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、司盤80，至完全熔化后保持溫


度80℃。將同溫的OP乳化劑和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀凝固即得。 
3．用途 本品為冷霜的一種基質(zhì)。 


（四）水溶性基質(zhì) 
1．處方 
羧甲基纖維素鈉 1.2g 
甘油 3.0g 
尼泊金乙酯 0.04g 
蒸餾水 加至 20.0g 


2．制法 
(1) 將CMC-Na加水溶脹，待完全溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，攪勻，即得。 
  　(2) 將CMC-Na與甘油在乳缽中研勻，加入適量蒸餾水使溶解，加入溶有防腐劑的水溶液研勻，加蒸餾水至全量，即得。 
3．用途 本品為水凝膠基質(zhì)。 
（五）軟膏劑質(zhì)量評(píng)定方法 
1.乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等。 
（1） 加蘇丹紅油溶液，若連續(xù)相呈紅色則為w/o型乳劑。 
（2） 加亞甲藍(lán)水溶液，若連續(xù)相呈藍(lán)色則為o/w型乳劑。 
2．穩(wěn)定性試驗(yàn) 
將各基質(zhì)均勻裝入密閉容器中，編號(hào)后分別置烘箱（39±1℃）、室溫（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一個(gè)月，檢查其稠度、失


水、pH、色澤、均勻性以及霉敗等現(xiàn)象。 


3. 基質(zhì)配伍試驗(yàn) 
將5g基質(zhì)與主藥按常用濃度制成軟膏后，置密閉容器中，貯放一定時(shí)間，觀察基質(zhì)是否破壞。




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