電子電器類帶電產(chǎn)品,建材類,家居用品類,醫(yī)療產(chǎn)品,玩具產(chǎn)品,機(jī)械設(shè)備,無(wú)線產(chǎn)品,交通工具,安全防護(hù)勞保類產(chǎn)品,游樂設(shè)備,五金衛(wèi)浴,燃?xì)饩?,壓力設(shè)備,電梯設(shè)備,計(jì)量器具檢測(cè)設(shè)備等等眾多領(lǐng)域,出口歐盟,都要求進(jìn)行CE認(rèn)證。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
在過去,歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)較可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應(yīng)運(yùn)而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/ 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。
有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。
CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志,它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志.
CE認(rèn)證的發(fā)證模式和發(fā)證機(jī)構(gòu)
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不經(jīng)過第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
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詞條說明
UL9990,UL1581是什么標(biāo)準(zhǔn)呢,數(shù)據(jù)線辦理UL報(bào)告需要提供哪些
?目前若在亞馬遜網(wǎng)站上銷售有暖手寶,手機(jī)電池、充電器等產(chǎn)品要符合*的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),如不符合這些標(biāo)準(zhǔn)的情況下,亞馬遜可能會(huì)撤銷賣家的銷售權(quán)限。據(jù)了解,這類產(chǎn)品如果不合格很*造成火災(zāi),危及民眾生命和財(cái)產(chǎn)安全,之前曾經(jīng)發(fā)生過類似的案件!由于 UL 標(biāo)準(zhǔn)也就是美洲的安全測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),因此亞馬遜出于對(duì)安全的考慮會(huì)加強(qiáng)對(duì)帶電的電子電器產(chǎn)品管控,許多產(chǎn)品因此而被下架,也在情理之中嘍。 不可否認(rèn),產(chǎn)品認(rèn)證早
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華科檢測(cè)? FCC認(rèn)證簡(jiǎn)介:FCC 認(rèn)證是美國(guó) EMC 強(qiáng)制性認(rèn)證,主要針對(duì) 9KHz-3000GHz的電子電器FCC認(rèn)證產(chǎn)品,內(nèi)容涉及無(wú)線電、通信等各方面,特別是無(wú)線通信設(shè)備和系統(tǒng)的無(wú)線電干擾問題,包括無(wú)線電干擾限值與測(cè)量方法,以及認(rèn)證體系與組織管理制度等。 受 FCC 管制的產(chǎn)品,例如:個(gè)人電腦、 CD 播放機(jī)、復(fù)印機(jī)、收音機(jī)、傳真機(jī)、視頻游戲機(jī)、電子玩具、電視機(jī)及微波爐等產(chǎn)品。這些
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澳大利亞**標(biāo)準(zhǔn)公司(StandardsAustraliaInternationalLimited)是澳大利亞一的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)于1922年成立,當(dāng)時(shí)名稱為澳大利亞聯(lián)邦工程標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì),1929年較名為澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)。隨著業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展,1990年又增加了質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)有限公司 (QualityAssuranceServicesPtyLtd)。1999年,該機(jī)構(gòu)徹底放棄了協(xié)會(huì)性質(zhì),以公司形式注冊(cè)
FDA醫(yī)用口罩分為兩類:無(wú)菌、非無(wú)菌 FDA注冊(cè)流程如下:1、DUNS碼及FDA申請(qǐng)(2周時(shí)間)2、如果申請(qǐng)小企業(yè)審核費(fèi)用減免,下載Form3602A到稅務(wù)填寫蓋章后郵寄至FDA,60天內(nèi)答復(fù)。3、審核費(fèi)用繳納。4、510k文件5、通過產(chǎn)品的code,regulationnumber等對(duì)產(chǎn)品所適用的及法規(guī)進(jìn)行解讀:ISO10993,ASTM,ISO11135及FDA的系列g(shù)uidance:生物相容
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