使用生物制劑時(shí)該注意什么

時(shí)間：2020-01-05作者：青島科美博生物科技有限公司瀏覽：220

使用生物制劑時(shí)該注意什么？
目前已經(jīng)用于IBD臨床**的生物制劑有多種，其中較主要的是抗**壞死因子抗體（TNFi），包括英夫利昔單抗（IFX）、阿達(dá)木單抗（adalimumab）、賽妥珠單抗（certolizumab） ,國(guó)內(nèi)被批準(zhǔn)用于IBD**的,目前只有IFX。
目前上市(指國(guó)外)的幾種抗**壞死因子抗體在*性方面沒(méi)有顯著差異。主要的不良反應(yīng)包括感染、抗體形成、輸液反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及**等。抗**壞死因子在抗體**期間導(dǎo)致的**發(fā)生率雖然非常低，但是若有**發(fā)生跡象（如體重明顯減輕、乏力、厭食等），就要立即停藥。還需注意皮膚及淋巴結(jié)檢查，以防新近出現(xiàn)的皮膚癌及淋巴瘤。研究顯示，抗**壞死因子抗體與硫唑嘌呤這一類(lèi)的*抑制劑相比，*相對(duì)低。一般來(lái)說(shuō)，使用抗**壞死因子在抗體**期間及停止后的1年內(nèi)，應(yīng)每6個(gè)月檢查一次，往后長(zhǎng)期隨訪，每年1次。
阿達(dá)木單抗與賽妥珠單抗由于自身的*源性及皮下注射的給藥途徑，在使用過(guò)程中較易發(fā)生注射部位反應(yīng)，主要表現(xiàn)為局部輕中度紅斑、瘙癢、刺痛或水腫。對(duì)于大多數(shù)注射部位反應(yīng)，無(wú)須特殊處理即可緩解。若有必要，可嘗試使用冰袋局部降溫，外涂激素或更換注射部位。英夫利昔單抗為基因重組人鼠嵌合體，且其使用途徑為靜脈注射，故較易發(fā)生*介導(dǎo)的輸液反應(yīng)。約20％的患者會(huì)出現(xiàn)輸液反應(yīng)，約3％的患者因有與輸液相關(guān)的反應(yīng)而中斷**。輸液反應(yīng)包括輸液部位有燒灼感、發(fā)癢、紅斑、疼痛等；少見(jiàn)呼吸短促、血壓過(guò)低和喘鳴等嚴(yán)重輸注反應(yīng)。使用英夫利昔單抗的患者出現(xiàn)的大部分輸液反應(yīng)發(fā)生于二次輸液之后，且兩次輸液間隔為1個(gè)月。急性輸液反應(yīng)通常發(fā)生于藥物輸注期間和停止的2h內(nèi)，以頭痛和關(guān)節(jié)炎為較主要的表現(xiàn)，胸悶、惡心、皮疹等癥狀也時(shí)有發(fā)生。遲發(fā)型輸液反應(yīng)多發(fā)生于給藥后的3～14天內(nèi)，表現(xiàn)為肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、瘙癢等。
接受抗**壞死因子抗體**時(shí)不建議與活疫苗同時(shí)使用。如有可能，推薦兒童克羅恩病患者在疫苗接種指導(dǎo)原則下接種完所有疫苗后再開(kāi)始使用英夫利昔單抗。新的研究發(fā)現(xiàn)，接受英夫利昔單抗維持**的IBD患者對(duì)流感病毒疫苗血清學(xué)保護(hù)作用只有45％～80％，但是在英夫利昔單抗方案**中，疫苗接種時(shí)間不影響血清學(xué)保護(hù)作用的獲得。接受英夫利昔單抗或硫唑嘌呤的IBD患者，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)乙肝病毒疫苗的應(yīng)答反應(yīng)低。*建議所有IBD患者在接受生物制劑**前應(yīng)進(jìn)行乙肝病毒篩選，如果檢測(cè)到HBV復(fù)制，應(yīng)在生物制劑**前予以抗病毒**。根據(jù)歐洲克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎組織關(guān)于阻止IBD患者發(fā)生機(jī)會(huì)感染的共識(shí)，在進(jìn)行生物制劑**前應(yīng)常規(guī)注射這些疫苗，包括流感疫苗、肺炎球菌疫苗、乙肝疫苗、水痘疫苗和HPV疫苗。
育齡期婦女在接受抗**壞死因子抗體**時(shí)，應(yīng)采取避孕措施；雖然尚無(wú)證據(jù)表明英夫利昔單抗對(duì)孕婦和新生兒有不良影響，但仍建議孕婦和哺乳期婦女慎用。從理論上講，英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗在孕晚期會(huì)以較高的濃度透過(guò)胎盤(pán)；而賽妥珠單抗不會(huì)透過(guò)胎盤(pán)。因此，在孕晚期有必要停用英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗，但沒(méi)有必要停用賽妥珠單抗。2011年的倫敦共識(shí)指出，在妊娠的早中期權(quán)衡獲益與風(fēng)險(xiǎn)比后，可酌情使用抗**壞死因子抗體，其中賽妥珠單抗被認(rèn)為可作為補(bǔ)救療法，在妊娠晚期疾病活動(dòng)迫切需要使用抗**壞死因子抗體的患者也可使用。在抗**壞死因子抗體**期間給予母乳喂養(yǎng)被認(rèn)為是*的。在應(yīng)用抗**壞死因子抗體**時(shí)要綜合考慮利弊，在給患者緩解病痛的同時(shí)較大限度地減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。


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