醫(yī)療經(jīng)營許可證辦理流程

時(shí)間：2020-01-05作者：金銀財(cái)寶（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司瀏覽：144

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（4）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（5）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持


金銀財(cái)寶（北京）會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司專注于北京公司注冊申請,北京公司注銷申請服務(wù),北京公司變更服務(wù),會(huì)計(jì)申請記賬公司,會(huì)計(jì)代理記帳公司等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)照辦理流程及要求

  北京醫(yī)療美容門診注冊 中醫(yī)診所申請 口腔科門診設(shè)立須知中醫(yī)診所設(shè)置規(guī)范一、科室至少設(shè)有診室、處置室、**室、藥房、消毒供應(yīng)室。二、人員（一）診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中醫(yī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊，在一級醫(yī)院從事中醫(yī)本專業(yè)臨床工作5年以上，身體健康并能親自主持醫(yī)療工作。（二）設(shè)置中藥飲片和成藥柜的，須配備1名具有中藥士以上職稱的中藥人員。三、房屋（一）診所相對獨(dú)立，醫(yī)療用房與生活用房分開。與同類醫(yī)

• 注冊公司需要材料

  準(zhǔn)備材料1、公**定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》;2、全體股東簽署的公司章程;3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件;4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件;5、*代表或委托代理人證明;6、代理人身份證及其復(fù)印件;7、住所使用證明。注:住所使用證明材料的準(zhǔn)備，分為以下三種情況:(1)若是自己房產(chǎn)，需要房產(chǎn)證復(fù)印件，自己的身份證復(fù)印件;(2)若是租房，需要房東簽字的房產(chǎn)證復(fù)

• 申請北京公司注冊、資質(zhì)審批

  補(bǔ)發(fā)審批行政許可內(nèi)容:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)補(bǔ)證設(shè)定許可的法律依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》行政許可條件:1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)**《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè);2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》遺失的或破損的可申請補(bǔ)證。3、申請人在登載遺失聲明起滿25日后向省食品藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)證申請。七、申請人提交材料目錄:資料編號1

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦材料

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：（1）“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同 ；（2）“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌