醫(yī)療器械進口需要注意什么

    醫(yī)療器械進口需要注意什么
    現(xiàn)在進口醫(yī)療器械的醫(yī)院和個人越來越多,我司收到的單子量也逐漸增多,已經(jīng)形成了系統(tǒng)的醫(yī)療器械進口清關流程。萬享供應鏈管理(上海)有限公司弘揚“專注-專業(yè)”精神。在行業(yè)內(nèi)首先提出“專注于進口”創(chuàng)新理念,14年專業(yè)進口醫(yī)療器械設備,為客戶*個性化的進口解決方案。
    進口醫(yī)療器械流程及所需資料
    1. 海關舊設備HS代碼核查
    2. 區(qū)、市外經(jīng)委申請二手設備進口批文
    3. 市機電辦申請自動進口單證
    4. 商務部機電司進口處申請機電證
    5. 海關出入境檢驗檢疫局申請預檢驗聯(lián)系單
    6. 國外*檢驗機構的檢驗
    7. 技術監(jiān)督局申請標準化證書
    8. 到達港口,辦理通關手續(xù)
    9. 貨物通關后車輛運輸
    進口醫(yī)療器械操作流程
    1、簽訂進口合同,國外供應商發(fā)貨;
    2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
    3、憑到貨通知書到船公司換單;
    4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
    5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
    6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關*貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等情況);
    7、出稅單(關稅稅票、稅票),交稅;
    8、碼頭提柜;
    9、順利通關、放行、運輸至*地點。
    進口醫(yī)療器械需要提供的文件
    1、guo家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
    2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證;
    4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、終用途、中文說明書等;
    5、進口合同、箱單、invoice;
    6、其他需要補充的材料。
    進口醫(yī)療器械企業(yè)需要具備的資質
    1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
    2、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可;
    3、進出口權若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口
    其他單證根據(jù)貨物品名對應海關編碼和監(jiān)管條件具體情況可咨詢   俊哲   Zcak  


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