深圳進(jìn)口醫(yī)用耗材報(bào)關(guān)清關(guān)代理公司

時(shí)間：2020-01-05作者：萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司瀏覽：298

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進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)需要申報(bào)哪些資料？
1境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 
2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 
3申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū) 
4境外**醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件 
5適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 
6醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
 7醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告如產(chǎn)品是一類則不需要） 
8醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（三類植入類產(chǎn)品**進(jìn)中國(guó)且該生產(chǎn)商沒(méi)有其他產(chǎn)品獲得過(guò)sfda注冊(cè)；以及未獲國(guó)外上市批件的ii、iii類產(chǎn)品需要在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)） 
9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保zheng
10生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)*代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明 11在中國(guó)*售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件 
12所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明


其他單證根據(jù)貨物品名對(duì)應(yīng)海關(guān)編碼和監(jiān)管條件具體情況可咨詢   俊哲   Zcak  


——————— 深圳俊哲進(jìn)出口有限公司  ———————
服務(wù)項(xiàng)目：一般貿(mào)易代理、**貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口物流配送、專業(yè)進(jìn)口清關(guān)、專業(yè)食品倉(cāng)儲(chǔ)、進(jìn)口單證辦理
聯(lián)系人 / Zack 張生    
郵箱 / Email
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公司 / 深圳俊哲進(jìn)出口有限公司 
地址/ 廣東省深圳市福田區(qū)中康路128號(hào)**城2期A座1903單元



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