國家藥品監(jiān)督管理局15項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公告（2018年*72號）

時間：2019-04-17作者：濟南恒瑞金試驗機有限公司瀏覽：174

→YY0055-2018《牙科學(xué) 光固化機》2020年4月1日起實施；
→YY0322-2018《高頻電灼治療儀》2020年4月1日起實施；
→YY0323-2018《紅外**設(shè)備安全**要求》2020年4月1日起實施；
→YY1621-2018《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱》2020年4月1日起實施；
→YY/T0573.2-2018《一次性使用無菌注射器 *2部分：動力驅(qū)動注射泵用注射器》2019年10月1日起實施；
→YY/T0741-2018《數(shù)字化攝影X射線機**技術(shù)條件》2019年10月1日起實施；
→YY/T0791-2018《醫(yī)用蒸汽發(fā)生器》2019年10月1日起實施；
→YY/T1007-2018《立式蒸汽滅菌器》2019年10月1日起實施；
→YY/T1612-2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法》2019年10月1日起實施；
→YY/T1613-2018《醫(yī)療器械輻照滅菌過程特征及控制要求》2019年10月1日起實施；
→YY/T1614-2018《牙科學(xué) 圓盤形和輪形等旋轉(zhuǎn)器械的孔徑》2019年10月1日起實施；
→YY/T1618-2018《一次性使用人體靜脈血樣采集針》2019年10月1日起實施；
→YY/T1620-2018《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 連續(xù)流血泵紅細(xì)胞損傷評價方法》2019年10月1日起實施；
→YY/T0809.4-2018《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 *4部分：帶柄股骨部件疲勞性能試驗和性能要求》
2019年10月1日起實施；本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在特定的試驗條件下，確定部分和全髖關(guān)節(jié)置換中帶柄股骨部件疲勞性能的試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了試驗條件以考慮影響試驗部件的重要參數(shù)，并描述了試樣的安裝方法。此外，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了試驗參數(shù)及股骨組件疲勞極限要求，規(guī)定了疲勞極限值和相應(yīng)的載荷循環(huán)數(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有對稱平面的或預(yù)制前傾的或柄部雙面彎曲的假體。本標(biāo)準(zhǔn)不包括完成疲勞試驗后試樣的檢驗方法，這部分的內(nèi)容由實驗室與試樣提供方協(xié)商決定。對于組合式的股骨組件的疲勞試驗，規(guī)定了股骨組件的液體試驗環(huán)境。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0809.4-2010。
→YY/T1619-2018《牙科學(xué) 種植體系統(tǒng)及相關(guān)過程的術(shù)語》2019年4月1日起實施；本標(biāo)準(zhǔn)界定了牙種植體和儀器、附件以及與牙種植系統(tǒng)和種植步驟相關(guān)的較常用的臨床術(shù)語和定義。該標(biāo)準(zhǔn)不包括移植材料和膜材料。本標(biāo)準(zhǔn)也不包含以下器械:（1）專門設(shè)計用來放置在顱頜面骨骼內(nèi)，穿過或放置于其上的器械。這些器械的主要目的是用作矯形或假體（如耳、鼻、眼的部分以及眼眶）的支抗：贗復(fù)體、顱面種植體、頜面種植體；（2）專門設(shè)計用來放置在顱頜面骨骼內(nèi)，穿過或放置于其上的器械。這些器械的主要目的是用作正畸矯治器的支抗：正畸種植體。

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• 詞條

  詞條說明

• 工信部42項輕工包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報批恒瑞金

  工信部已完成《箱包行走試驗方法》等39項輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《包裝材料蜂窩紙板》等3項包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。QB/T2920-2018箱包行走試驗方法；QB/T2922-2018箱包振蕩沖擊試驗方法；QB/T2919-2018箱包拉桿耐疲勞試驗方法；QB/T5246-2018皮件帶類產(chǎn)品動態(tài)耐折試驗方法；QB/T5247-2018箱包配件塑料插扣耐用性能試驗方法；BB/T0016-2018包裝材料蜂窩紙

• JC/T890-2017蒸壓加氣混凝土墻體**砂漿

  JC/T890-2017蒸壓加氣混凝土墻體**砂漿；規(guī)定了在墻體工程中應(yīng)配套使用的**砂漿試驗方法，適用于強度等級大于等于A2.5蒸壓加氣混凝土制品試驗檢測。1kN2k**kN10kN20k**0kN**砂漿試驗機，1kN2k**kN10kN20k**0kN墻體砂漿試驗機，1kN2k**kN10kN20k**0kN保溫砂漿試驗機，砂漿拉伸試驗**附具，砂漿拉伸粘結(jié)強度試驗測試。 2k**kN10k

• GB/T17737.316同軸通信電纜抗拉力試驗

  GB/T17737.316-2018同軸通信電纜較大抗拉力試驗用電纜試樣長6m，兩端分別安裝適配的連接器，使用HRJ-500kN通信電纜拉伸試驗機，拉伸至電纜規(guī)定的載荷，保持1min；確定電纜承受分規(guī)范或詳細(xì)規(guī)范規(guī)定的較大允許載荷的能力。 GB/T17737.316-2018同軸通信電纜較大抗拉力試驗；GB/T17737.115-2018電纜阻抗均勻性試驗；同軸通信電纜機械試驗方法；HRJ Tes

• 五金工具鐵路交通電力電氣拉壓檢定校準(zhǔn)系統(tǒng)

  1000kN拉壓式測力校準(zhǔn)檢定系統(tǒng)用于測力環(huán)、測力計、工作測力儀、壓縮試驗儀、顆粒強度測試儀等測力裝置進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。廣泛應(yīng)用于計量產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生產(chǎn)、水利水電、鐵路交通、智能建筑、航空航天、**科研、石化化工、機械冶金、油井管道、電力電器、船舶制造、各類稱重傳感器、承重傳感器、拉壓力負(fù)荷傳感器領(lǐng)域和行業(yè)進(jìn)行力值檢定和校準(zhǔn)。