關(guān)于印發(fā)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品*實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知

時(shí)間：2019-03-16作者：北京天健華成**投資顧問有限公司瀏覽：101

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國(guó)食品藥品檢定研究院，有關(guān)單位：

　　為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品*實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品*實(shí)驗(yàn)室管理辦法》?，F(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年六月十一日


　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品
　　　　　　　　　　　　　　　 *實(shí)驗(yàn)室管理辦法


　　　　　　　　　　　　　　　　　**章　總則

　　**條　為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國(guó)家局）保健食品化妝品*實(shí)驗(yàn)室（以下稱*實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)和運(yùn)行管理，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)督管理，制定本辦法。

　　*二條　*實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家局保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系的重要組成部分，實(shí)施“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”運(yùn)行機(jī)制。

　　*三條　*實(shí)驗(yàn)室主要任務(wù)是根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、*功效評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等重點(diǎn)領(lǐng)域，開展科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和前瞻性技術(shù)問題，培養(yǎng)科研和檢測(cè)技術(shù)人才，*提升我國(guó)保健食品化妝品質(zhì)量***水平，促進(jìn)保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。


　　　　　　　　　　　　　　　　　*二章　職責(zé)

　　*四條　國(guó)家局負(fù)責(zé)*實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃、遴選確認(rèn)和考核評(píng)估等方面的組織**工作，主要職責(zé)是：
　?。ㄒ唬┴瀼芈鋵?shí)國(guó)家有關(guān)*實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的政策，支持*實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展；
　　（二）編制*實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃，制定相關(guān)規(guī)定；
　?。ㄈ┙M織*實(shí)驗(yàn)室的遴選、考核與評(píng)估。

　　*五條　依托單位是實(shí)施*實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體責(zé)任單位，主要職責(zé)是：
　?。ㄒ唬┴?fù)責(zé)***實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)費(fèi)、人事、后勤及其他相關(guān)條件；
　?。ǘ┴?fù)責(zé)*實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行，配合做好*實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收、評(píng)估與考核工作；
　　（三）負(fù)責(zé)聘任*實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人；
　?。ㄋ模┴?fù)責(zé)督促并檢查*實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。


　　　　　　　　　　　　　　　 *三章　推薦與遴選

　　*六條　*實(shí)驗(yàn)室可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦或有關(guān)單位自薦，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
　　（一）*實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)研究領(lǐng)域應(yīng)符合國(guó)家局有關(guān)發(fā)展規(guī)劃與總體布局要求；
　?。ǘ?shí)驗(yàn)室應(yīng)具有獨(dú)立法人或法人授權(quán)資格，原則上已對(duì)外開放5年以上；
　?。ㄈ?shí)驗(yàn)室應(yīng)具有本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)；
　?。ㄋ模?shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)和按時(shí)完成國(guó)家局交辦的工作任務(wù)。

　　*七條　申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供以下材料：
　　（一）申請(qǐng)單位自薦報(bào)告，并附電子版；
　?。ǘ┳运]報(bào)告涉及的相關(guān)證明資料；
　?。ㄈ┦　⒆灾螀^(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門推薦的，還應(yīng)出具推薦意見。
　　申請(qǐng)單位提交的自薦報(bào)告及相關(guān)證明資料應(yīng)當(dāng)規(guī)范、真實(shí)、完整。

　　*八條　國(guó)家局收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)按照*實(shí)驗(yàn)室條件的要求進(jìn)行審核，符合要求的，組織對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　*九條　國(guó)家局從現(xiàn)場(chǎng)檢查通過的單位擇優(yōu)遴選*實(shí)驗(yàn)室。


　　　　　　　　　　　　　　　 *四章　運(yùn)行與管理

　　*十條　*實(shí)驗(yàn)室不得設(shè)立實(shí)體和分支機(jī)構(gòu)。提倡依托現(xiàn)有資源，爭(zhēng)取地方**等項(xiàng)目資金向*實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜，鼓勵(lì)吸引社會(huì)資金投入*實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，多渠道爭(zhēng)取項(xiàng)目資金支持，***實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)性發(fā)展。

　　*十一條　*實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極完成國(guó)家局委托的各項(xiàng)工作，每年向國(guó)家局提交總結(jié)報(bào)告，主動(dòng)接受國(guó)家局的監(jiān)督與指導(dǎo)。

　　*十二條　*實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行建設(shè)。

　　*十三條　*實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由國(guó)家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)等）均應(yīng)署*實(shí)驗(yàn)室的名稱，專利申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。


　　　　　　　　　　　　　　　　*五章　考核評(píng)估

　　*十四條　國(guó)家局每5年組織對(duì)*實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評(píng)估，評(píng)估工作按照“公開、公平、公正”原則，對(duì)*實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平、科研能力、運(yùn)行情況、任務(wù)完成質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)估?？己嗽u(píng)估工作采取*評(píng)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式。

　　*十五條　建立退出機(jī)制，考核評(píng)估不合格的*實(shí)驗(yàn)室，取消*實(shí)驗(yàn)室的資格。


　　　　　　　　　　　　　　　　　*六章　附則

　　*十六條　實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一命名為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品ＸＸ*實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品ＸＸ*實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

　　*十七條　國(guó)家局委托中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)*實(shí)驗(yàn)室日常管理工作。

　　*十八條　本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　*十九條　本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。


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