1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品
目前國際上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進(jìn)行了較為全面的概括。
既然化妝品的作用部位是人體表面,包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位,那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等,或作用于體內(nèi)黏膜等,均不屬于化妝品范疇。
2.確定產(chǎn)品是否屬于非特殊類化妝品
我國目前僅對**的進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)施備案管理,特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。所以,對將進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行分類判斷是首要問題。
這個問題比較簡單,可以用排除法:不是特殊用途類別的化妝品,自然就是非特殊類化妝品。
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號,如“國妝特字G20196666”。
詞條
詞條說明
問題:新原料用戶名申請時境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)寫明哪些內(nèi)容?解答:根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少載明以下內(nèi)容和信息:化妝品新原料注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱;授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系;授權(quán)范圍;授權(quán)期限。問題:新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書到期了怎么辦?解答:根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載明的授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年*31號)
為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定 ??????????????&nbs
國產(chǎn)保健食品注冊和進(jìn)口保健食品注冊申請需要提供什么資料?
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)
普通化妝品備案時中文標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容?
普通化妝品備案時中文標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十六條規(guī)定:化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;(二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
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