申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目

時(shí)間：2016-09-09作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：309

申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目
申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。
對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))以?xún)?nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的，一般不要求提供*性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。
衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)，包括理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)。理化檢測(cè)主要是對(duì)產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如污染物指標(biāo)(鉛、砷、汞)、功效成分、崩解時(shí)限等。微生物檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品的微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如大腸菌群、菌落總數(shù)、霉菌、酵母、致病菌等。
穩(wěn)定性檢測(cè)，是檢測(cè)產(chǎn)品在聲稱(chēng)的保質(zhì)期內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)是否穩(wěn)定，其檢測(cè)項(xiàng)目與衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)的項(xiàng)目相同。對(duì)于新產(chǎn)品，一般進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，檢測(cè)的時(shí)間分別在產(chǎn)品放置于40℃、濕度70%條件下1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月時(shí)進(jìn)行。
*性檢測(cè)，是對(duì)產(chǎn)品*性毒理學(xué)的檢驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同，毒理學(xué)檢測(cè)的項(xiàng)目有所不同。一般產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)行***二階段的檢測(cè)，有的產(chǎn)品還應(yīng)做90天喂養(yǎng)或較深階段的毒理學(xué)檢查。
功能學(xué)檢查，是根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或評(píng)委會(huì)認(rèn)可的試驗(yàn)方法，對(duì)產(chǎn)品聲稱(chēng)的功能進(jìn)行檢驗(yàn)


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)內(nèi)有合法的“**化妝品”嗎

  中國(guó)FDA目前沒(méi)有對(duì)“**化妝品”定義，國(guó)外“**化妝品”的概念從**農(nóng)業(yè)延伸而來(lái)，前提同樣要求其產(chǎn)品所含的植物成分必須源自“**植物”，即在未受過(guò)任何有毒物質(zhì)、轉(zhuǎn)基因成分和重金屬污染的環(huán)境下，不用化學(xué)合成肥料、農(nóng)藥、殺蟲(chóng)劑，抗生素及生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑種植所得的農(nóng)作物，而在后續(xù)產(chǎn)品加工中，不添加任何人工香料、色素及石油化學(xué)產(chǎn)品成分，所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴(yán)格限制，而且制造過(guò)程中不能使用動(dòng)物

• 化妝品生產(chǎn)許可申報(bào)工作提示

  各化妝品生產(chǎn)企業(yè)： 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年*265號(hào)）要求，所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在2016年內(nèi)**新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。 2017年1月1日起，凡未**新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。目前，我市“二證合一”工作進(jìn)入**階段，由于廣東省內(nèi)化妝品生產(chǎn)許可規(guī)定的辦理時(shí)限為42個(gè)工作日，若申請(qǐng)單位在今年10月31日前還沒(méi)有提交申請(qǐng)

• 關(guān)于對(duì)2016年香料香精國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿征求意見(jiàn)的函

  各有關(guān)單位： 按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理**下達(dá)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的要求，起草單位完成了“香料香精術(shù)語(yǔ)”和“中國(guó)苦水玫瑰精油”國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。為充分聽(tīng)取各方意見(jiàn)，現(xiàn)在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)各有關(guān)單位組織人員進(jìn)行討論，并將意見(jiàn)于2016年11月7日前寄到、發(fā)郵件或傳真至秘書(shū)處。同時(shí)歡迎各相關(guān)單位積極參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，提供相關(guān)數(shù)據(jù)等。 秘書(shū)處聯(lián)絡(luò)信息： 地址：上海市南寧路480號(hào) 郵編：200232

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定

  保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評(píng)工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》，對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。 一、感官要求 （一）感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(guān)（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀(guān)等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包