對(duì)于潔凈工程的潔凈度來(lái)說(shuō),通常的影響因素肯定是受到氣流的影響,因?yàn)槿撕蜋C(jī)器之間肯定會(huì)隨著移動(dòng)有一些塵埃的運(yùn)動(dòng),這些塵埃和灰塵的擴(kuò)散,都是因?yàn)榭諝猱?dāng)中氣流的支配作用,所以針對(duì)整個(gè)潔凈空間來(lái)說(shuō),就會(huì)有一定的影響,就必須要控制氣流。
現(xiàn)在潔凈工程都會(huì)里有非的過(guò)濾空氣的設(shè)備,可以讓塵埃的收集率達(dá)到百分99.9以上,對(duì)于這種工具的使用,主要的目的是可以讓空氣達(dá)到較潔凈的狀態(tài),因?yàn)橥ㄟ^(guò)這種過(guò)濾器,可以讓空氣的塵埃得到徹底的過(guò)濾,也可以避免在環(huán)境中有一些不好的影響,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的空氣,都可以得到較好控制。
詞條
詞條說(shuō)明
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保較終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。 新版GMP是:2013年12月31日前,血液制品、等要求達(dá)到新版GMP要求;第二步是在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)全部達(dá)標(biāo),到規(guī)定時(shí)間點(diǎn)未能達(dá)標(biāo)的企業(yè),必須停止生產(chǎn)。 在生產(chǎn)環(huán)境上,新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為
無(wú)菌室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨(dú)立小房間(與外間隔離),專(zhuān)辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi),可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,錯(cuò)開(kāi)門(mén)向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后,只有保持無(wú)菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無(wú)菌室的**驗(yàn)收指標(biāo)。業(yè)內(nèi)通行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為100級(jí)潔凈區(qū)
無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的污染物來(lái)自以下幾個(gè)方面:①操作人員散發(fā)塵、菌。 ②室內(nèi)表面的產(chǎn)塵。 ③生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)塵。 ④大氣中的污染物對(duì)室內(nèi)的污染。 一、發(fā)塵量 1)操作人員的發(fā)塵量,與潔凈工作服的款式、面料及動(dòng)作有關(guān)。棉質(zhì)面料的發(fā)塵量,面料次之,去靜電純滌淪、尼龍布料發(fā)塵量小。大掛型款式發(fā)塵量,上下分裝型款式次之,全罩型款式發(fā)塵量小。操作人員活動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量是靜止時(shí)發(fā)塵量的3~7倍。服裝的發(fā)塵量還與洗
生物制藥車(chē)間凈化工程如何設(shè)計(jì)較節(jié)能?
對(duì)于生物制藥車(chē)間而言,如何控制潔凈室內(nèi)的污染源永遠(yuǎn)是較重要的**問(wèn)題,而對(duì)于生物制藥而言,如何防止菌滋生,提高藥品的成品率較是重中之重。而對(duì)于制藥車(chē)間來(lái)說(shuō),也是從如何降低潔凈室的污染值開(kāi)始,而對(duì)于制藥車(chē)間內(nèi)的主要污染源不止是來(lái)自于人員本身,新型的建筑裝飾材料、粘結(jié)劑、清潔劑等物品同樣是潔凈室內(nèi)的污染源之一,所以選用綠色環(huán)保材料是降低制藥車(chē)間污染值的方法,同時(shí)也是減少新風(fēng)負(fù)荷,降低能耗很好的途徑。
公司名: 山東星月凈化工程有限公司
聯(lián)系人: 姜經(jīng)理
電 話: 0539-7089836
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