醫(yī)用潔凈要求再升級(jí) 潔凈風(fēng)柜

時(shí)間：2018-08-14作者：山東星月凈化工程有限公司瀏覽：88

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保較終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

? ?新版GMP是:2013年12月31日前，血液制品、等要求達(dá)到新版GMP要求；第二步是在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)全部達(dá)標(biāo)，到規(guī)定時(shí)間點(diǎn)未能達(dá)標(biāo)的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。

? ?在生產(chǎn)環(huán)境上，新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，引入了動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)，即在生產(chǎn)過(guò)程中的檢測(cè)。在藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)方面，新GMP參照了美國(guó)FDA、歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，再結(jié)合中國(guó)國(guó)情來(lái)編制，在某種程度上說(shuō)比美國(guó)FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格。

? ?新版GMP的推行，大大促進(jìn)了醫(yī)用行業(yè)對(duì)潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級(jí)、有的需要重建。原來(lái)沒(méi)有規(guī)定在無(wú)塵車間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無(wú)塵車間。這對(duì)上海凈化工程的廠商來(lái)說(shuō)是一個(gè)行業(yè)的機(jī)遇，隨著認(rèn)證期限的不斷逼近，很多凈化企業(yè)也是壓力不小，凈化工程也在如火如荼地進(jìn)行著。

? ?空調(diào)設(shè)備公司在、制藥空調(diào)制造方面，可以說(shuō)是具有代表性的一家企業(yè)。我們組合式潔凈風(fēng)柜采用了一種可阻斷空氣污染的進(jìn)風(fēng)過(guò)濾器，該過(guò)濾器過(guò)濾效率高、容塵量大、風(fēng)阻小、可再生使用，經(jīng)過(guò)過(guò)濾后的空氣相當(dāng)潔凈，幾乎不再含有易沉降得菌塵微粒，有效地避免空調(diào)機(jī)組及系統(tǒng)的內(nèi)部菌塵污染。表冷器、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問(wèn)題也隨同解決，節(jié)能5至10%。





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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 空氣污染受關(guān)注 空氣凈化設(shè)備需求旺盛

  作為防護(hù)PM2.5市場(chǎng)上的**軍，空氣凈化設(shè)備的作用只能局限在室內(nèi)。當(dāng)空氣污染較嚴(yán)重時(shí)，外出就只能求助于口罩。PM2.5引起公眾關(guān)注后，北京公交車?yán)铩⒌罔F中、大街上，戴口罩的市民不在少數(shù)?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)市面上有許多防化學(xué)制劑、保溫、運(yùn)動(dòng)型等不同種類的口罩，但大都面向固定用途，對(duì)PM2.5無(wú)特定效果，透氣性較差。也不能夠有效抵御PM2.5，它們大都是基于無(wú)紡布，或者類似的大孔徑纖維制成的，對(duì)微小的PM2

• 潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)是什么樣的

  潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)是一項(xiàng)相關(guān)專業(yè)綜合完成的設(shè)計(jì)技術(shù)，它與一般工業(yè)廠房設(shè)計(jì)有類似之處但也有*特之處，其主要的特點(diǎn)如下： (1)、根據(jù)潔凈室凈化工程擬生產(chǎn)的產(chǎn)品的門類、品種或使用情況，確定所設(shè)計(jì)潔凈室凈化工程的控制對(duì)象及技術(shù)要求。如對(duì)生物潔凈室凈化工程，其控制對(duì)象是空氣中的塵粒、微生物；面不同產(chǎn)品或用途的生物潔凈室凈化工程，對(duì)空氣潔凈度等級(jí)、空氣中含有的微生物種類和濃度、壓差等的要求是不同的。又如集

• 潔凈廠房日常工作該如何進(jìn)行保養(yǎng)

  對(duì)于潔凈廠房的設(shè)計(jì)和施工需要投入很多的時(shí)間和精力，而且在設(shè)計(jì)和規(guī)劃的時(shí)候也是投入了相應(yīng)的成本，那么對(duì)于日后的生產(chǎn)生活來(lái)說(shuō)，如果想能夠得到較好的使用效果，在整個(gè)日常工作當(dāng)中一定要進(jìn)行相應(yīng)的保養(yǎng)，才能夠較好的讓潔凈廠房發(fā)揮自己實(shí)際的使用功能性。 首先針對(duì)潔凈廠房的保養(yǎng)需要從工作人員的管理制度入手，為了能夠較好的延長(zhǎng)這樣的廠房使用壽命，也能夠讓整體的設(shè)計(jì)較符合我們的加工生產(chǎn)需求，尤其是對(duì)于精密儀器生產(chǎn)

• 原來(lái)無(wú)菌室的要求是這樣的

  無(wú)菌室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開(kāi)門向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后，只有保持無(wú)菌狀態(tài)，才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無(wú)菌室的**驗(yàn)收指標(biāo)。業(yè)內(nèi)通行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為100級(jí)潔凈區(qū)