黑膏藥貼牌:傳統(tǒng)黑膏藥發(fā)展分析

    膏藥是我國中醫(yī)師承中的一個關(guān)鍵組成一部分,是五大藥物劑型――丸、散、丹、膏、湯之一。膏藥通常就是指中藥制劑、食品類油與紅丹(鉛丹)或官粉(鉛粉)提煉成膏料,攤抹擦裱背原料上制成的供皮膚貼敷的外用藥物制劑。前邊一種稱作黑膏藥,后面一種稱之為白膏藥。膏藥多見于退腫、拔毒、撥毒等,運用范圍較為普遍。白膏藥種類和應(yīng)用較少,目前所使用的膏藥通常為黑膏藥。近幾年來黑膏藥的科研得到較大的進展,原文中就黑膏藥的發(fā)展史、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)變化、生產(chǎn)加工商品流轉(zhuǎn)簡述等問題進行實際敘述,并對膏藥的存在缺陷和發(fā)展趨勢進行了探討。黑膏藥*

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    膏藥的發(fā)展史

    在中草藥材五大中藥制劑中,膏藥外使用方法起源十分早,比到漢朝才完全健全的煎制得汁法還必須早的多,前期的膏藥多指動物脂肪或者用動物脂肪為花卉基質(zhì),開展藥物用以外敷。秦代以后,膏藥得到推廣營銷,并由慢慢的動物脂肪漸漸地轉(zhuǎn)換成現(xiàn)如今的黑膏藥。

    脂油黑膏藥的較初記敘始于魏晉葛洪的《肘后備急方》(約公年315年),書里注重用清芝麻油、黃丹脂油黑膏藥,但是沒有完整的膏藥類型。魏晉后期劉涓子撰寫的《劉涓子鬼遺方》中對癰疽運用了薄貼這種中藥制劑,但沒有黑膏藥藥物制劑的記敘。

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    唐代藥王孫思邈(約公年581年―681年)的《備急千金要方》中**次載于了烏麻膏一個黑膏藥中藥制劑,書里對烏麻膏的作用與功效、操作方法需求量和制得制作工藝進行了描述。宋代環(huán)節(jié)黑膏藥得到較大發(fā)展趨向,普遍使用于各式各樣疾病的**,沿用的暖臍膏就自主創(chuàng)新于宋代,金成環(huán)節(jié)發(fā)生了萬應(yīng)膏,明代清朝時膏藥早就變成了普遍的吃藥之一,**華佗的《本草綱目》中詳細(xì)記敘了膏藥的中藥方劑和操作方法。清代的吳尚先撰寫的《理論駢文》下卷專載膏藥158方,詳解了膏藥的就醫(yī)基本原理和**特點,開拓了中醫(yī)外治的重要途徑。到了近現(xiàn)代,塑料膏藥、巴布劑、膏藥及其他內(nèi)服外用中藥制劑的產(chǎn)生,以其使用方便,實際效果顯著,零破壞等優(yōu)勢得到*發(fā)展趨向,膏藥的市場銷售在漸漸地變老。

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    膏藥的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)應(yīng)用

    從中草藥材歸經(jīng)規(guī)范看,傳統(tǒng)式膏藥是以多味藥物組成的大棘籽中藥物相互之間和睦為體系,以充分運用藥物的預(yù)期目標(biāo)。由于膏藥是貼住皮膚表層的膏藥,因而當(dāng)今膏藥在制得時中采用味兒結(jié)實,具釋放、走串特點的藥物,并加上引藥領(lǐng)著群藥,以保證開結(jié)散瘀,到達病癥部位的作用。因而絕大部分膏藥可經(jīng)皮滲透到導(dǎo)致退腫,止疼,活血化瘀,通絡(luò)走絡(luò),熄風(fēng)通骨,除風(fēng)去寒氣等功效。

    膏藥的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)應(yīng)用非常普遍,宋代以前,適用**癰疽、瘡癤(現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)描述為皮膚的毛囊和皮腺成群結(jié)隊受細(xì)菌感染而導(dǎo)致的病毒性感染炎,病原菌為金黃葡萄球菌)等外科疾病。**華佗的《本草綱目》中記敘膏藥可以用以*、腰腿疼痛,等病癥,清代吳尚先撰寫的《理論駢文》則感覺膏藥能冶療萬病,對各式各樣急、慢性疾病,消化科、胃腸外科、婦科、兒科疾病均有出色的**效果。依據(jù)對現(xiàn)階段標(biāo)準(zhǔn)的76例膏藥類型的[作用與功效]進行了數(shù)據(jù)分析,結(jié)果見表1。

    傳統(tǒng)式黑膏藥發(fā)展趨向限制多種要素

    膏藥作為在中國特有的經(jīng)皮給藥制劑,在1000好多年的發(fā)展歷史確認(rèn),其在大家**疾病的方面有*特作用,在世界各地我們中國人中仍然有重要**度,但是因為一些自己的缺陷和其他因素,限制了其發(fā)展趨向,現(xiàn)分析如下所示所顯示:

    1、獲得制作工藝傳統(tǒng)式黑膏藥以油為獲得溶媒,僅有獲得非極性脂溶厚樸酚。如分散化黃酮類、黃酮類化合物、多糖類苷類、環(huán)氧樹脂膠、桂皮醛類等。但這類成分在300℃以上的高溫下,大部分被融解粉碎而蒸發(fā)或轉(zhuǎn)化成新的未知化合物,此外植物油在200℃以上很*導(dǎo)致對人體傷害的丙酰氯、正丁酸等成份,丙酰氯和丙氟苯等成分有顯著 性,屬于高副作用成份,吸入人體可傷害呼吸道,長久性許多吸入能致新冠肺炎。既較為嚴(yán)重空氣污染,又傷害操作過程員工的身體健康;而正負(fù)水溶性的黃酮類鹽、**化合物、人參皂甙類、糖元等,因不溶解油而不能被提煉出出來,因此傳統(tǒng)式高溫油膩感藥料方法較為嚴(yán)重的影響著黑膏藥的內(nèi)部結(jié)構(gòu)質(zhì)量和臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)作用。

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    當(dāng)今*教授為解決這個問題,采用了一些當(dāng)今獲得專業(yè)性替代傳統(tǒng)式炸料步驟。仇法新等按方子中的中草藥材的特點分別進行水煎制或者乙酸丁酯升溫回餾獲得,合拼中藥浸膏預(yù)埋;沈烈行這種把一部分中草藥材馬上粉碎成細(xì)粉并加上促滲劑合拼添加到?jīng)]有藥鉛皂花卉基質(zhì)中;趙明洪武等以如意金黃散黑膏藥為數(shù)字模型,依據(jù)對方子中藥材運用滲漉法、圖表法、陶氏反滲透膜法、傳統(tǒng)式法四種獲得法的對比發(fā)現(xiàn),其他三種方法都遠(yuǎn)遠(yuǎn)地**出傳統(tǒng)式法。這類獲得制作工藝的改進為黑膏藥的*發(fā)展帶來了希望。

    2、制得制作工藝黑膏藥花卉基質(zhì)是以食品類煎炸取藥料,去渣后在高溫天氣下與黃丹體現(xiàn)制成的鉛皂。依據(jù)采用Franz擴散池,對狗皮膏中鉛的人體以外滲析吸收消化進行研究發(fā)現(xiàn),在吃藥步驟中,鉛根據(jù)皮膚的量隨時間提升而增加。使用量的鉛丹有定驚,治癲癇,精神分裂癥的作用,但長久性久服帶鉛藥物制劑或者碰觸帶鉛化合物可造成中毒,研究表明黑膏藥可使患者尤其是氣虛體質(zhì)有便秘病史者導(dǎo)致便秘的不良反應(yīng)。

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    花卉基質(zhì)的原料組成及制得制作工藝管理決策了其產(chǎn)品質(zhì)量的難區(qū)域規(guī)劃,沒法得到質(zhì)量均一的花卉基質(zhì);其本身色調(diào)黑喑、黏稠度非常大、揭扯性差、易空氣污染衣服和褲子的特點及鉛共價鍵的存在,造成了黑膏藥走向世界的一個無法處理的阻攔。故設(shè)計開發(fā)的新的黑膏藥花卉基質(zhì),參照于當(dāng)今藥物制劑的專業(yè)性,使之不但有傳統(tǒng)式花卉基質(zhì)的優(yōu)點又易被**醫(yī)藥行業(yè)認(rèn)同和接受,是一個較加有意義的研究課題。

    3、質(zhì)量控制1953年版藥典是在中國**個版本信息藥典,無中草藥材,未載于膏藥;1963版藥典中,內(nèi)服膏和外膏貼、外敷膏合拼在一起統(tǒng)稱為膏。之中外膏貼為一種攤涂于布、紙或者皮毛上的粘性外用藥物制劑,即指的是目前所說的膏藥。

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    此版藥典的藥物制劑實施方案只是有做法和貯藏的相關(guān)描述;1977版藥典慢慢,膏藥作為一個直接的中藥制劑被載于于藥典中,此版藥典共載于了陽協(xié)商凝膏、阿魏化痞膏、狗皮膏、追風(fēng)膏、暖臍膏五種膏藥;1985版藥典對膏藥的原材料的前處理,生產(chǎn)制造順序、泥狀外觀有相對應(yīng)描述,并提高了凈重量區(qū)別較新項目的檢查;1990版藥典,1995版藥典,2000版藥典三版藥典中膏藥的標(biāo)準(zhǔn)與1985版比照,無非常大改動;2005版對膏藥進行了分類,分為黑膏藥和白膏藥,并提高了膏藥變松點的檢測報告?!对谖覈幍洹?010年版與上版比照無變化,歷版藥典對膏藥的載于轉(zhuǎn)變情況見表2。

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)版藥典對黑膏藥的標(biāo)準(zhǔn)是:烏黑發(fā)亮,明亮細(xì)膩,嫩適度,攤涂均勻,無紅疹,無毛刺缺口。提溫后能粘帖于皮膚上,且不移動。并規(guī)定了膏藥的凈重量區(qū)別水平,提高了變松點精確測量較新項目,但卻無具體定性分析。而對含膏量、含使用量、耐熱性、黏貼性、微生物限度、貼用占地面積及鉛共價鍵成份等缺乏定性分析的普遍性指標(biāo)。對黑膏藥的貼用時間也未作定性分析規(guī)定,對每一個類型膏藥都均沒有厚樸酚的定性分析指標(biāo)。這與藥物制劑智能化系統(tǒng)的要求相差甚遠(yuǎn)。有*教授已采用TLC法、HPLC法、GC法對黑膏藥進行質(zhì)量控制。建議藥典標(biāo)準(zhǔn)中提高體現(xiàn)膏藥實質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的檢測較新項目。

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    黑膏藥是*文化醫(yī)藥有悠久的歷史的中藥制劑之一,幾千年的發(fā)展歷史確認(rèn)其在為大家**疾病方面起過重要作用,是在中國寶貴的世界文化遺產(chǎn)中尤為重要的一部分,需開展保護和發(fā)揚。

    但是由于膏藥的與眾不同生產(chǎn)工藝和構(gòu)造成分,對膏藥外觀及運用,患者安全,操作過程員工,地理環(huán)境的傷害,較大的限制了膏藥的發(fā)展趨向;目前**我國滲析吸收消化藥物制劑市場銷售飛速發(fā)展,塑料膏藥、膏藥、巴布劑等新中藥制劑的產(chǎn)生,較大的占據(jù)了黑膏藥的市場銷售,這類中藥制劑以其生物利用度高,載使用量大,對皮膚無過敏, ,藥品成分危害較少,制得制作工藝安全系數(shù),制得*等優(yōu)點,進一步提高黑膏藥產(chǎn)生的問題;此外口服藥物制劑,注射劑等其他給藥途徑的中藥制劑的形成也使膏藥發(fā)展趨向之途重重困難。

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    加強對黑膏藥制得技術(shù)性的近現(xiàn)代科學(xué)研究,提升其標(biāo)準(zhǔn),使其生產(chǎn)加工規(guī)范性、質(zhì)量控制普遍性規(guī)范化,是現(xiàn)如今醫(yī)藥工作員急缺開展的一項每日每日任務(wù)。在黑膏藥的剖析設(shè)計開發(fā)中,大伙兒依然以中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識為指導(dǎo),針對傳統(tǒng)式膏藥自身的限制因素對其獲得制作工藝、花卉基質(zhì)進行改進,并加強質(zhì)量控制,使這一數(shù)千年傳統(tǒng)式的中藥制劑較強的培養(yǎng)其臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)作用。


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