使用醫(yī)用超聲耦合劑時應(yīng)該關(guān)注什么?

時間：2021-04-06作者：山東朱氏藥業(yè)集團有限公司瀏覽：664

大家都知道超聲檢查時，醫(yī)用超聲耦合劑是**的，那么如何正確的選擇一款*方便的醫(yī)用超聲耦合劑呢？

 

在2013年國家衛(wèi)計委發(fā)布的基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用感染管理基本要求中超聲檢查中指出：

5.2.1超聲探頭（經(jīng)皮膚，黏膜或經(jīng)食管、陰道、直腸等體腔進(jìn)行超聲檢查）須做到一人一用一消毒或用隔離膜、消毒醫(yī)用超聲耦合劑等。

5.2.2每班檢查結(jié)束后，須對超聲探頭等進(jìn)行徹底清潔和消毒處理干燥保存。

那么市場上的醫(yī)用超聲耦合劑各種各樣，使用醫(yī)用超聲耦合劑應(yīng)該關(guān)注的點又是什么？

 

國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年1月發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

《醫(yī)用超聲醫(yī)用超聲耦合劑》YY0299-2016于2018年1月1日正式實施

。相較于2008年版新增了

和檢驗方法。

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定超聲醫(yī)用超聲耦合劑的分類包括

，無菌型產(chǎn)品符合無菌要求。非無菌型的細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)每1g（ml）不**過100CFU，產(chǎn)品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、和白色念珠菌。

臨床上使用的超聲探頭類型很多，包括經(jīng)皮膚、黏膜或經(jīng)食管、陰道、直腸等體腔的超聲檢查。

目前還沒有全國關(guān)于不同類型的超聲探頭的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)

河南省、天津市以及湖南省已出臺地方標(biāo)準(zhǔn)。對于超聲探頭的清潔消毒管理，我們可以參考上述地方標(biāo)準(zhǔn)。以下參考湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)（

DB43/T 1298-2017）。

《醫(yī)用超聲探頭表面消毒要求與效果評價方法》

1.醫(yī)用超聲探頭應(yīng)實行

，消毒作用時間應(yīng)≤2min

2.醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進(jìn)行消毒。

中度風(fēng)險

醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進(jìn)行高水平消毒并使用無菌保護(hù)套/膜。

高度風(fēng)險

醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進(jìn)行高水平消毒并使用無菌保護(hù)套/膜。

 

醫(yī)用超聲探頭表面消毒使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家法律法規(guī)、規(guī)范和本標(biāo)準(zhǔn)要求，與醫(yī)用超聲探頭有良好的生物相容性并對人體無傷害。

低度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭

表面消毒效果應(yīng)符合GB 15982要求，細(xì)菌菌落總數(shù)

中度風(fēng)險

醫(yī)用超聲探頭表面消毒效果應(yīng)符合GB 15982要求，細(xì)菌菌落總數(shù)

。

高度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭頭經(jīng)高水平消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)中中度風(fēng)險醫(yī)用超聲探頭標(biāo)準(zhǔn)要求，特殊用途的醫(yī)用超聲如

術(shù)中、穿刺、 內(nèi)鏡，超聲等醫(yī)學(xué)超聲探頭的消毒，執(zhí)行與其用途相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

。


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