HRA通過美國(guó)FDA*認(rèn)證，以品質(zhì)彰顯實(shí)力！

時(shí)間：2019-11-27作者：秦皇島尚本醫(yī)療設(shè)備科技有限公司瀏覽：119

近日，*的、擁有國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證，代表著該產(chǎn)品獲得了包括美國(guó)在內(nèi)的近百個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，同時(shí)也標(biāo)志著正在向**化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化不斷邁進(jìn)。公司將以此次FDA認(rèn)證為契機(jī)，全面提升質(zhì)量管理水平及企業(yè)管理水平，使更多的產(chǎn)品通過**質(zhì)量審計(jì)，進(jìn)入****市場(chǎng)，促進(jìn)公司快速發(fā)展。

FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是**醫(yī)療審核*機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。因此，**很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的較高榮譽(yù)和保證。

FDA**自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中較**別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的較高通行認(rèn)證，是一必須通過美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家，甚至連行銷模式，所在國(guó)**都不得干預(yù)。

始終把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)的根本，能夠通過美國(guó)FDA認(rèn)證是對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的較有力認(rèn)可，這不僅僅標(biāo)志著HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的資格，同時(shí)也標(biāo)志著健康科技達(dá)到了**水平。

目前，HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)已被多個(gè)城市應(yīng)用于人口健康普查，成為健康城市建設(shè)不可或缺的基礎(chǔ)工具，產(chǎn)品用戶遍及國(guó)內(nèi)32個(gè)省、市、自治區(qū)，并**德國(guó)、法國(guó)、土耳其、阿聯(lián)酋等國(guó)家。

將不斷豐富健康科技細(xì)分領(lǐng)域、提升產(chǎn)品品質(zhì)，用**化視野打造*企業(yè)和民族品牌，通過不懈努力和堅(jiān)持，推動(dòng)中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為“健康中國(guó)·造福人類”的企業(yè)使命而努力奮斗!

公司

秦皇島市醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份有限公司成立于2011年，是一家集生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的**企業(yè)。與國(guó)內(nèi)外多家生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、高等院校和**醫(yī)院建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系；設(shè)有河北省功能醫(yī)學(xué)檢測(cè)工程技術(shù)研究中心、電磁干擾與靜電防護(hù)院士工作站、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。研發(fā)中心通過美國(guó)CMMI認(rèn)證；被河北省人民**授予“巨人計(jì)劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)稱號(hào)?！啊睘楹颖笔≈虡?biāo)。

一直致力于健康管理適宜技術(shù)設(shè)備的創(chuàng)新研究，以生物電阻抗技術(shù)、仿生脈沖磁共振技術(shù)、腦機(jī)接口技術(shù)及生物激光技術(shù)為依托，先后研制成功HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)、EIS紅細(xì)胞影像系統(tǒng)、ADDS認(rèn)知功能障礙篩查系統(tǒng)、CADS兒童自閉癥檢測(cè)評(píng)估系統(tǒng)、PMR微循環(huán)修復(fù)系統(tǒng)、ERS紅細(xì)胞聚集康復(fù)系統(tǒng)、ADTS記憶力障礙訓(xùn)練系統(tǒng)、SMIS睡眠監(jiān)測(cè)干預(yù)系統(tǒng)、VTS靜脈曲張**系統(tǒng)、PMS經(jīng)前期綜合癥**系統(tǒng)等功能檢測(cè)和康復(fù)干預(yù)設(shè)備，形成了涵蓋功能醫(yī)學(xué)檢測(cè)、慢病健康管理、疾病**和功能康復(fù)的“全鏈?zhǔn)健碑a(chǎn)品閉環(huán)，構(gòu)建了全生命周期健康管理服務(wù)產(chǎn)品線。


秦皇島尚本醫(yī)療設(shè)備科技有限公司專注于HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,人體掃描儀,HRA亞健康檢測(cè)儀等

• 詞條

  詞條說明

• 出口白名單 歐盟雙認(rèn)證 口罩 防疫物資**儲(chǔ)備口罩

  口罩 出口“白名單” 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) 獲得CFDA 歐盟CE雙認(rèn)證 完全符合歐盟標(biāo)準(zhǔn) 口罩出口**諸多國(guó)家 一次性使用醫(yī)用口罩（滅菌和非滅菌） 一次性醫(yī)用外科口罩（滅菌和非滅菌） N95醫(yī)用防護(hù)口罩（滅菌和非滅菌） 六款**醫(yī)療器械注冊(cè)證 一次性醫(yī)用外科口罩（非滅菌） 零售價(jià)1元/只 型 號(hào)：WP1 型（非無菌平面形耳掛式） 規(guī) 格：17.5×9.5cm±5% 產(chǎn)品注冊(cè)

• HRA入駐西北**智慧醫(yī)療健康城，助力咸陽市**人民醫(yī)院“一城四中心”

  近日，HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)開始服務(wù)“人民的醫(yī)院，健康的城”——咸陽市**人民醫(yī)院，效力西*健康產(chǎn)業(yè)，奉獻(xiàn)健康福祉。 咸陽市**人民醫(yī)院是國(guó)有三級(jí)綜合性醫(yī)院，創(chuàng)建于1939年。經(jīng)過不斷發(fā)展壯大，現(xiàn)已形成融醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院堅(jiān)持以發(fā)展為主題，以深化改革和科技創(chuàng)新為動(dòng)力，以病人為中心，貫徹“以人為本，嚴(yán)格管理，患者至上，質(zhì)量**，揚(yáng)長(zhǎng)避短，科技興院”方

• HRA售后服務(wù)

  秦皇島市醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份有限公司本著“高質(zhì)量，優(yōu)服務(wù)，求發(fā)展”的精神，以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合理價(jià)格、貼心服務(wù)”的理念和負(fù)責(zé)、公開的原則鄭重承諾： （1）.產(chǎn)品配發(fā)檢驗(yàn)合格證書和適用說明說，以確保用戶能正確安裝適用我公司產(chǎn)品。 （2）.我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)，不合格的產(chǎn)品決不出廠。 (3).在按照使用說明書及操作注意事項(xiàng)正常使用狀態(tài)下，如果出現(xiàn)故障，請(qǐng)于本公司客戶服

• 亮相河南**大健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)，助力健康中國(guó)新征程

  2020年9月4日-6日，中國(guó)較具規(guī)模的大健康產(chǎn)業(yè)盛會(huì)——*二屆河南**大健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)在鄭州**會(huì)展中心與*九屆河南**老齡產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)同期舉辦，受邀出席本次盛會(huì)。 本次博覽會(huì)以“健康中原、共建共享”為主題，以搭建中原地區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)展示和交互平臺(tái)，助力實(shí)現(xiàn)“健康中原2030”為辦會(huì)目標(biāo)。展示內(nèi)容從產(chǎn)品用品到服務(wù)模式，從養(yǎng)老機(jī)構(gòu)到養(yǎng)老地產(chǎn)，從日常用品到智能設(shè)備，覆蓋了涉老領(lǐng)域的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條，