**滑導絲
產(chǎn)品特性:包塑層由顯影聚氨酯制造,內(nèi)芯采用**彈性記憶合金,具有**的**滑性和**彈性。
常用規(guī)格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
備 注:根據(jù)客戶需求定制各種不同規(guī)格及長度;顏色可選藍色和黑色。
項目創(chuàng)新性:本項目名稱**滑導絲,產(chǎn)品均由我公司自主創(chuàng)新設(shè)計,圍繞本項目進行**布局,形成該領(lǐng)域的**體系,目前該項目已**使實用新型**2個,預計本項目將新增**2個。導絲產(chǎn)品已經(jīng)**國家醫(yī)療器械注冊證。初步測試,其主要技術(shù)指標達到**國內(nèi)同類產(chǎn)品。
風險控制:于2016年開始策劃立項,立項的同時,我們針對該產(chǎn)品進行了風險管理活動的策劃,制定了風險管理計劃。該風險管理計劃確定了的風險可接受準則,對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段(包括試生產(chǎn)階段)的風險管理活動、風險管理活動有關(guān)人員的職責和權(quán)限以及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的獲得方法的評審要求進行了安排。依據(jù) YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 標準附錄C的特征問題清單,并補充有關(guān)產(chǎn)品的特有的*性問題,對可能影響產(chǎn)品預期用途和與*有關(guān)特征的進行識別,另外依據(jù) YY/T0316-2016 標準附錄E的表E.1危害示例,對與*有關(guān)特征進行分析,并確定可能引發(fā)這些*問題的危險(源)。通過風險評價、風險控制和剩余風險分析,將可能的風險盡量控制在可接受范圍內(nèi)。
超硬導絲
產(chǎn)品特性:遠端不銹鋼彈簧繞制,具有優(yōu)異的柔韌性。近端PTFE涂層超硬鋼絲,**滑較易操作。
一般用于腎穿刺導入其他器械用。
常用規(guī)格:0.032″、0.035″
備 注:根據(jù)客戶需求定制各種不同規(guī)格及長度。
親水性涂層:
吸引水分子在其表面形成“凝膠狀”表面,降低導絲的通過阻力;
親水性圖層通常使用接枝PEG(聚乙二醇)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮),還有吸水性較強的多糖類。在涂層前先對基材進行預處理,像激光輻照、等離子體刻蝕等能夠增加基材表面的反應(yīng)活性。
疏水性涂層:
抵制水分子形成“蠟狀”表面,減少摩擦,增加導絲的跟蹤性能;
疏水性涂層的典型代表為PTFE(鐵氟龍)涂層,常用于導引導絲涂層,減少微導管和導絲的摩擦力。不用于血管類腔道。
湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司專注于OEM導絲,**滑導絲,斑馬導絲,涂層導絲,泌尿?qū)Ыz,J型導管,輸尿管支架,經(jīng)皮腎鏡擴張引流套件,取石網(wǎng)籃,輸尿管軟鏡鞘等
詞條
詞條說明
目前,隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展,輸尿管軟鏡鈥激光碎石術(shù)廣泛運用于**輸尿管上段結(jié)石和腎結(jié)石,而輸尿管軟鏡鞘的置入是決定手術(shù)成功與否的關(guān)鍵步驟。目前輸尿管軟鏡鞘置入方法主要為兩種方式:**種,憑借術(shù)者的經(jīng)驗和手感沿導絲自尿道外口盲視下置入,此種方法存在以下問題:1.輸尿管軟鏡鞘長度較長,一般女性病人要求在35cm,男性較長,經(jīng)尿道置入過程中,遇到阻力導致中部彎曲,力量傳導輸尿管軟鏡鞘前后端不一致或不穩(wěn)定,
? ? ? ? ?盛文普康醫(yī)療器械有限公司是一家主要提供OEM介入耗材的經(jīng)營企業(yè)。公司一貫向客戶提供高質(zhì)量,高標準的醫(yī)用介入產(chǎn)品及相關(guān)配件,同時與各OEM配套廠商通力合作,不斷開發(fā)新產(chǎn)品、新資源。? ? ? ? ?公司成立以來得到眾多客戶和OEM廠商的大力支持與配合。公司秉著“關(guān)愛生命、關(guān)注健康”
衛(wèi)計委要求加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作
生意社7月17日訊 記者16日從國家衛(wèi)生計生委獲悉,為加強植入性醫(yī)療器械管理,**醫(yī)療*,國家衛(wèi)生計生委日前下發(fā)《關(guān)于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》,進一步加強植入性醫(yī)療器械的臨床使用監(jiān)管工作。 《通知》指出,植入性醫(yī)療器械屬于高風險醫(yī)療器械。地方各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門要進一步規(guī)范植入性醫(yī)療器械集中采購工作,切實抓好《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》的落實,需納入集中采
可通過醫(yī)用導絲生產(chǎn)加工生產(chǎn)J形*導絲
雖然就總體的醫(yī)用導絲生產(chǎn)加工情況來看,生產(chǎn)通用型標準型號導絲的企業(yè)更多,比如很多企業(yè)都生產(chǎn)的有直形導絲,但也有很多企業(yè),都在生產(chǎn)一些類型比較特殊的導絲,比如J形*導絲。 J形*導絲是*導絲的一種,因為導絲**呈J形彎曲形狀,所以有這個名稱。因為結(jié)構(gòu)及工藝的關(guān)系,此種導絲具有插管時遇到彎曲變形的血管,導絲**不會**在血管壁上,從而可防止損傷血管這樣的優(yōu)點,所以應(yīng)用起來相對較加*。也正是因為
公司名: 湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 徐經(jīng)理
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