廣州海關關于進口醫(yī)療器械清關一些問題的解讀！

時間：2021-03-30

如何確定其是否為獲準注冊的醫(yī)療器械？

根據(jù)國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定，獲準注冊的醫(yī)療器械，是指與該醫(yī)療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內生產(chǎn)的醫(yī)療器械。相關醫(yī)療器械如與相應的醫(yī)療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內生產(chǎn)，則不屬于未注冊醫(yī)療器械；如不一致，則不屬于獲準注冊醫(yī)療器械。

我司擬進口醫(yī)療器械用于科研測試，請問是否不需要提供醫(yī)療器械注冊證？

根據(jù)國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定，用于科研測試但不用于人體診斷、**的產(chǎn)品可不辦理相關注冊、備案手續(xù)，進口不需藥監(jiān)部門出具相關證明。你公司要如實申報，海關對于申報為用于科研測試但不用于人體診斷、**的進口醫(yī)療器械嚴格核查其真實用途，發(fā)現(xiàn)其違規(guī)用于人體診斷、**的，根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，責令企業(yè)退運或銷毀。

我司進口醫(yī)療器械注冊證“產(chǎn)品結構及組成附頁”中產(chǎn)品零部件未標明具體規(guī)格型號信息，請問相關進口醫(yī)療器械零部件是否屬于注冊證涵蓋范圍？

根據(jù)國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定，對于醫(yī)療器械注冊證及其附件未標明零部件具體規(guī)格型號信息的，則該醫(yī)療器械注冊證及其附件未對零部件具體規(guī)格型號進行限定。零部件符合醫(yī)療器械注冊證及其附件登載信息的，可屬于該醫(yī)療器械注冊證涵蓋范圍。

我司擬進口心臟起搏器，可以在廣州海關實施法定檢驗嗎？

根據(jù)《關于調整進口心臟起搏器檢驗機構的公告》（海關總署公告2020年*23號），目前由北京海關、上海海關、?？诤ｊP按相關規(guī)定實施檢驗。

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【廣州進口報關公司】進口報關需要的手續(xù)
進口報關需要的手續(xù)報關是一項十分復雜和專業(yè)性比較強的工作。一般由具備報關資格的貨運代理企業(yè)代為辦理相應報關手續(xù)。代理報關分為直接代理和間接代理兩種形式。以下介紹收發(fā)貨人委托代理辦理進口報檢報關時需要的手續(xù)，以供進口商參考。一、接貨：進口商或國外公司以電話或傳真通知進口部人員貨物即將入關，操作人員派車到進口商處提取清關文件。委托人應當向貨運代理提供所委托報關事項的真實情況。二、報關：報關員在接到清關
如何辦理玻璃纖維進口清關申報流程及手續(xù)？
如何辦理玻璃纖維進口清關申報流程及手續(xù)？玻璃纖維（Glass Fibres）簡稱玻纖，誕生于二十世紀 30 年代，是一種以葉蠟石等礦物原料和硼酸、純堿等化工原料生產(chǎn)的材料，具有質輕、耐腐蝕、隔熱等優(yōu)異性能。目前，世界玻纖產(chǎn)業(yè)已形成從玻纖、玻纖制品到玻纖復合材料的完整產(chǎn)業(yè)鏈。玻璃纖維按形態(tài)和長度，可分為連續(xù)纖維、定長纖維和玻璃棉；按玻璃成分，可分為無堿、耐化學、高堿、中堿、高強度、高彈性模量和耐堿（
哪些進口貨物需要辦理進口許可證？
進口許可證制度是**貿易非關稅措施之一，在**普遍使用，對**貿易流量和流向產(chǎn)生重大影響。了解《進口許可證》的管理要求，對于進口企業(yè)按照相關規(guī)定申領《進口許可證》，順利完成通關具有積極意義。什么是進口許可證？進口許可證是指商務部及其授權發(fā)證機構依法對實行數(shù)量限制或其他限制的進口貨物頒發(fā)準予進口的許可證件，“進口許可證”監(jiān)管證件代碼為“1”，填制在報關單許可證一欄。進口許可證使用范圍（一）國家規(guī)
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我國允許進口糧食和植物源性飼料種類及輸出國家/地區(qū)名錄?類型種類已準入國家或地區(qū)籽實類糧食油籽大豆加拿大、烏拉圭、俄羅斯、烏克蘭、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦、美國、巴西、阿根廷、玻利維亞、貝寧、坦桑尼亞油菜籽加拿大、澳大利亞、蒙古、俄羅斯小麥澳大利亞、加拿大、哈薩克斯坦、匈牙利、塞爾維亞、蒙古、俄羅斯、法國、英國、美國、立陶宛玉米泰國、老撾、阿根廷、俄羅斯、烏克蘭、保加利亞、巴西、柬埔寨、南