深圳出口口罩到日本門到門，口罩出口注意事項(xiàng)

時(shí)間：2020-04-09作者：深圳匯通進(jìn)口供應(yīng)鏈有限公司瀏覽：126

一、需要提供這些資料信息:
1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2：企業(yè)生產(chǎn)許可證
3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告4：醫(yī)療器械注冊(cè)證
5：產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽。
6：產(chǎn)品批次/號(hào)
7：產(chǎn)品質(zhì)量*書
8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片
二、國(guó)內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明 
生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。 生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國(guó)海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一-般進(jìn)口國(guó)會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國(guó)已合法上市，具體如下:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要)。
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。
3.廠家檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒(méi)有進(jìn)出口權(quán)，可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。 
若公司沒(méi)有出口權(quán)可委托我司出口。
以上是用于銷售的需求 
若用于用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)的口罩作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)的，要提供采購(gòu)的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。
三、出口口罩到日本的必要資料提單，箱單,發(fā)票，
日本國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
口罩包裝要求包裝上印有 中文翻譯:病毒攔截 99%的字樣
PFE: 0.1um微粒子顆粒過(guò)濾效率
BFE:細(xì)菌過(guò)濾率
VFE:病毒過(guò)濾率
口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1.醫(yī)用防護(hù)口罩:符合中國(guó)GB 19083-20**制性標(biāo)準(zhǔn),過(guò)濾效率≥95% (使用非油性顆粒物測(cè)試)。
2. N95口罩:美國(guó)NIOSH認(rèn)證， 非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。3. KN95口罩:符合中國(guó)GB 2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。
當(dāng)前疫情嚴(yán)重，各種運(yùn)輸?shù)膬r(jià)格起伏不定，具體情況可咨詢了解。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 深圳到德國(guó)口罩出口門到門，口罩出口注意事宜

  一、歐洲國(guó)家：必要資料（資質(zhì)）提單，箱單，發(fā)票 口罩要求在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。 (1)個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書。 (2)醫(yī)用口

• 深圳到澳大利亞口罩出口門到門，深圳到澳大利亞口罩出口注意事項(xiàng)

  一、口罩出口澳大利亞的必要資料提單，箱單,發(fā)票。須通過(guò)澳洲的TGA注冊(cè)， 符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: AS/NZS 1716: 2012, 此規(guī)范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。 TGA是Therapeutic Goods Administration的簡(jiǎn)寫，全稱是**商品管理局，它是澳大利亞的**商品(包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。 澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械分為I類, Is and I

• 荷蘭進(jìn)口啤酒深圳報(bào)關(guān)清關(guān)流程

  一、啤酒進(jìn)口報(bào)關(guān)操作手續(xù)： 1、收發(fā)貨人備案、原標(biāo)簽及翻譯件、設(shè)計(jì)中文標(biāo)簽、審核相關(guān)單資料（到港前辦好） 2、船公司換單 3、辦理報(bào)檢、提交中文標(biāo)簽、標(biāo)簽翻譯件，產(chǎn)地、衛(wèi)生等資料 4、報(bào)關(guān)，海關(guān)電子審單、紙質(zhì)審單、審價(jià)、繳稅、查驗(yàn)、放行 5、貨物拖至倉(cāng)庫(kù)、安排抽樣化驗(yàn)檢測(cè)6、化驗(yàn)合格后，貼中文標(biāo)簽 7、商檢局出衛(wèi)生 二、啤酒進(jìn)口報(bào)關(guān)資料： 1：原產(chǎn)地書和自由銷售書 2：生產(chǎn)國(guó)衛(wèi)生書3：生產(chǎn)商成份列

• 口罩出口深圳到加拿大門到門，加拿大口罩進(jìn)口雙清

  加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品分為4類， 其中1類風(fēng)險(xiǎn)，不需要做器械注冊(cè)（MDL），只需要進(jìn)行MDEL（制造商注冊(cè)），。 加拿大的口罩產(chǎn)品屬于I類醫(yī)療器械進(jìn)行管控，按照其法規(guī)如果是中國(guó)制造商，可以選擇： 1）申請(qǐng)MDEL證書自行出口 2）找到加拿大持有MDEL證書的進(jìn)口商交易申請(qǐng)MDEL需要完成申請(qǐng)表的如下內(nèi)容，提交后2-4周可以獲得證書。 （1）公司名稱及聯(lián)系方式 （2）許可文件、郵寄和帳單地址 （3）分類