鹽城消毒劑殺菌抑菌效果 防護(hù)用品機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2023-01-31作者：江蘇廣分技術(shù)有限公司瀏覽：64

手部抗抑菌劑備案，按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》（2014版）和《WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)》的及2019年7月1日起正式實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)WST 650-2019抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法的要求，項(xiàng)目根據(jù)以下表格內(nèi)容要求嚴(yán)格：

項(xiàng)目

1、微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、霉菌和酵母計(jì)數(shù)、大腸菌群、糞大腸菌群、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、軍團(tuán)菌等；

2、理化指標(biāo)：外觀尺寸、鉛、砷、汞等重金屬，甲醇、甲醛、PH、水分含量等；

3、安全性：殺菌劑、防腐劑、防霉劑和抗菌劑等。

指標(biāo)

感官性狀

外觀應(yīng)整潔，不應(yīng)有掉毛、掉屑現(xiàn)象；不應(yīng)有異常氣味與異物。

含液量

衛(wèi)生濕巾中的液體與載體的重量比值應(yīng)≥1.7。注：載體為木漿復(fù)合布及木漿紙類的衛(wèi)生濕巾除外。

有效成分含量

有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的含量。

穩(wěn)定性

有效期≥1年。

包裝密封性

包裝應(yīng)密封，不應(yīng)有漏液、漏氣和破損。

金屬腐蝕性指標(biāo)

用于金屬物體表面的衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)用液對(duì)金屬應(yīng)基本無(wú)腐蝕性。

微生物學(xué)指標(biāo)

衛(wèi)生濕巾細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，大腸菌群、致病性化膿菌（包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球 菌與溶血性鏈球菌）、真菌菌落總數(shù)不得檢出。

殺滅微生物指標(biāo)

衛(wèi)生濕巾對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率應(yīng)≥90%，如標(biāo)明對(duì)真菌有殺菌作用的，應(yīng)對(duì)白色 念珠菌的殺滅率≥90%；如標(biāo)明對(duì)其他微生物有殺滅作用的，應(yīng)對(duì)相應(yīng)微生物殺滅率≥90%。

毒理安全性指標(biāo)

用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾**上市時(shí)，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)。

消毒液衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案結(jié)論：

1、樣品“消毒液”呈棕色透明液體，無(wú)明顯雜質(zhì)。樣品溶液的pH值（25℃）為9.46。

2、樣品“消毒液”中對(duì)氯間酚含量為4.7%。

3、樣品“消毒液”于37℃保存90天后，對(duì)氯間酚的含量為4.7%。穩(wěn)定性試驗(yàn)前的含量4.7%，下降率為0.0%，符合《消毒技術(shù)規(guī)范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、樣品“消毒液”砷含量為＜0.04mg/Kg、汞含量為＜0.006mg/Kg、鉛含量為未檢出。

5、以1%甘氨酸，3%卵磷脂，5%吐溫80的PBS溶液為中和劑，樣品“消毒液”原液，作用5min，對(duì)大腸桿菌的殺滅對(duì)數(shù)值均＞5.00，對(duì)金黃色葡萄球菌的殺滅對(duì)數(shù)值均＞5.00。

6、以1%甘氨酸，3%卵磷脂，5%吐溫80的PBS溶液為中和劑，樣品“消毒液”原液，作用5min，對(duì)白色念珠菌的殺滅對(duì)數(shù)值均＞4.00。

7、物體表面現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)：以1%甘氨酸，3%卵磷脂，5%吐溫80的PBS溶液為中和劑，經(jīng)30次試驗(yàn)結(jié)果顯示，樣品“消毒液”原液，作用10min，對(duì)物體表面自然菌的殺滅對(duì)數(shù)值均＞1.00。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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