上?？挂志鷦z測 消殺產(chǎn)品微生物測試

時間：2022-11-07作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：177

：采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。包括殺菌、抑菌。抑菌：采用化學(xué)或物理方法或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中明確規(guī)定了劑與抑菌劑的各項檢驗項目及要求。例如：口腔抑菌噴劑，皮膚抑菌劑，抑菌凝膠等等。

主要包括，有效成分 含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、微生物指標(biāo)、細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、抗（抑）菌效果大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗、大腸桿菌抑菌試、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗其他微生物抑制試驗。還有毒理學(xué)指標(biāo)檢測。

抗（抑）菌制劑檢驗項目及要求

檢驗項目	制劑	抑菌制劑
有效成分含量測定①	＋	＋
穩(wěn)定性試驗	＋	＋
pH值測定②	＋	＋
微生物指標(biāo)： 細(xì)菌菌落總數(shù) 大腸菌群 真菌菌落總數(shù) 致病性化膿菌	＋ ＋ ＋ ＋	＋ ＋ ＋ ＋
殺滅微生物指標(biāo)： 大腸桿菌殺滅試驗 金黃色葡萄球菌殺滅試驗 白色念珠菌殺滅試驗③ 其他微生物殺滅試驗 抑制微生物指標(biāo)： 大腸桿菌抑菌試驗 金黃色葡萄球菌抑菌試驗 白色念珠菌抑菌試驗③ 其他微生物抑制試驗④	＋ ＋ ± ± － － － －	－ － － － ＋ ＋ ± ±
毒理學(xué)指標(biāo)檢測⑤	＋	＋




注：“＋”為必須做項目；“－”為不做項目；“±”為選做項目。

①限于化學(xué)成分。②膏、霜劑產(chǎn)品除外。③標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進(jìn)行該項試驗。④標(biāo)簽、使用說明中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行該項試驗。⑤標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗，標(biāo)明使用后及時清洗只進(jìn)行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗；標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性試驗；標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行粘膜刺激性試驗。


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