武漢急性眼刺激性機(jī)構(gòu)

    急性眼刺激試驗(yàn)是外來化合物對實(shí)驗(yàn)動物眼和粘膜得原發(fā)性刺激和腐蝕作用的急性試驗(yàn),為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。實(shí)驗(yàn)動物可以選擇白色家兔,至少3只。將受試物滴入1只眼,以另1只眼作為自身對照。于1、24和72小時后檢查角膜、虹膜的改變,并分程度記錄。必要時在21天之內(nèi)進(jìn)一步檢查反應(yīng)的可逆性。如是可逆的驗(yàn)證變化,則為刺激作用;如是不可逆的組織損傷,則為腐蝕作用。
    急性眼刺激試驗(yàn)內(nèi)容是什么?
    急性眼刺激試驗(yàn)是用來確定和評價化妝品原料及其產(chǎn)品對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。受試物以一次劑量滴入每只實(shí)驗(yàn)動物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi),以未做處理的另一側(cè)眼睛作為自身對照。在規(guī)定的時間間隔內(nèi),觀察對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分,以此評價受試物對眼睛的刺激作用。觀察期限應(yīng)該能足以評價刺激效應(yīng)的可逆性或者不可逆性。
    急性眼刺激試驗(yàn)方法:
    (1)受試物
    液體受試物一般不需稀釋,可直接使用原液,染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀,應(yīng)將其研磨成細(xì)粉狀,并用水充分濕潤,染毒量應(yīng)為體積0.lmL或重量不大于100mg (染毒量應(yīng)進(jìn)行記錄)。
    受試物為強(qiáng)酸或強(qiáng)堿(pH值≤2或≥11.5),或已證實(shí)對皮膚有腐蝕性或強(qiáng)刺激性時,可以不再進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)。
    氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中,收集其液體再使用。
    (2)試驗(yàn)動物
    可以選擇健康成年白色家兔,至少選用三只家兔。試驗(yàn)前動物要求在實(shí)驗(yàn)動物房環(huán)境中至少適應(yīng)3d時間。在試驗(yàn)開始前24h內(nèi)要對試驗(yàn)動物的兩只眼睛進(jìn)行檢查(包括使用熒光素鈉檢查)。有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動物不能用于試驗(yàn)。
    試驗(yàn)動物及試驗(yàn)動物房應(yīng)該符合國家相關(guān)規(guī)定。選用常規(guī)飼料,飲水不限制。
    急性眼刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
    GB/T 15670.8-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 *8部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
    GB/T 21609-2008化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法
    GB 30000.20-2013化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范 *20部分:嚴(yán)重眼損傷/眼刺激
    SN/T 2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊試驗(yàn)
    SN/T 3084.1-2012進(jìn)出口化妝品眼刺激性試驗(yàn) 體外中性紅吸收法
    SN/T 3084.2-2014進(jìn)出口化妝品眼刺激性試驗(yàn) 角膜細(xì)胞試驗(yàn)方法
    T/SHRH 010-2018化妝品 眼刺激測試 短時暴露試驗(yàn)
    T/SHRH 011-2018化妝品 眼刺激性測試 雞胚絨毛尿囊膜試驗(yàn)
    T/SHRH 012-2018化妝品 眼刺激試驗(yàn) 體外重組類似人角膜上皮模型測試
    GBZ/T 240.5-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法 *5部分:急性眼刺激性、腐蝕性試驗(yàn)
    江蘇廣分技術(shù)有限公司專注于FDA食品等級,LFGB食品,REACH,ROHS,紡織品甲醛,服裝質(zhì)檢,食品接觸材料,羽絨等

  • 詞條

    詞條說明

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