咸寧市化妝品菌落總數(shù)

    化妝品含有多種營(yíng)養(yǎng)成分,適宜微生物生長(zhǎng)繁殖。細(xì)菌、霉菌等微生物含量的**標(biāo)是國(guó)家監(jiān)督抽查化妝品常出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題?;瘖y品微生物是影響化妝品衛(wèi)生安全的重要指標(biāo),其中霉菌是化妝品微生物檢驗(yàn)中的一項(xiàng)重要指標(biāo)。霉菌總數(shù)是指化妝品檢樣在一定條件下培養(yǎng)后,1 g或1 mL化妝品中所污染的活的霉菌的總數(shù),是判明化妝品是否被霉菌污染的重要指標(biāo)。化妝品的霉菌污染不僅會(huì)影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量,較嚴(yán)重的會(huì)影響使用者的健康,例如導(dǎo)致皮膚癬癥等。自從我國(guó)頒布了化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及出臺(tái)了化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例,加強(qiáng)了衛(wèi)生監(jiān)督和,我國(guó)化妝品微生物污染率明顯下降,但污染情況仍時(shí)有發(fā)生。2019~2021年本實(shí)驗(yàn)室日常檢驗(yàn)化妝品共4 607份,檢出霉菌污染**標(biāo)22份,**標(biāo)率為0.478%。因此,對(duì)化妝品中霉菌總數(shù)進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定,是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的一部分,對(duì)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)具有重要意義。
    1 材料與方法
    1.1 材料和試劑
    黑曲霉CMCC98003購(gòu)于環(huán)凱生物有限公司、虎紅瓊脂培養(yǎng)基(批號(hào)J1578Y)購(gòu)于環(huán)凱生物有限公司。
    1.2 實(shí)驗(yàn)方法
    化妝品加標(biāo)處理:每個(gè)測(cè)試樣品加入適當(dāng)數(shù)量的黑曲霉菌,并充分混勻樣品。
    化妝品檢驗(yàn):在實(shí)驗(yàn)室由3名人員按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)*五部分微生物檢驗(yàn)方法[2],同時(shí)進(jìn)行一段時(shí)間測(cè)試,檢驗(yàn)化妝品中的霉菌總數(shù)指標(biāo)。人員在局部百級(jí)的潔凈室進(jìn)行操作,分別從兩個(gè)包裝完整的樣品*取樣10 g,并用生理鹽水進(jìn)行10倍的倍比稀釋,分別得到 1∶10、1∶100、1∶1 000的檢液。每個(gè)稀釋度分別吸取1 mL檢液至滅菌平皿中,加入虎紅培養(yǎng)基并充分搖勻,置28±2 ℃培養(yǎng)5 d,每個(gè)樣品均做平行樣,同時(shí)做空白對(duì)照。計(jì)算結(jié)果時(shí),選取菌落數(shù)在5~50個(gè)范圍內(nèi)的平皿進(jìn)行霉菌總數(shù)的計(jì)數(shù)。
    2 結(jié)果與分析
    2.1 不確定度來(lái)源的確定與分析
    化妝品步驟主要包括樣品稱量、稀釋、均質(zhì)、加樣、混勻、培養(yǎng)、平皿計(jì)數(shù)和結(jié)果修約等[3]。整個(gè)試驗(yàn)由3名人員對(duì)相同的7份樣品同一時(shí)間進(jìn)行平行,由于微生物檢驗(yàn)的結(jié)果分散性較大,影響因素非常多,過(guò)程引入的不確定度主要有樣品的稱量、樣本稀釋、培養(yǎng)條件和不同人員的重復(fù)性,其中后續(xù)培養(yǎng)過(guò)程條件相對(duì)固定,其引入的不確定度可忽略不計(jì)。
    2.2 測(cè)量不確定度的評(píng)定方法
    不確定度的評(píng)定一般分為測(cè)量不確定度的A類評(píng)定(隨機(jī)效應(yīng)引起的)和測(cè)量不確定度的B類評(píng)定(系統(tǒng)影響引起的),均用標(biāo)準(zhǔn)偏差表征。本實(shí)驗(yàn)是對(duì)不同7份樣品同一時(shí)間由實(shí)驗(yàn)室3名技術(shù)人員進(jìn)行平行檢驗(yàn)的霉菌總數(shù)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),在重復(fù)性和重現(xiàn)性試驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行不確定度的A類評(píng)定較為客觀,并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的嚴(yán)格性。除此之外,還需要考慮稱量及加樣時(shí)使用的儀器和容器的示值誤差所引入的不確定度分量進(jìn)行不確定度的B類評(píng)定。
    2.3 不確定度計(jì)算
    2.3.1 不同人員重復(fù)引入的不確定度
    本實(shí)驗(yàn)是同一時(shí)間由實(shí)驗(yàn)室3名技術(shù)人員對(duì)不同7份樣品進(jìn)行7次平行檢驗(yàn),每次檢驗(yàn)有2個(gè)平行數(shù)據(jù)。其中,根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中所規(guī)定的霉菌總數(shù)的測(cè)定方法,得到霉菌總數(shù)的測(cè)試結(jié)果見(jiàn)表1。使用指數(shù)法將檢驗(yàn)結(jié)果取對(duì)數(shù),利用貝賽爾公式計(jì)算合并樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差,計(jì)算檢驗(yàn)結(jié)果的測(cè)量不確定度。
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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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