徐州市化妝品腐蝕性試驗、 化妝品備案檢測辦理

時間：2021-10-23作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：267

基本信息編輯

化妝品原料及產(chǎn)品對皮膚的損傷主要包括皮膚刺激性和腐蝕性，化妝品皮膚刺激性是指皮膚接觸受試物后產(chǎn)生局部可逆損傷，腐蝕性是指不可逆損傷。

化妝品皮膚刺激性試驗/腐蝕性試驗中，體內(nèi)和體外試驗是常用的方法，其中體外試驗正成為趨勢。

傳統(tǒng)的動物皮膚刺激性/腐蝕性試驗是將受試物一次或（多次）涂抹在白兔背部去毛區(qū)域，在規(guī)定時間間隔內(nèi)，觀察動物皮膚局部刺激作用的程度并進行評分。一般認(rèn)為，白兔對刺激物質(zhì)的反應(yīng)較人類敏感，白兔皮膚的解剖學(xué)和細(xì)胞組織組成與人類存在物種差異，因而將白兔試驗結(jié)果外推到人存在不可靠性。

近年來，從保護動物權(quán)益考慮，出現(xiàn)替代動物試驗的體外試驗方法，評價皮膚刺激性。歐洲替代方法驗證中心（ECVAM）和機構(gòu)間接替代方法評價協(xié)調(diào)**（ICCVAM）驗證并推薦了多種替代動物試驗的檢測方法。禁止動物試驗在化妝品*評價中的使用已經(jīng)成為**趨勢，推動了替代動物試驗的體外評價方法開發(fā)和應(yīng)用。

體內(nèi)試驗

標(biāo)準(zhǔn)動物皮膚刺激性試驗是 Draize 試驗，也是**公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)；是將受試物一次（或多次）涂抹在白兔背部 去毛區(qū)域，在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，觀察動物皮膚局部刺激作用程度進行評分 [3] 。

常規(guī)的人體試驗是斑貼試驗，根據(jù)觀察志愿者斑貼部位是否有紅斑、浸潤、水腫、丘疹等臨床表現(xiàn)分級并評估。若受試物刺激反應(yīng)小，人體試驗臨床表現(xiàn)不明顯，為了*評估受試物的刺激性，可通過生物工程技術(shù)進行評價，如通過檢測經(jīng)皮水分流失（TransepidermalWater Loss，TEWL）評估皮膚屏障功能。

體外試驗

OECD 和 ECVAM 認(rèn)可的皮膚刺激 / 腐蝕性體外替代

OECD 和 ECVAM 認(rèn)可的皮膚刺激 / 腐蝕性體外替代

已經(jīng)有多種皮膚刺激 / 腐蝕性體外替代方法經(jīng)過了 OECD、ECVAM 的驗證與認(rèn)可，

人表皮模型主要是將由人體**的角質(zhì)形成細(xì)胞在體外誘導(dǎo)培養(yǎng)，完全分化至具有多層皮膚結(jié)構(gòu)的三維人體表皮模型。經(jīng)過驗證的主要有EpiSkin、EpiDermTM、SkinEthicTM、LabCyte EPI -MODEL24 SIT 四種模型，將受試物涂抹于皮膚模型，暴露一定時間后用 MTT 法測試細(xì)胞存活率，若細(xì)胞存活率＞ 50%，則該物質(zhì)對皮膚無刺激；若細(xì)胞存活率≤ 50%，則該物質(zhì)有皮膚刺激性，但無法對刺激性進一步分類


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