REACH 2020年評估物質(zhì)清單

時間：2021-03-08作者：深圳市訊科標準技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：191

背景

 

2020年5月，ECHA發(fā)布了*二份綜合監(jiān)管策略報告，旨在通過分組的辦法，加速化學(xué)品審查監(jiān)管。

赫爾辛基時間2月24日，歐盟化學(xué)品管理局ECHA官方表示：目前已通過化學(xué)物質(zhì)分組的方式加快評估化學(xué)物質(zhì)的速度，以確保每個注冊噸位下的注冊卷宗審核比例不**20%。

 

并發(fā)布了 ECHA 2020年卷宗評估和物質(zhì)評估的統(tǒng)計數(shù)據(jù)：

審查了1900個物質(zhì)

開展了271次合規(guī)性審查，

針對258個物質(zhì)發(fā)布了240份決議草案（draft decision）

針對人類健康與環(huán)境長期效應(yīng)下發(fā)了1365份數(shù)據(jù)增補請求，包括了化學(xué)品對胎兒與人類生殖健康的影響，或是對化學(xué)品持久性、蓄積性和毒性性質(zhì)的進一步說明。

審查了130份高階實驗的測試提案

 

ECHA**發(fā)布物質(zhì)評估清單

 

物質(zhì)評估是由成員國進行的，目的是闡明物質(zhì)的使用是否對人類健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險。

2020年，隨著決議的起草和*組的工作進一步明確，決策速度也逐步加快，ECHA通過了18項物質(zhì)評估決議，要求提供進一步的信息，以評估潛在關(guān)注物質(zhì)的安全性。成員國進一步完成了對13種物質(zhì)的評估，表明需要在歐盟采取進一步的監(jiān)管行動。

為了增加透明度，ECHA**發(fā)布了2020年評估的物質(zhì)清單，涵蓋了不要增補的數(shù)據(jù)要求。

 

ECHA 2009-2020年評估進展

 

根據(jù)REACH法規(guī)*54條要求，ECHA須要在每年2月28日之前報告上一年在卷宗和物質(zhì)評估方面**的進展，包括上一年開展的合規(guī)性檢查，測試提案檢查，后續(xù)評估和物質(zhì)評估的數(shù)據(jù)。

 

自2009年以來，ECHA通過的合規(guī)性檢查、測試提案審查和物質(zhì)評估，已經(jīng)**過2900項決議，涉及2000多種物質(zhì)，約8200項信息請求。







 

提醒

 

基于ECHA的評估要求，相關(guān)企業(yè)請注意：

在相關(guān)截止日期前完成相關(guān)數(shù)據(jù)較新

跟進物質(zhì)的監(jiān)管狀況

如有物質(zhì)已停止生產(chǎn)或進口，請及時通知ECHA

在開展測試之前考慮是否需要測試提案（testing proposal）

建議選擇優(yōu)秀資質(zhì)的實驗室開展測試（如GLP實驗室）

使用適當?shù)臏y試指南（如EU Test Method Regulation或OECD test guidelines）

確保測試報告數(shù)據(jù)的準確

如有納米形態(tài)的物質(zhì)，請報告給ECHA

定期檢查REACH-IT系統(tǒng)并與ECHA積極溝通

對ECHA的決議草案及時作出回應(yīng)

即使一項或多項測試被推遲，也要在截止日期前較新卷宗


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