佛山化妝品CPSR報告出口歐盟CPSR檢測認證

時間：2021-02-27

什么是CPSR測試、化妝品CPSR報告
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后，進入到歐盟市場的所有化妝品提供“化妝品安全報告”(Cosmetic Product Safety Report， CPSR)。該法規(guī)的附錄一詳細列出了化妝品安全報告所需的內(nèi)容，包括A部分:產(chǎn)品安全信息，和B部分:安全評估。需要說明的是，B部分的安全評估是有資質(zhì)的風險評估師(如毒理學家)，根據(jù)A部分的測試及對該化妝品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等進行綜合評估并得出結(jié)論，由毒理學家正式簽署后才能稱為正式的“化妝品安全報告”，也才能真正符合歐盟新法規(guī)的要求。歐盟部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了較加嚴格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品完成化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能夠在歐盟經(jīng)濟區(qū)上市銷售。
根據(jù)新法規(guī)，歐洲化妝品協(xié)會（原Colipa）和歐盟**共同制定了化妝品安全報告指南，詳細解讀和列出了法規(guī)中關(guān)于CPSR的要求。該指南文件于2013年11月 25日由歐盟**作為**決議（Commission Decision）發(fā)布，歐盟**決議具有法律效率，因此企業(yè)遵從該決議。目前進行的毒理學風險評估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及類似的簡單升級版本已經(jīng)不能夠滿足CPSR以及該指南的要求。指南較加細化了新法規(guī)關(guān)于CPSR的要求。增加的重要細則如下：
1. 產(chǎn)品配方中的各組分需提供準確的含量，若無法提供定量信息則按照高劑量計算。復雜成分如提取物或生物制品等需提供純度標準及測試方法。
2. 產(chǎn)品中使用的原材料供應(yīng)商須在報告中指出，香料和香精提供生產(chǎn)商和產(chǎn)品代碼信息。
3. 化妝品包裝材料需要滿足食品接觸材料（Food Contact Material）的標準并保證其穩(wěn)定性。特別對于一些對光和空氣敏感的產(chǎn)品，其正確的貯存方法需要在標簽上得以體現(xiàn)。
4. 產(chǎn)品需要提供穩(wěn)定性（Stability）報告，其中包括穩(wěn)定性測定方法，防腐劑挑戰(zhàn)試驗報告，產(chǎn)品有效期以及開蓋使用日期（Period-after-opening）。
5. 化妝品微生物方面的要求進一步細化，高風險的原料需要注意微生物危害。
6. 化妝品原料以及其包材中可能含有的雜質(zhì)需要進行風險評估并證明其技術(shù)上是不可避免的（如GMP條件下也無法避免）。
7. 化妝品所使用的原料需要提供詳細的毒理檔案（Toxicological Profile of Substance，TPS），每一個原料需要提供其毒理學信息，包括急性毒性、刺激性、過敏性等共12項毒理學端點。
8. 化妝品原材料和成品的生產(chǎn)商都需要達到GMP（ISO 22716）標準。由于原料中的雜質(zhì)具有潛在的可以影響物質(zhì)毒性的風險因素，因此在評估雜質(zhì)的安全性時可以引入毒理學關(guān)注閾值（TTC）作為有效的評估手段。
9. 若出現(xiàn)不良反應(yīng)，則需在報告中評估其發(fā)生的可能性和因果關(guān)系，出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)需上報歐盟成員國有關(guān)主管部門，并在CPSR報告中以附件形式存在并描述處理和解決方法。
10. 在評估報告結(jié)論中提到新的化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009，并且明確指出產(chǎn)品是否符合新的化妝品法規(guī)。
11. 關(guān)于產(chǎn)品標簽，警告用語和使用說明在滿足新法規(guī)外還須參考相關(guān)文件，如 Commission Recommendation 2006/647/EC 及其它與標簽相關(guān)的指導文件。為了直觀地表達該內(nèi)容，可以在CPSR中附上產(chǎn)品的圖片。
12. 毒理風險評估由定性評估變?yōu)槎吭u估。包括產(chǎn)品系統(tǒng)性的風險評估，配方組合后的兼容性，穩(wěn)定性，微生物，包裝，標簽以及使用等各個方面。產(chǎn)品所有的測試報告、技術(shù)文檔和其它相關(guān)信息須經(jīng)過毒理風險評估師評估，并特別注意三歲以下兒童使用的產(chǎn)品，除了滿足新法規(guī)要求還需遵循歐盟消費者安全科學**（SCCS）指南。
13. 當法律要求出現(xiàn)變化或更改時，產(chǎn)品的原材料發(fā)生改變（如更換供應(yīng)商），使用條件發(fā)生改變，以及監(jiān)測到在正常使用條件下不良反應(yīng)發(fā)生率增加時，毒理風險評估師須對產(chǎn)品進行重新評估，確?；瘖y品安全報告（CPSR）保持同步較新并滿足新法規(guī)要求。
14. 指南對于可以出具化妝品安全報告（CPSR）的安全評估師資質(zhì)做了詳細的定義，非歐盟成員國承認的藥學，毒理學等相關(guān)人員不得從事化妝品安全報告評估工作。并且評估師的資質(zhì)及相關(guān)*證明需要附在評估報告后。
15. 該指南自發(fā)布之日20日起生效。
凱諾檢測擁有**的毒理風險評估團隊，能夠幫助企業(yè)完成滿足該指南相關(guān)要求的化妝品安全報告（CPSR）和*的綜合服務(wù)，包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產(chǎn)品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學（如重金屬、塑化劑、甲醛、二惡烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、酰胺和致敏源等）和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案（TPS）、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書（SDS）、產(chǎn)品資料檔案制作（PIF）和產(chǎn)品通報（Notification）等。
廣分檢測院（廣州）質(zhì)檢有限公司專注于廣東微生物分析測試中心,化妝品備案檢測,化妝品功效及安全性評價,化妝品質(zhì)檢報告*,急性毒性檢測,急性眼刺激性檢測,抗菌防霉檢測,皮膚刺激性檢測,殺菌檢測等

詞條
詞條說明
茂名雞肉食品檢測肉類食品檢測農(nóng)殘檢測指標
雞肉有哪些**？?食用**。雞肉富含的多種營養(yǎng)物質(zhì)，可以有助于骨骼生長發(fā)育，強身健體。同時有多種烹飪方法，適合不同口味的人群。?醫(yī)用**。中醫(yī)認為，雞肉可以性溫和，可以補氣，尤其對腎臟、脾臟、肝臟、腸胃、筋骨有一定的輔助性療效。?護理**。烏雞可以美容。連首烏同煮，可以緩解脫發(fā)、遺精、白帶過多等。乏力疲勞、月經(jīng)不調(diào)、貧血、虛弱等也可以適度調(diào)節(jié)。?雞肉檢測范圍
廣州呼吸器檢測正壓式呼吸器檢驗中心
在國內(nèi)大多數(shù)的化工企業(yè)都會配備正壓式空氣呼吸器，而呼吸器氣瓶是提供氣源的裝置屬于特種設(shè)備，呼吸器氣瓶檢測需要定期進行，那么呼吸器氣瓶一般每幾年檢驗一次？空氣呼吸器氣瓶檢測屬于特種設(shè)備檢測要根據(jù)相關(guān)的法規(guī)標準進行定期檢測，此類氣瓶充裝介質(zhì)是壓縮空氣屬于*性氣體根據(jù)GB 24161-2009《呼吸器用復合氣瓶定期檢驗與評定》的要求呼吸器氣瓶一般每三年檢驗一次。4.2檢驗周期4.2.1復合氣瓶的定期檢
中山循環(huán)冷卻水檢測鋼腐蝕率檢測鍋爐用水檢測
工業(yè)冷卻循環(huán)水鋼片腐蝕性能檢測?循環(huán)冷卻水檢測工業(yè)循環(huán)冷卻水檢測中心（1）閉式系統(tǒng)循環(huán)冷卻水（GB 50050-2007 《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計規(guī)范》）、（2）間冷開式系統(tǒng)循環(huán)冷卻水（GB 50050-2007 《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計規(guī)范》）、（3）直冷系統(tǒng)循環(huán)冷卻水（GB 50050-2007 《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計規(guī)范》）共3個產(chǎn)品（全參數(shù)）24個參數(shù)。實驗室配備了5臺全自動多
茂名養(yǎng)殖用水檢測漁業(yè)養(yǎng)殖水質(zhì)檢測項目
漁業(yè)養(yǎng)殖用水：漁業(yè)水質(zhì)檢測服務(wù)針對漁業(yè)養(yǎng)殖，檢測其中的PH、氨氮、亞硝氮（亞硝酸鹽）及硫化氫、COD值及消毒劑產(chǎn)生的余氯，提供科學的分析數(shù)據(jù)，方便養(yǎng)殖企業(yè)采取相應(yīng)的措施，提高水產(chǎn)養(yǎng)殖動物的成活率，降低養(yǎng)殖成本，為養(yǎng)殖戶增加經(jīng)濟效益。水質(zhì)檢測范圍：污水、純水、海水、漁業(yè)水、泳池用水、中水、瓶裝純凈水、飲用**礦泉水、冷卻水、農(nóng)田灌溉水、景觀用水、生活飲用水、地下水、鍋爐水、地表水、工業(yè)用水、井水、小