一、 USP 51簡述
抗菌防腐劑是實(shí)際被添加到有菌的劑量配方里的物質(zhì),使物質(zhì)不受微生物滋長或是被無意中引進(jìn)到生產(chǎn)過程中的微生物侵害。
為了保護(hù)使用者,抗菌的效力,不管是產(chǎn)品里固有的或者是生產(chǎn)中添加的抗菌防腐劑,都必須在所有注入包裝的多劑量容器里或其它包含抗菌防腐劑的產(chǎn)品上顯示。而抗菌防腐劑效果如何則需通過USP《51》測試進(jìn)行評(píng)價(jià)。
二、 測試內(nèi)容
白念珠菌、黑曲霉菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。
三、 各產(chǎn)品類別測試要求
類別
描述
菌類
要求
1
針劑,其它非腸胃藥劑,包括乳劑、無菌耳用劑、鼻用劑和眼用劑含水的或其它介質(zhì)的。
細(xì)菌
第7天的log差值不少于1.0,*14天log差值不少于3.0,在14天-28天里log差值不增加。
酵母和霉菌
在7天,14天,28天里log差值沒有增加。
2
局部使用產(chǎn)品,含水的或其它介質(zhì),如未滅菌耳用劑產(chǎn)品、軟膏,包括那些涂在黏膜上的。
細(xì)菌
*14天log差值不少于2.0,在14天-28天里log差值不增加。
酵母和霉菌
在14天-28天里log差值不增加。
3
口服產(chǎn)品,除了以水為基底或其它的介質(zhì)的解酸劑。
細(xì)菌
*14天log差值不少于1.0,在14天-28天里log差值不增加。
酵母和霉菌
在14天-28天里log差值不增加。
4
含水解酸劑
細(xì)菌、酵母和霉菌
在14天-28天里log差值不增加。
詞條
詞條說明
清遠(yuǎn)不銹鋼材質(zhì)檢測 不銹鋼牌號(hào)鑒定檢測機(jī)構(gòu)
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廣州南沙焊縫探傷檢測機(jī)構(gòu) 鋼結(jié)構(gòu)無損探傷檢測
無損檢測無損檢測是工業(yè)發(fā)展**的有效工具,在一定程度上反映了一個(gè)guo家的工業(yè)發(fā)展水平,其重要性已得到公認(rèn)。無損檢測,就是利用聲、光、磁和電等特性,在不損害或不影響被檢對(duì)象使用性能的前提下,無損檢測被檢對(duì)象中是否存在缺陷或不均勻性,給出缺陷的大小、位置、性質(zhì)和數(shù)量等信息,進(jìn)而判定被檢對(duì)象所處技術(shù)狀態(tài)(如合格與否、剩余壽命等)的所有技術(shù)手段的總稱。根據(jù)受檢制件的材質(zhì)、結(jié)構(gòu) 、制造方法、工作介質(zhì)、
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黃埔區(qū)工業(yè)管道焊縫探傷檢測 壓力管道無損探傷檢測
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