7.0分析生物安全柜在實(shí)際使用中存在問(wèn)題和解決方法

時(shí)間：2023-10-14作者：吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)蘇源智控儀器儀表貿(mào)易商行瀏覽：1055

 

7.0分析生物安全柜在實(shí)際使用中存在問(wèn)題和解決方法

導(dǎo)讀：生物安全柜如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)的安裝、周期和維護(hù)檢驗(yàn)，各參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下運(yùn)行，是起不到安全屏障的作用，也就無(wú)從談起保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料的安全。

生物安全柜已大量應(yīng)用在全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、、、食品衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，這其中和疾控中心使用量占很大比例。通過(guò)調(diào)研，可以發(fā)現(xiàn)生物安全柜在實(shí)際應(yīng)用中存在著主要有三個(gè)方面問(wèn)題，一是制造商問(wèn)題，二是使用單位問(wèn)題，三是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)問(wèn)題。

一、生物安全柜廠家(制造商)的問(wèn)題

(1)技術(shù)基礎(chǔ)薄弱

制造商生產(chǎn)工藝技術(shù)條件參次不齊，從產(chǎn)品注冊(cè)證可以看到，多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)原來(lái)是從事凈化設(shè)備生產(chǎn)的，看到了市場(chǎng)前景廣闊，而轉(zhuǎn)投生物安全柜生產(chǎn)。所以在產(chǎn)品定型時(shí)，盡管制造商的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》制訂的，但制造商自己沒(méi)有微生物保護(hù)等很多檢測(cè)條件，送檢注冊(cè)的產(chǎn)品一般很難檢驗(yàn)，經(jīng)常是處于整改到復(fù)檢的多次反復(fù)狀態(tài)，把檢測(cè)當(dāng)成了一種驗(yàn)證設(shè)計(jì)。而且，由于生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)是參照NSF／ANSI49—2002和EN12469：2000標(biāo)準(zhǔn)制訂的，國(guó)內(nèi)制造商對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知程度非常有限，因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上經(jīng)常存在缺陷，這些缺陷不通過(guò)微生物保護(hù)等相關(guān)檢測(cè)是很難發(fā)現(xiàn)。在注冊(cè)檢驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)，**注冊(cè)的生物安全柜產(chǎn)品產(chǎn)品問(wèn)題較**、較多；即使拿到注冊(cè)的制造商采用新工藝設(shè)計(jì)生產(chǎn)的新型號(hào)生物安全柜產(chǎn)品時(shí)也會(huì)面臨一些技術(shù)問(wèn)題，需要整改，各種安全性能的設(shè)計(jì)理念不能有效地體現(xiàn)在產(chǎn)品的總體性能操作中，當(dāng)然也影響到生物安全柜安全屏障的作用。

(2)缺乏自我監(jiān)管約束及技術(shù)服務(wù)意識(shí)

由于國(guó)內(nèi)制造商正處于產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈階段，所以對(duì)于安裝檢驗(yàn)、維護(hù)檢驗(yàn)及周期檢驗(yàn)方面均處于顧及不上。生物安全柜如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)的安裝、周期和維護(hù)檢驗(yàn)，各參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下運(yùn)行，是起不到安全屏障的作用，也就無(wú)從談起保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料的安全。

國(guó)內(nèi)生物安全柜制造商在型式檢驗(yàn)中精心準(zhǔn)備，隨后，為了招標(biāo)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素，壓低生產(chǎn)成本，隨意改變產(chǎn)品關(guān)鍵部件(如風(fēng)機(jī)和過(guò)濾器)，導(dǎo)致產(chǎn)品失去或降低安全屏障性能；由于周期檢驗(yàn)需要技術(shù)投入大量的人力和物力，制造商積極性不高，絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)不具備現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，無(wú)法滿足客戶的需求。這些因素嚴(yán)重影響了生物安全柜在國(guó)內(nèi)的使用質(zhì)量，




吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)蘇源智控儀器儀表貿(mào)易商行專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,風(fēng)量?jī)x等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 2.0潔凈室設(shè)計(jì)中過(guò)濾器

  ? 2.0潔凈室設(shè)計(jì)中過(guò)濾器 關(guān)鍵詞:潔凈室、過(guò)濾器、送風(fēng)量、空氣過(guò)濾器、空氣過(guò)濾器?? ?? 1?引言：本文簡(jiǎn)單地分析了空氣過(guò)濾器流量—阻力特性，并用實(shí)例闡述了作者對(duì)空氣過(guò)濾器選型中的一些經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)對(duì)潔凈室系統(tǒng)送風(fēng)量的計(jì)算提出了自己的經(jīng)驗(yàn)算法。作者觀點(diǎn)僅供參考。 ?? 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073—2001中指

• 11.0潔凈室(區(qū))懸浮粒子/塵埃粒子數(shù)計(jì)算方法的探討

  ? 11.0潔凈室(區(qū))懸浮粒子/塵埃粒子數(shù)計(jì)算方法的探討 【提要】 本文分析了在潔凈室(區(qū))空氣中懸浮粒子/塵埃粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)試中，對(duì)同一個(gè)潔凈室選取不同個(gè)采樣點(diǎn)后，所得95%的置信上限(即UCL值)差異明顯的原因，并以中心極限定理證實(shí)了由于采樣點(diǎn)少而整體不服從正態(tài)分布的情況，從而提出了以潔凈室中每個(gè)采樣點(diǎn)幾次采樣的UCL值來(lái)判定其是否達(dá)到潔凈級(jí)別的方法。?? &n

• 無(wú)菌藥品潔凈區(qū)的級(jí)別對(duì)塵埃粒子采樣量的要求

  無(wú)菌藥品潔凈區(qū)的級(jí)別對(duì)塵埃粒子采樣量的要求無(wú)菌藥品潔凈區(qū)的級(jí)別對(duì)塵埃粒子采樣量的要求???附錄1：無(wú)菌藥品?**章??范圍**條??無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無(wú)菌制劑和無(wú)菌原料藥。*二條??本附錄適用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過(guò)程以及無(wú)菌原料藥的滅菌和無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程。*二章&

• 公司新款大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器*國(guó)家*計(jì)量檢測(cè)

  公司新款大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器*國(guó)家*計(jì)量檢測(cè)??公司新款大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器*國(guó)家*計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)蘇州市計(jì)量測(cè)試院的檢測(cè)，感謝客戶對(duì)本公司產(chǎn)品的信賴，也感謝公司全體兄弟姐妹們的辛苦付出??