歐盟國(guó)家隨便市場(chǎng)銷售證實(shí)(Certificate of Free Sale)指的是歐盟國(guó)家國(guó)家的管理方法**部門出示的證實(shí)企業(yè)醫(yī)療器械可以在*特地域隨便市場(chǎng)銷售的文本文檔,統(tǒng)稱為CFS。
MHRA授于的隨便市場(chǎng)銷售證書,能證實(shí)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品做到歐盟國(guó)家的法律法規(guī)要求,可以在歐盟國(guó)家市場(chǎng)銷售隨便市場(chǎng)銷售。但通常歐盟國(guó)家國(guó)家不易要求企業(yè)出示CFS,只需CE證書,就可以開展清關(guān)。歐盟國(guó)家以外的一些國(guó)家,例如印度的、西班牙、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉、沙特等國(guó)家會(huì)要求企業(yè)給予CFS證書。
目前歐美地區(qū)所有的CFS 只給授于,可以是生產(chǎn)廠家、歐盟國(guó)家代表著、 代加工生產(chǎn)廠家。要申辦CFS證書,僅有是依據(jù)其歐盟國(guó)家法定監(jiān)護(hù)人來開展。
我國(guó)企業(yè)申請(qǐng)CFS 的規(guī)范:
(1)特殊了歐盟國(guó)家法定監(jiān)護(hù)人,簽署了書面通知協(xié)義;
(2)產(chǎn)品有合情合理的證實(shí),這包括:
a. 如果是I 類的醫(yī)療器械,需完成了MHRA 注冊(cè)申請(qǐng);
b.如果是I*IIAIIBIII 類醫(yī)療器械,獲得了公示公告機(jī)構(gòu)CE證書。
特別注意:非醫(yī)療器械不能申辦CFS。
相關(guān)德國(guó)CFS和法國(guó)的CFS的表明:
德國(guó)CFS價(jià)格跟法國(guó)的藥監(jiān)局即MHRA出示的CFS價(jià)格通常相近,但是證書使用期才2年,而法國(guó)的CFS證書上未標(biāo)明使用期,也就是說可以*運(yùn)用,再再加上德國(guó)藥監(jiān)局管控十分苛刻。從這兩個(gè)層面上來看,德國(guó)CFS高性價(jià)比
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如何申請(qǐng)F(tuán)REE SALES CERTIFICATE
如何申請(qǐng)F(tuán)REE SALES CERTIFICATE做好自由銷售證明之后,拿上公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本,一份就OK了,拿上公司的公章,到當(dāng)?shù)刭Q(mào)促會(huì)法律部填一份表格,然后他們?cè)谀阕约鹤龅淖杂射N售證明上貿(mào)促會(huì)的章,發(fā)個(gè)本本給你就可以了. XXXXCO., Ltd XXX產(chǎn)品自由銷售證明書 茲證明XXX公司(注冊(cè)地址位于XXXX)生產(chǎn)下列產(chǎn)品可在國(guó) 際市場(chǎng)上銷售及出口: 產(chǎn)品名稱:XXXXX 海關(guān)注冊(cè)登記號(hào):
如果是出口到土耳其的一般都會(huì)做出口商登記表大**認(rèn)證。辦理過程:(1)出口商在出口前對(duì)海關(guān)稅則號(hào)項(xiàng)下產(chǎn)品進(jìn)行登記,填寫“出口商登記表”。(2)出口商登記表需交營(yíng)業(yè)執(zhí)照、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表和稅務(wù)登記證影印件作為佐證材料,經(jīng)商會(huì)審核無誤后出具商會(huì)認(rèn)證證明書(3)商會(huì)和外交部認(rèn)證后,送土耳其駐華**領(lǐng)事處或駐華領(lǐng)館進(jìn)行領(lǐng)事認(rèn)證。一般**認(rèn)證需要的資料:1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登
【Free sales certificate】自由銷售證明(Certificate of Free Sale)
自由銷售證明(Certificate of Free Sale)自由銷售證明書certificate of free sales(CFS)此證明書用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷。若產(chǎn)品是食品或藥物,進(jìn)口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局亦會(huì)根據(jù)此自由銷售證明書,批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷售。此證明書通常由衛(wèi)生署簽發(fā),經(jīng)進(jìn)口國(guó)在港的領(lǐng)事館批署后,方成為合法文件。自由銷售證書適用于 一般國(guó)家如加拿大、美國(guó)、澳洲、泰國(guó)、馬來西亞
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