歐盟自由銷售證CFS/FSC怎么辦理?

    歐盟國(guó)家隨便市場(chǎng)銷售證實(shí)(Certificate of Free Sale)指的是歐盟國(guó)家國(guó)家的管理方法**部門出示的證實(shí)企業(yè)醫(yī)療器械可以在*特地域隨便市場(chǎng)銷售的文本文檔,統(tǒng)稱為CFS。

    MHRA授于的隨便市場(chǎng)銷售證書,能證實(shí)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品做到歐盟國(guó)家的法律法規(guī)要求,可以在歐盟國(guó)家市場(chǎng)銷售隨便市場(chǎng)銷售。但通常歐盟國(guó)家國(guó)家不易要求企業(yè)出示CFS,只需CE證書,就可以開展清關(guān)。歐盟國(guó)家以外的一些國(guó)家,例如印度的、西班牙、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉、沙特等國(guó)家會(huì)要求企業(yè)給予CFS證書。

    目前歐美地區(qū)所有的CFS 只給授于,可以是生產(chǎn)廠家、歐盟國(guó)家代表著、 代加工生產(chǎn)廠家。要申辦CFS證書,僅有是依據(jù)其歐盟國(guó)家法定監(jiān)護(hù)人來開展。

    我國(guó)企業(yè)申請(qǐng)CFS 的規(guī)范:

    (1)特殊了歐盟國(guó)家法定監(jiān)護(hù)人,簽署了書面通知協(xié)義;

    (2)產(chǎn)品有合情合理的證實(shí),這包括:

    a. 如果是I 類的醫(yī)療器械,需完成了MHRA 注冊(cè)申請(qǐng);

    b.如果是I*IIAIIBIII 類醫(yī)療器械,獲得了公示公告機(jī)構(gòu)CE證書。

    特別注意:非醫(yī)療器械不能申辦CFS。

    相關(guān)德國(guó)CFS和法國(guó)的CFS的表明:

    德國(guó)CFS價(jià)格跟法國(guó)的藥監(jiān)局即MHRA出示的CFS價(jià)格通常相近,但是證書使用期才2年,而法國(guó)的CFS證書上未標(biāo)明使用期,也就是說可以*運(yùn)用,再再加上德國(guó)藥監(jiān)局管控十分苛刻。從這兩個(gè)層面上來看,德國(guó)CFS高性價(jià)比
    深圳市瑞祺進(jìn)出口有限公司專注于EXPORTERREGISTRYFORM,自由銷售證書(FreeSalesCertificate),土耳其出口商登記表,Freesalescertificate,CERTIFICATEOFFREESALE等

  • 詞條

    詞條說明

  • 自由銷售證書辦理

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