2020口罩報(bào)關(guān)出口政策標(biāo)準(zhǔn)丨10萬級(jí)口罩無塵車間裝修報(bào)價(jià)

    2020口罩報(bào)關(guān)出口政策標(biāo)準(zhǔn)丨10萬級(jí)口罩無塵車間裝修報(bào)價(jià)


    民用(非醫(yī)用)口罩,還是可以出口的!不過要滿足以下標(biāo)準(zhǔn):
     
    (一)設(shè)立白名單:就是國家承認(rèn)的**國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單)

    (二)設(shè)立黑名單,在黑名單內(nèi)的企業(yè)是不能出口的。

    (三)那么問題來了, 不在白名單的,也不在黑名單的生產(chǎn)企業(yè)想出口怎么辦?、。。。

    其實(shí)也好辦,和之前的流程差不多,就是多提交個(gè)“以后不要鬧事的聲明”。官方叫《出口方和進(jìn)口方共同聲明》(附件1)

    大家注意:什么叫:驗(yàn)放(“驗(yàn)放”這個(gè)意思就是如被海關(guān)抽到查驗(yàn)的話不僅查你包裝合不合格了,還可能要查你的產(chǎn)品質(zhì)量行不行了,感官上產(chǎn)品質(zhì)量好的,基本檢查一下包裝符合要求就放行了。 

        但是對(duì)于肉眼感覺質(zhì)量差的,就算你包裝全都合格的,海關(guān)也有權(quán)不放行,要求送檢,以檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行證明,一旦送檢報(bào)關(guān)要幾天?啥幾天,海關(guān)有檢測(cè)儀器嘛..送檢都是委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)的,起碼要一個(gè)月起吧)

    (也就是現(xiàn)在國家賦予海關(guān)人員非常大的權(quán)利!工廠主們,老老實(shí)實(shí)的做貨真價(jià)實(shí)的產(chǎn)品吧)
    注意包裝細(xì)節(jié):(重中之重)
    (1)產(chǎn)品必須是“零售”的包裝標(biāo)準(zhǔn),(一定是標(biāo)準(zhǔn)!標(biāo)準(zhǔn)!標(biāo)準(zhǔn)的彩盒或彩袋)哪些散裝的,透明膠袋的,或只簡單印刷的包裝,放棄吧。
    (2)包裝上不能有任何“醫(yī)用”中外文意思的字樣,不能帶有FDA或EN14683等醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)字樣,較好也不要有FFP2或3因?yàn)橛托灶w粒檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)很難界定的,除非你有貨真價(jià)實(shí)的CE認(rèn)證書和產(chǎn)品。
    (3)包裝與合格證上必須體現(xiàn):生產(chǎn)廠家,產(chǎn)生地址,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)批號(hào),生產(chǎn)日期,有效日期(合格證上這些是必須的,缺一不可,外包裝上大部分要顯示吧, 什么都不顯示,也是中性包裝,扣掉的)
    (4)合格證上必須有蓋合格章,不蓋章的海關(guān)只能理解為沒經(jīng)過檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,只能扣貨了。
    (4)注意口罩的成份標(biāo)示,必須按百分比,如:56%無紡布+36%熔噴布+8%過濾棉。
    (沒按要求的,你們別來問我行不行,我又不是海關(guān),我說了也不算)
    現(xiàn)在防疫物資出口所需要的資料較新如下:
    (非醫(yī)用的):
    (1)生產(chǎn)廠商不能在市場(chǎng)監(jiān)管總局"處罰"黑名單內(nèi)的
    (2)出口方和進(jìn)口方共同聲明
    (3)報(bào)關(guān)委托書+報(bào)關(guān)單+形式發(fā)票+裝箱單+貿(mào)易合同+報(bào)關(guān)要素
    (4)非醫(yī)用承諾書
    (5)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告
    (6)生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照(可能需要)
    醫(yī)用的:
    (1)生產(chǎn)廠商必須是商務(wù)部+海關(guān)聯(lián)合發(fā)布的名單內(nèi)的
    (2)報(bào)關(guān)委托書+報(bào)關(guān)單+形式發(fā)票+裝箱單+貿(mào)易合同+報(bào)關(guān)要素
    (3)出口公司+生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(掃描件)有醫(yī)療范圍的
    (4)醫(yī)療器械注冊(cè)?證(掃描件)
    (5)醫(yī)療物資聲明(較新版本)
    (6)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)?營許證可(掃描件)? 
    (7)廠家合格測(cè)檢的?報(bào)告(掃描件)(非必須提供,為了防止海關(guān)查驗(yàn)要)
    附口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(僅供參考):
    歐洲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分類:
    EN-149 民用
    EN-143 民用
    EN-14683 醫(yī)用
    國內(nèi)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
    YY/T 0969-2013  一次性醫(yī)用
    YY 0469-2011    醫(yī)用
    GB 19083-2010  醫(yī)用
    GB 2626-2006   民用
    GB/T32610 民用
    有FDA標(biāo)志(ASTM F2100:19) 醫(yī)用
    包裝出現(xiàn)醫(yī)用(MEDICAIL)字眼   醫(yī)用
    較新版本的:出口醫(yī)療物資聲明,大家也看一下吧
    口罩廠十萬級(jí)無塵車間裝修方案
    01選址
     
          口罩廠無塵車間位置的選擇,應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定,應(yīng)盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;
    遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道等人員密集的場(chǎng)所,一些有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域不宜選址;
    廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段;
    無塵車間較大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí),車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍,無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
    02實(shí)驗(yàn)室平面方案設(shè)計(jì)

          1、確定車間的人物流進(jìn)出口位置
    必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
    (人員進(jìn)出車間的路線:較衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間)
    2、劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
    如倉庫、辦公、質(zhì)檢等在車間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 。設(shè)計(jì)原則為人物流路線合理、互不交叉干擾。
    3、功能間設(shè)計(jì)
    不論是輔助區(qū)還是生產(chǎn)線,均滿足生產(chǎn)要求,盡量減少人員的走動(dòng),各功能間不得相互穿越,潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
    4、合理調(diào)整
    完成初步布置后,進(jìn)一步分析布置的合理性,進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整。
    03無塵車間的平面布置方式
           1、兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
    2、內(nèi)配式:無塵車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高。
    3、**式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為**,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響,減少了冷熱能耗,利于節(jié)能。
    4、外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設(shè)備用,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖,外窗必須是雙層密封窗。
    04口罩廠無塵車間的裝修方案
           口罩廠無塵車間主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁;空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等;隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
    口罩廠無塵車間裝修材料選擇
    1、車間的墻、**板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板;圓弧墻角、門、窗框等一般采用**氧化鋁型材。
    2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或**耐磨塑料地板,有防靜電要求的可選用防靜電型。
    3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
    4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。
    無塵車間凈化系統(tǒng)

    1、空氣凈化系統(tǒng)可分為三種類型:水平層流,垂直層流和湍流,應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)布局和要求選擇所選氣流的形式。
    2、潔凈室內(nèi)每個(gè)房間的清潔度和通風(fēng)時(shí)間清潔度取決于一定時(shí)間內(nèi)的通風(fēng)次數(shù),因此仔細(xì)考慮凈化車間每個(gè)房間的工作要求可能會(huì)有所不同,以及生產(chǎn)過程 然后,要求確定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)。

    3、結(jié)構(gòu)為了保證氣流幾乎不受干擾,有必要進(jìn)行車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),以及車間的布局,防止產(chǎn)生氣流渦流,必要時(shí)要小心謹(jǐn)慎防止一些不必要的事情發(fā)生。

    4、設(shè)計(jì)方案確定設(shè)計(jì)時(shí),首先要仔細(xì)考慮房間工作性質(zhì)和氣流狀況,了解整體布局和要求,車間用大量灰塵,避免地面空氣形成 和清潔度要求較高的房間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其他車間。

    5、車間使用的材料墻面和地板材料必須無塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產(chǎn)生靜電,并根據(jù)房間的不同工況,但還可以根據(jù)實(shí)際情況做出選擇。

    6、壓力和氣流為了確保車間的清潔,車間的密封必須堅(jiān)固,以防止外部污染的氣流進(jìn)入車間。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),研討會(huì)必須保持一定的正壓力。為了獲得所需的壓力,必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。

    7、輔助設(shè)備應(yīng)使用一些輔助設(shè)備,以確保凈化車間的清潔:如凈化車間入口處的空氣淋浴房。

    用于交付物品的轉(zhuǎn)移窗口,這些設(shè)備必須適合凈化車間的凈化要求,以充分保證使用不會(huì)影響車間和發(fā)揮作用。

    8、凈化車間人員和物體的控制是無塵車間的主要粉塵來源。當(dāng)然,生產(chǎn)設(shè)備也會(huì)產(chǎn)生灰塵,但人和物是的灰塵來源。

    因此,必須完全控制,例如在進(jìn)入潔凈室之前,所有人都必須穿過敷料,凈化浸濕系統(tǒng),并限制員工數(shù)量。物品交付時(shí),必須消毒然后交付,交付必須以正確的方式進(jìn)行。
    深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司專注于GMP潔凈室凈化裝修,口罩無塵車間裝修價(jià)格,無菌室實(shí)驗(yàn)室裝修價(jià)格等

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    東莞口罩廠無塵車間裝修公司GMP潔凈車間裝修價(jià)格???口罩是屬于二類醫(yī)療器械,無論是醫(yī)用型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩,都必須在10萬級(jí)以上無塵車間進(jìn)行生產(chǎn),這是現(xiàn)國家強(qiáng)制要求的??谡值纳a(chǎn)環(huán)境是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩還必須在*恒溫恒濕環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn),那么,口罩廠無塵車間裝修有哪些要求呢?01選址????? 口

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    實(shí)驗(yàn)室工程定制 深圳整體實(shí)驗(yàn)室工程 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修報(bào)價(jià)方案 實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),無論是新建、擴(kuò)建、或是改建項(xiàng)目,它不單純是選購合理的儀器設(shè)備,還要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì),以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。因此實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,在現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室里,**的科學(xué)儀器和優(yōu)越完善的實(shí)驗(yàn)室是提升現(xiàn)代化科技水平,促進(jìn)科研成果增長的*條件。

  • 廠房裝修機(jī)電設(shè)備安裝工程 2020機(jī)電安裝工程報(bào)價(jià)大概多少錢?

    廠房裝修機(jī)電設(shè)備安裝工程 2020機(jī)電安裝工程報(bào)價(jià)大概多少錢?當(dāng)今的企業(yè)大多數(shù)都具有自動(dòng)化機(jī)器設(shè)備,機(jī)電安裝行業(yè)因此而誕生。一般工業(yè)和公共、民用建設(shè)項(xiàng)目的設(shè)備、線路、管道的安裝,35千伏及以下變配電站工程,非標(biāo)準(zhǔn)鋼構(gòu)件的制作、安裝。機(jī)電安裝是個(gè)工程規(guī)模比較大的工作,有些大型企業(yè)遷移,一個(gè)工程就需要花近半年來實(shí)施,而且,對(duì)于安裝的技術(shù)要求,也是相當(dāng)大的。工程內(nèi)容包括鍋爐、通風(fēng)空調(diào)、制冷、電氣、儀表、

  • 2020一級(jí)十級(jí)百級(jí)千級(jí)精密電子無塵車間裝修工程報(bào)價(jià)

    2020一級(jí)十級(jí)百級(jí)千級(jí)精密電子無塵車間裝修工程報(bào)價(jià)結(jié)合多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),鑫誠豐為大家準(zhǔn)備了關(guān)于精密電子無塵車間凈化裝修級(jí)別的要求和方案,首先要了解千級(jí)潔凈室,我們先來了解“無塵”這個(gè)概念。按照**慣例,無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非**沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵

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