廠房裝修GMP車間裝修施工工藝標(biāo)準(zhǔn)

    廠房裝修GMP車間裝修施工工藝標(biāo)準(zhǔn)
    GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)生產(chǎn)車間即生物制藥生產(chǎn)車間,GMP車間裝修的首要目標(biāo)就是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡臒o(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,較大限度的消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱源污染,GMP車間裝修工程的成功就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段。
    根據(jù)GMP車間質(zhì)量要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、人員換鞋區(qū)、二次較衣室、洗手消毒間、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走廊、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
    凈化室內(nèi)裝修
    1) 天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。
    2) 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花**;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45?度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
    3) 密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
    4) 地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。
    5) 柱子:柱子用全包邊。
    6) :控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。
    具體尺寸現(xiàn)場(chǎng)與工藝人員確定。
    六) 照明、配電:用暗裝凈室燈盤40WX2,工作區(qū)>250Lux,走道>100Lux;凈化間設(shè)紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設(shè)計(jì)。用鐵線管暗敷。符合*及用電規(guī)范。
    空調(diào)系統(tǒng)動(dòng)力約需305KW/380V;動(dòng)力配電由甲方負(fù)責(zé)。本報(bào)價(jià)不含此項(xiàng)。
    七) 人員進(jìn)入前的人身凈化, 設(shè)換鞋、一、二次較衣、洗手、烘干、手消毒及風(fēng)淋等程序。

    廣東易兆凈化工程有限公司專注于凈化工程,無(wú)塵車間,通風(fēng)管道工程,降溫除濕工程,空氣過(guò)濾器,中央空調(diào)安裝工程等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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