詞條
詞條說明
iso13485體系是什么?ISO13485應(yīng)用范圍及辦理流程
隨著醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的迅速發(fā)展,需要一套完善的質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品的安全性和可靠性。ISO13485:2016是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的,特別針對(duì)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的質(zhì)量管理體系。它為醫(yī)療設(shè)備制造商和供應(yīng)商提供了一種符合法規(guī)要求、減少風(fēng)險(xiǎn)并提高產(chǎn)品質(zhì)量的方式。ISO13485要求組織建立一套完整的質(zhì)量管理體系,并通過采用預(yù)防性措施來確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。 ISO13485優(yōu)勢(shì) 采用ISO1
獲得 ISO9001 證書是企業(yè)在質(zhì)量管理方面**的重要成就,然而,證書的有效性并不是一勞永逸的。為了保持 ISO9001 證書的有效性,企業(yè)需要持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化質(zhì)量管理體系,以適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)需求和法規(guī)要求。本文將探討企業(yè)在獲得 ISO9001 證書后如何保持其有效性。 一、持續(xù)培訓(xùn)和教育員工 員工是企業(yè)實(shí)施 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵因素。為了保持證書的有效性,企業(yè)應(yīng)持續(xù)培訓(xùn)和教育員工,使他
ISO13485 體系與 GMP 的共同點(diǎn)和區(qū)別
ISO13485 體系和 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)都是用于確保醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn),但它們之間存在一些共同點(diǎn)和區(qū)別。 一、共同點(diǎn) 1、目標(biāo)一致:ISO13485 體系和 GMP 的目標(biāo)都是確保醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量和安全。 2、過程方法:兩者都采用過程方法來管理和控制產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。 3、風(fēng)險(xiǎn)管理:ISO13485 體系和 GMP 都強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理,要求企業(yè)識(shí)別、評(píng)估和控制與產(chǎn)品相關(guān)
哪些企業(yè)需要進(jìn)行 IATF16949 認(rèn)證?
在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的汽車市場(chǎng)中,IATF16949 認(rèn)證已成為眾多企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。 那么,究竟哪些企業(yè)需要進(jìn)行這一認(rèn)證呢? 1、汽車整車制造商毫無(wú)疑問是需要 IATF16949 認(rèn)證的。 無(wú)論是生產(chǎn)乘用車、商用車還是特種車輛的企業(yè),都必須遵循這一標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)檎嚨馁|(zhì)量直接關(guān)系到消費(fèi)者的生命安全和使用體驗(yàn)。以**的汽車品牌如奔馳、寶馬、奧迪為例,它們?yōu)榱舜_保車輛在性能、安
公司名: 深圳宏儒**管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 小梅
電 話:
手 機(jī): 13825270597
微 信: 13825270597
地 址: 廣東深圳羅湖區(qū)筍崗東路
郵 編:
網(wǎng) 址: blm123123.b2b168.com
惠州驗(yàn)廠-廣東bsci驗(yàn)廠公司-佛山bsci認(rèn)證輔導(dǎo)
中山bsci驗(yàn)廠-東莞驗(yàn)廠認(rèn)證-佛山bsci驗(yàn)廠公司
深圳bsci驗(yàn)廠公司-廣州bsci-佛山bsci認(rèn)證輔導(dǎo)
深圳驗(yàn)廠-佛山bsci認(rèn)證咨詢-廣東bsci驗(yàn)廠
東莞驗(yàn)廠-深圳sedex驗(yàn)廠-sedex驗(yàn)廠
深圳工廠驗(yàn)廠-廣州smeta驗(yàn)廠-佛山驗(yàn)廠咨詢公司
佛山驗(yàn)廠公司-深圳質(zhì)量驗(yàn)廠-bsci驗(yàn)廠
廣東驗(yàn)廠咨詢-佛山bsci驗(yàn)廠咨詢-bsci 驗(yàn)廠
公司名: 深圳宏儒**管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 小梅
手 機(jī): 13825270597
電 話:
地 址: 廣東深圳羅湖區(qū)筍崗東路
郵 編:
網(wǎng) 址: blm123123.b2b168.com