針灸產(chǎn)品俄羅斯醫(yī)療注冊證（EAEU）申請流程

時間：2023-12-07作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：10

與其他醫(yī)療器械一樣，針灸產(chǎn)品也必須接受強制性GOST認(rèn)證質(zhì)量評估--根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟PP RF法*2425，針灸產(chǎn)品必須出具GOST-R符合性聲明和俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書(RU)。沒有證書，就無法在俄羅斯開展合法活動。

Как и остальные медицинские изделия, акупунктурные товары подлежат обязательной оценке качества – на них требуется оформлять декларацию по ПП РФ №2425 и регистрационное удостоверение (РУ). Без наличия этих документов законное ведение деятельности невозможно

針灸產(chǎn)品（尤其是針和墊子）的俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書由俄羅斯衛(wèi)生部門Roszdravnadzor頒發(fā)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊證（RZN）是確認(rèn)產(chǎn)品已通過全面的實驗室測試，對人體健康安全。RU醫(yī)療器械注冊證是允許該產(chǎn)品在俄羅斯醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)院、綜合診所、診所、療養(yǎng)院、康復(fù)中心、教育機構(gòu)的醫(yī)生辦公室、私人診所）使用這些產(chǎn)品。

同樣，俄羅斯醫(yī)療器械必須在俄羅斯國家GOST標(biāo)準(zhǔn)體系中進行GOST符合性聲明--這是2021年12月23日俄羅斯聯(lián)邦***2425號決議的要求。該GOST-RT聲明在俄羅斯聯(lián)邦所有地區(qū)均有效。

俄羅斯GOST-R符合性聲明是根據(jù)認(rèn)可實驗室的測試報告并在對文件包進行分析后簽發(fā)的。較確切地說，GOST-R符合性聲明被上傳到聯(lián)邦安全局網(wǎng)站上的個人辦公室，并用數(shù)字簽名進行注冊登記。

如何進行醫(yī)療器械注冊審查？

無論是獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊號還是GOST-R符合性聲明，注冊審查都包括幾個主要階段：首先，企業(yè)向我們提交申請，我們提供免費咨詢。接下來是實際操作階段--準(zhǔn)備文件包和實驗室測試。在某些情況下，還要進行生產(chǎn)控制。

只有在完成所有測試和研究后，才會簽發(fā)注冊證書。







浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 鋼加工件出口俄羅斯GOST-R認(rèn)證怎么辦理

  隨著**貿(mào)易的日益發(fā)展，市場對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的要求越來越高。作為質(zhì)量認(rèn)證的一種**標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯GOST認(rèn)證被越來越多的企業(yè)所重視。對于從事鋼加工件生產(chǎn)的企業(yè)來說，如何申請和通過俄羅斯GOST認(rèn)證是一項重要的工作。本文將為大家介紹鋼加工件俄羅斯GOST認(rèn)證的相關(guān)流程、方案、標(biāo)準(zhǔn)和要求，以幫助企業(yè)較好地完成認(rèn)證申請。俄羅斯GOST認(rèn)證流程申請俄羅斯GOST認(rèn)證需要經(jīng)過一系列流程。首先，企業(yè)需要選擇合

• 哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證如何辦理

  根據(jù)歐亞經(jīng)濟**理事會的決定，2016年2月12日46號規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國(哈薩克斯坦、俄羅斯、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞)注冊后方可使用。且只有在位于歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟（哈薩克斯坦，俄羅斯，白俄羅斯，吉爾吉斯斯坦或亞美尼亞）成員國境內(nèi)的授權(quán)研究機構(gòu)進行復(fù)雜的研究后才能進行醫(yī)療器械的注冊，并從這些機構(gòu)獲得有關(guān)所述研究的報告。哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證所需技術(shù)文件清單：1、授權(quán)書2、申

• 哈薩克斯坦家具GOST-K認(rèn)證法規(guī)解讀

  在當(dāng)今**化的背景下，貿(mào)易往來已經(jīng)成為各國之間經(jīng)濟合作的重要方式。在這個過程中，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證成為了**的環(huán)節(jié)。哈薩克斯坦作為中亞地區(qū)的重要經(jīng)濟體，其家具行業(yè)正逐漸走向**化，因此，哈薩克斯坦家具GOST-K認(rèn)證的問題備受關(guān)注。首先，我們需要了解GOST-K認(rèn)證的基本信息。GOST-K是哈薩克斯坦國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，是哈薩克斯坦國家強制性認(rèn)證體系之一。該認(rèn)證體系旨在確保哈薩克斯坦境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品質(zhì)

• 壓路機俄羅斯EAC認(rèn)證-海關(guān)聯(lián)盟CUTR認(rèn)證

  與大多數(shù)工業(yè)設(shè)備一樣，壓路機也必須接受強制性EAC認(rèn)證質(zhì)量評估--它們需要在海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)體系中進行EAC符合性聲明（CU-TR聲明）。沒有EAC符合性聲明，企業(yè)就無權(quán)合法從事壓路機的生產(chǎn)、銷售和供應(yīng)業(yè)務(wù)。壓路機須遵守TR CU 010/2011《機械設(shè)備安全法》。根據(jù)該規(guī)定，企業(yè)可以使用1d、2d、3d、4d、5d和6d認(rèn)證方案。1d和3d-用于大批量生產(chǎn)或交付；2d和4d-用于批次設(shè)備。6d