化妝品FDA檢測(cè)申請(qǐng)流程

時(shí)間：2023-10-23作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：17

化妝品FDA檢測(cè)申請(qǐng)流程。化妝品FDA注冊(cè)：與食品注冊(cè)一樣，化妝品也不需要繳納年費(fèi)。分為兩個(gè)部分，企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊(cè)，但是對(duì)于產(chǎn)品注冊(cè)，僅適用于在美國(guó)境內(nèi)售賣(mài)的化妝品，并在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售了1000USD以上。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　在FDA注冊(cè)VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷(xiāo)的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來(lái)自 VCRP 數(shù)據(jù)庫(kù)的信息也被化妝品成分審查 （CIR） 使用，這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng)，作為其成分安全審查的一部分。


　　化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可？根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷(xiāo)商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。


 FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？是的，申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

眾所周知，F(xiàn)DA 之前有一項(xiàng)化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求，F(xiàn)DA于 2023年3月27日結(jié)束了該自愿注冊(cè)計(jì)劃，并計(jì)劃在2023年10月推出新的注冊(cè)系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊(cè)及產(chǎn)品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的建議和說(shuō)明。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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